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Qualität bei Patienten mit permanentem Hypoparathyreoidismus nach totaler Thyreoidektomie

24. August 2021 aktualisiert von: Uppsala University

Lebensqualität bei Patienten mit permanentem Hypoparathyreoidismus nach totaler Thyreoidektomie in einer schwedischen bevölkerungsbasierten Kohorte

Studie zur Lebensqualität. Die Studie umfasst alle Patienten, denen zwischen 2005 und 2015 in der Gesundheitsregion Uppsala-Örebro, Schweden, eine totale Thyreoidektomie durchgeführt wurde. Die Studienpopulation wurde in einer früheren Studie identifiziert und umfasst nahezu 1700 Patienten, von denen etwa 200 nach der Operation einen dauerhaften Hypoparathyreoidismus entwickelten.

Die Lebensqualität wird anhand der SF-36-Gesundheitschirurgie beurteilt und das Ergebnis für Patienten mit und ohne permanentem Hypoparathyreoidismus verglichen.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1700

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Uppsala, Schweden
        • Uppsala University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Patienten werden über das nationale Qualitätsregister für endokrine Chirurgie, SQRTPA und das schwedische nationale Patientenregister identifiziert

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Totale Thyreoidektomie zwischen 2005 und 2015 in der Gesundheitsregion Uppsala-Örebro.

Ausschlusskriterien:

  • Malignität
  • Sternotomie
  • Vorherige Schilddrüsenoperation
  • Vorherige oder gleichzeitige Parathyreoidektomie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten mit permanentem Hypoparathyreoidismus nach totaler Thyreoidektomie
Patienten mit permanentem Hypoparathyreoidismus nach totaler Thyreoidektomie wegen einer gutartigen Schilddrüsenerkrankung. Diese Patienten sollten zwischen 2005 und 2015 in der Gesundheitsregion Uppsala-Örebro operiert werden. Unter permanentem Hypoparathyreoidismus versteht man eine Behandlung mit Kalzium und/oder Vitamin D über einen Zeitraum von mehr als 12 Monaten nach der Operation.
Patienten ohne permanenten Hypoparathyreoidismus nach totaler Thyreoidektomie
Patienten ohne dauerhaften Hypoparathyreoidismus nach totaler Thyreoidektomie wegen einer gutartigen Schilddrüsenerkrankung. Diese Patienten sollten zwischen 2005 und 2015 in der Gesundheitsregion Uppsala-Örebro operiert werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität mit SF-36-Kurzform
Zeitfenster: 2021
Der SF-36 liefert acht Skalenwerte und zwei zusammenfassende Werte, die Zusammenfassung der physischen Komponenten (PCS) und die Zusammenfassung der mentalen Komponenten (MCS). Die Bewertung von PCS und MCS umfasst drei Schritte: 1) Standardisierung der Skalen (Z-Scores), 2) Aggregation der Score-Skalen und 3) Transformation der zusammenfassenden Scores (T-Scores). Für jede Domäne (PCS und MCS) beträgt der Mittelwert 50 mit einer Standardabweichung von 10. Höhere Werte weisen auf eine bessere Lebensqualität hin (Wertebereich 0–100).
2021

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Uppsala University

Ermittler

  • Hauptermittler: Olov Norlén, MD, PhD, Uppsala University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. September 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-01997

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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