Kvalita u pacientů s permanentní hypoparatyreózou po totální tyreoidektomii
24. srpna 2021 aktualizováno: Uppsala University
Kvalita života u pacientů s permanentní hypoparatyreózou po totální tyreoidektomii ve švédské populační kohortě
Studium kvality života. Studie zahrnuje všechny pacienty operované s totální tyreoidektomií v letech 2005-2015 ve zdravotnickém regionu Uppsala-Örebro ve Švédsku. Populace studie byla identifikována v předchozí studii a zahrnuje téměř 1700 pacientů, z nichž asi u 200 se po operaci vyvinul trvalý hypoparatyreoidismus.
Kvalita života bude hodnocena pomocí SF-36 Health Surgery a výsledky pro pacienty s trvalou hypoparatyreózou a bez ní budou porovnány.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
1700
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Uppsala, Švédsko
- Uppsala University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti jsou identifikováni prostřednictvím národního registru kvality pro endokrinní chirurgii, SQRTPA a švédského národního registru pacientů
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Totální tyreoidektomie v letech 2005-2015 ve zdravotnickém regionu Uppsala-Orebro.
Kritéria vyloučení:
- Malignita
- Sternotomie
- Předchozí operace štítné žlázy
- Předchozí nebo souběžná paratyreoidektomie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti s trvalou hypoparatyreózou po totální tyreoidektomii
Pacienti s trvalou hypoparatyreózou po totální tyreoidektomii pro benigní onemocnění štítné žlázy.
Tito pacienti by měli být operováni v letech 2005-2015 ve zdravotnickém regionu Uppsala-Örebro.
Permanentní hypoparatyreóza je definována jako léčba vápníkem a/nebo vitaminem D více než 12 měsíců po operaci.
|
|
Pacienti bez trvalé hypoparatyreózy po totální tyreoidektomii
Pacienti bez trvalé hypoparatyreózy po totální tyreoidektomii pro benigní onemocnění štítné žlázy.
Tito pacienti by měli být operováni v letech 2005-2015 ve zdravotnickém regionu Uppsala-Örebro.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života pomocí SF-36 krátké formy
Časové okno: 2021
|
SF-36 poskytuje osm škálových skóre a dvě souhrnná skóre, souhrn fyzických složek (PCS) a souhrn duševních složek (MCS).
Bodování PCS a MCS zahrnuje tři kroky: 1) standardizaci škál (z-skóre) 2) agregaci škál skóre a 3) transformaci souhrnných skóre (t-skóre).
Pro každou doménu (PCS a MCS) je průměrné skóre 50 se standardní odchylkou 10.
Vyšší skóre znamená lepší kvalitu života (rozsah skóre 0-100)
|
2021
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Olov Norlén, MD, PhD, Uppsala University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. září 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
31. května 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. srpna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. srpna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
10. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021-01997
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .