Calidad en pacientes con hipoparatiroidismo permanente tras tiroidectomía total
24 de agosto de 2021 actualizado por: Uppsala University
Calidad de vida en pacientes con hipoparatiroidismo permanente después de tiroidectomía total en una cohorte basada en la población sueca
Estudio de calidad de vida. El estudio incluirá a todos los pacientes operados con tiroidectomía total entre 2005 y 2015 en la región sanitaria de Uppsala-Örebro, Suecia. La población de estudio ha sido identificada en un estudio previo e incluye cerca de 1700 pacientes, de los cuales unos 200 desarrollaron hipoparatiroidismo permanente después de la cirugía.
La calidad de vida se evaluará utilizando SF-36 Health Surgery y se comparará el resultado de los pacientes con y sin hipoparatiroidismo permanente.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1700
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Uppsala, Suecia
- Uppsala University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los pacientes se identifican a través del registro nacional de calidad para cirugía endocrina, SQRTPA y el Registro Nacional de Pacientes de Suecia.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tiroidectomía total entre 2005-2015 en la región sanitaria de Uppsala-Orebro.
Criterio de exclusión:
- Malignidad
- esternotomía
- Cirugía de tiroides previa
- Paratiroidectomía previa o concurrente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con hipoparatiroidismo permanente tras tiroidectomía total
Pacientes con hipoparatiroidismo permanente después de tiroidectomía total por enfermedad tiroidea benigna.
Estos pacientes deberían ser operados entre 2005 y 2015 en la región sanitaria de Uppsala-Örebro.
El hipoparatiroidismo permanente se define como el tratamiento con Calcio y/o vitamina D más de 12 meses después de la cirugía.
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Pacientes sin hipoparatiroidismo permanente tras tiroidectomía total
Pacientes sin hipoparatiroidismo permanente tras tiroidectomía total por enfermedad tiroidea benigna.
Estos pacientes deberían ser operados entre 2005 y 2015 en la región sanitaria de Uppsala-Örebro.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida usando la forma abreviada SF-36
Periodo de tiempo: 2021
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El SF-36 produce ocho puntajes de escala y dos puntajes resumidos, el resumen del componente físico (PCS) y el resumen del componente mental (MCS).
La calificación de PCS y MCS implica tres pasos: 1) estandarización de las escalas (puntajes z), 2) agregación de escalas de puntaje y 3) transformación de puntajes resumidos (puntajes t).
Para cada dominio (PCS y MCS) la puntuación media es 50 con una desviación estándar de 10.
Las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida (rango de puntuación 0-100)
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2021
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Olov Norlén, MD, PhD, Uppsala University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
10 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-01997
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .