Kvalitet hos patienter med permanent hypoparatyreos efter total tyreoidektomi
24 augusti 2021 uppdaterad av: Uppsala University
Livskvalitet hos patienter med permanent hypoparatyreos efter total tyreoidektomi i en svensk befolkningsbaserad kohort
Livskvalitetsstudie. Studien omfattar alla patienter som opererats med total tyreoidektomi mellan 2005-2015 i Uppsala-Örebro sjukvårdsregion, Sverige. Studiepopulationen har identifierats i en tidigare studie och omfattar närmare 1700 patienter, varav cirka 200 utvecklade permanent hypoparatyreos efter operation.
Livskvalitet kommer att bedömas med hjälp av SF-36 Health Surgery och utfallet för patienter med och utan permanent hypoparatyreos kommer att jämföras.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
1700
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Uppsala, Sverige
- Uppsala University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienterna identifieras genom det nationella kvalitetsregistret för endokrinkirurgi, SQRTPA och Rikspatientregistret
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Total tyreoidektomi mellan 2005-2015 i Uppsala-Örebro sjukvårdsregion.
Exklusions kriterier:
- Malignitet
- Sternotomi
- Tidigare sköldkörteloperation
- Tidigare eller samtidig paratyreoidektomi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Patienter med permanent hypoparatyreos efter total tyreoidektomi
Patienter med permanent hypoparatyreos efter total tyreoidektomi för benign sköldkörtelsjukdom.
Dessa patienter bör opereras mellan 2005-2015 i Uppsala-Örebro sjukvårdsregion.
Permanent hypoparatyreos definieras som behandling med kalcium och/eller D-vitamin mer än 12 månader efter operationen.
|
|
Patienter utan permanent hypoparatyreos efter total tyreoidektomi
Patienter utan permanent hypoparatyreos efter total tyreoidektomi för benign sköldkörtelsjukdom.
Dessa patienter bör opereras mellan 2005-2015 i Uppsala-Örebro sjukvårdsregion.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalitet med SF-36 kortform
Tidsram: 2021
|
SF-36 ger åtta skalpoäng och två sammanfattningspoäng, sammanfattningen av fysiska komponenter (PCS) och sammanfattningar av mentala komponenter (MCS).
Poängsättning PCS och MCS innefattar tre steg: 1) standardisering av skalorna (z-poäng) 2) aggregering av poängskalor och 3) transformation av sammanfattande poäng (t-poäng).
För varje domän (PCS och MCS) är medelpoängen 50 med en standardavvikelse på 10.
Högre poäng indikerar bättre livskvalitet (poängintervall 0-100)
|
2021
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Olov Norlén, MD, PhD, Uppsala University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 september 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2021
Avslutad studie (Förväntat)
31 maj 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 augusti 2021
Första postat (Faktisk)
10 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 augusti 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 augusti 2021
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021-01997
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .