Qualità nei pazienti con ipoparatiroidismo permanente dopo tiroidectomia totale
24 agosto 2021 aggiornato da: Uppsala University
Qualità della vita nei pazienti con ipoparatiroidismo permanente dopo tiroidectomia totale in una coorte basata sulla popolazione svedese
Studio sulla qualità della vita. Lo studio include tutti i pazienti operati con tiroidectomia totale tra il 2005 e il 2015 nella regione sanitaria di Uppsala-Örebro, in Svezia. La popolazione in studio è stata identificata in uno studio precedente e comprende quasi 1700 pazienti, di cui circa 200 hanno sviluppato ipoparatiroidismo permanente dopo l'intervento chirurgico.
La qualità della vita sarà valutata utilizzando la chirurgia sanitaria SF-36 e verrà confrontato l'esito per i pazienti con e senza ipoparatiroidismo permanente.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
1700
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Uppsala, Svezia
- Uppsala University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I pazienti sono identificati attraverso il registro nazionale di qualità per la chirurgia endocrina, SQRTPA e il registro nazionale svedese dei pazienti
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tiroidectomia totale tra il 2005-2015 nella regione sanitaria di Uppsala-Orebro.
Criteri di esclusione:
- Malignità
- Sternotomia
- Precedente intervento chirurgico alla tiroide
- Paratiroidectomia precedente o concomitante
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Pazienti con ipoparatiroidismo permanente dopo tiroidectomia totale
Pazienti con ipoparatiroidismo permanente dopo tiroidectomia totale per patologia tiroidea benigna.
Questi pazienti dovrebbero essere operati tra il 2005 e il 2015 nella regione sanitaria di Uppsala-Örebro.
L'ipoparatiroidismo permanente è definito come trattamento con calcio e/o vitamina D più di 12 mesi dopo l'intervento chirurgico.
|
|
Pazienti senza ipoparatiroidismo permanente dopo tiroidectomia totale
Pazienti senza ipoparatiroidismo permanente dopo tiroidectomia totale per patologia tiroidea benigna.
Questi pazienti dovrebbero essere operati tra il 2005 e il 2015 nella regione sanitaria di Uppsala-Örebro.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Qualità della vita utilizzando la forma abbreviata SF-36
Lasso di tempo: 2021
|
L'SF-36 produce otto punteggi di scala e due punteggi di riepilogo, il riepilogo della componente fisica (PCS) e il riepilogo della componente mentale (MCS).
Il punteggio PCS e MCS prevede tre fasi: 1) standardizzazione delle scale (z-score) 2) aggregazione delle scale di punteggio e 3) trasformazione dei punteggi riassuntivi (t-score).
Per ogni dominio (PCS e MCS) il punteggio medio è 50 con una deviazione standard di 10.
Punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita (intervallo di punteggio 0-100)
|
2021
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Olov Norlén, MD, PhD, Uppsala University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 settembre 2021
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
31 maggio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 agosto 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 agosto 2021
Primo Inserito (Effettivo)
10 agosto 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 agosto 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 agosto 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-01997
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .