全甲状腺切除术后永久性甲状旁腺功能减退症患者的质量
2021年8月24日 更新者：Uppsala University
瑞典人群队列中全甲状腺切除术后永久性甲状旁腺功能减退症患者的生活质量
生活质量研究。 该研究包括 2005 年至 2015 年间在瑞典乌普萨拉-厄勒布鲁医疗保健区接受甲状腺全切除术的所有患者。 研究人群已在之前的研究中确定，包括近 1700 名患者，其中约 200 名在手术后发展为永久性甲状旁腺功能减退症。
生活质量将使用 SF-36 健康手术进行评估，并将比较有和没有永久性甲状旁腺功能减退症患者的结果。
研究概览
地位
邀请报名
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
1700
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Uppsala、瑞典
- Uppsala University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
这些患者是通过国家内分泌外科质量登记处、SQRTPA 和瑞典国家患者登记处确定的
描述
纳入标准：
- 乌普萨拉-厄勒布鲁医疗保健区 2005-2015 年间的甲状腺全切除术。
排除标准：
- 恶性肿瘤
- 胸骨切开术
- 既往甲状腺手术
- 先前或同时进行的甲状旁腺切除术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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全甲状腺切除术后永久性甲状旁腺功能减退症患者
良性甲状腺疾病全甲状腺切除术后永久性甲状旁腺功能减退症患者。
这些患者应在 2005-2015 年间在乌普萨拉-厄勒布鲁医疗保健区进行手术。
永久性甲状旁腺功能减退症定义为在手术后 12 个月以上进行钙和/或维生素 D 治疗。
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全甲状腺切除术后无永久性甲状旁腺功能减退症的患者
良性甲状腺疾病全甲状腺切除术后无永久性甲状旁腺功能减退症的患者。
这些患者应在 2005-2015 年间在乌普萨拉-厄勒布鲁医疗保健区进行手术。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用 SF-36 简表的生活质量
大体时间：2021年
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SF-36 产生八个量表分数和两个总结分数，即身体成分总结 (PCS) 和心理成分总结 (MCS)。
PCS 和 MCS 评分涉及三个步骤：1) 量表标准化（z 分数）2) 分数量表聚合和 3) 汇总分数转换（t 分数）。
对于每个域（PCS 和 MCS），平均分数为 50，标准差为 10。
分数越高表示生活质量越好（分数范围 0-100）
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2021年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Olov Norlén, MD, PhD、Uppsala University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年9月1日
初级完成 (预期的)
2021年12月31日
研究完成 (预期的)
2022年5月31日
研究注册日期
首次提交
2021年8月9日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月9日
首次发布 (实际的)
2021年8月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月24日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
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