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- 임상시험 NCT04998968
갑상선 전절제술 후 영구적인 부갑상선기능저하증 환자의 질
2021년 8월 24일 업데이트: Uppsala University
스웨덴 인구 기반 코호트에서 갑상선 전절제술 후 영구적인 부갑상선기능저하증 환자의 삶의 질
삶의 질 연구. 이 연구에는 스웨덴 Uppsala-Örebro 의료 지역에서 2005-2015년 사이에 전체 갑상선 절제술을 받은 모든 환자가 포함됩니다. 연구 모집단은 이전 연구에서 확인되었으며 약 1700명의 환자를 포함하며, 이 중 약 200명은 수술 후 영구적인 부갑상샘기능저하증이 발생했습니다.
SF-36 건강 수술을 사용하여 삶의 질을 평가하고 영구적인 부갑상선기능저하증이 있거나 없는 환자의 결과를 비교합니다.
연구 개요
상태
초대로 등록
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1700
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Uppsala, 스웨덴
- Uppsala University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
환자는 내분비 수술에 대한 국가 품질 등록부, SQRTPA 및 스웨덴 국가 환자 등록부를 통해 식별됩니다.
설명
포함 기준:
- Uppsala-Orebro 의료 지역에서 2005-2015년 사이에 전체 갑상선 절제술.
제외 기준:
- 강한 악의
- 흉골 절개
- 이전 갑상선 수술
- 이전 또는 동시 부갑상선 절제술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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갑상선 전절제술 후 영구적인 부갑상선기능저하증 환자
양성 갑상선 질환에 대한 갑상선 전절제술 후 영구적인 부갑상선기능저하증 환자.
이 환자들은 Uppsala-Örebro 의료 지역에서 2005-2015년 사이에 수술을 받아야 합니다.
영구적인 부갑상선기능저하증은 수술 후 12개월 이상 칼슘 및/또는 비타민 D로 치료하는 것으로 정의됩니다.
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갑상선 전절제술 후 영구적인 부갑상선기능저하증이 없는 환자
양성 갑상선 질환에 대한 갑상선 전절제술 후 영구적인 부갑상선기능저하증이 없는 환자.
이 환자들은 Uppsala-Örebro 의료 지역에서 2005-2015년 사이에 수술을 받아야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SF-36 약식을 사용한 삶의 질
기간: 2021년
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SF-36은 8개의 척도 점수와 2개의 요약 점수인 물리적 구성 요소 요약(PCS)과 정신 구성 요소 요약(MCS)을 산출합니다.
PCS 및 MCS 채점에는 1) 척도 표준화(z-scores) 2) 점수 척도 집계 및 3) 요약 점수 변환(t-scores)의 세 단계가 포함됩니다.
각 영역(PCS 및 MCS)에 대해 평균 점수는 50이고 표준 편차는 10입니다.
더 높은 점수는 더 나은 삶의 질을 나타냅니다(점수 범위 0-100).
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2021년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Olov Norlén, MD, PhD, Uppsala University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 9일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 24일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .