Minőség tartósan hypoparathyreosisban szenvedő betegeknél teljes pajzsmirigyeltávolítás után
2021. augusztus 24. frissítette: Uppsala University
Permanens hypoparathyreosisban szenvedő betegek életminősége teljes pajzsmirigy-eltávolítás után egy svéd lakosság alapú kohorszban
Életminőség tanulmány. A svédországi Uppsala-Örebro egészségügyi régióban 2005 és 2015 között teljes pajzsmirigy-eltávolításon átesett összes betegre kiterjedő vizsgálatban részt vettek. A vizsgálati populációt egy korábbi vizsgálatban azonosították, és közel 1700 beteget foglal magában, akik közül körülbelül 200-nál alakult ki tartós hypoparathyreosis műtét után.
Az életminőséget az SF-36 Health Surgery segítségével értékelik, és összehasonlítják a tartós hypoparathyreosisban szenvedő és nem szenvedő betegek kimenetelét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
1700
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Uppsala, Svédország
- Uppsala University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A betegek azonosítása az endokrin sebészet nemzeti minőségi nyilvántartásán, az SQRTPA-n és a svéd nemzeti betegregiszteren keresztül történik.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Teljes pajzsmirigyeltávolítás 2005-2015 között az Uppsala-Orebro egészségügyi régióban.
Kizárási kritériumok:
- Rosszindulatú daganat
- Sternotomia
- Korábbi pajzsmirigy műtét
- Korábbi vagy egyidejű mellékpajzsmirigy-eltávolítás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Permanens hypoparathyreosisban szenvedő betegek teljes thyreoidectomia után
Permanens hypoparathyreosisban szenvedő betegek jóindulatú pajzsmirigybetegség miatti teljes pajzsmirigyeltávolítás után.
Ezeket a betegeket 2005-2015 között kell megműteni Uppsala-Örebro egészségügyi régióban.
Permanens hypoparathyreosisnak minősül a kalciummal és/vagy D-vitaminnal végzett kezelés a műtét után több mint 12 hónappal.
|
|
Permanens hypoparathyreosis nélküli betegek teljes pajzsmirigyeltávolítás után
Permanens hypoparathyreosisban nem szenvedő betegek jóindulatú pajzsmirigybetegség miatti teljes pajzsmirigyeltávolítás után.
Ezeket a betegeket 2005-2015 között kell megműteni Uppsala-Örebro egészségügyi régióban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Életminőség az SF-36 rövid űrlap használatával
Időkeret: 2021
|
Az SF-36 nyolc skálapontszámot és két összefoglaló pontszámot ad, a fizikai összetevők összegzését (PCS) és a mentális összetevők összegzését (MCS).
A PCS és MCS pontozása három lépésből áll: 1) a skálák szabványosítása (z-pontszámok), 2) a pontszámok összesítése és 3) az összesített pontszámok (t-pontszámok) transzformációja.
Minden tartomány (PCS és MCS) esetében az átlagos pontszám 50, 10-es szórással.
A magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek (0-100 ponttartomány)
|
2021
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Olov Norlén, MD, PhD, Uppsala University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2021. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. május 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. augusztus 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 9.
Első közzététel (Tényleges)
2021. augusztus 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. augusztus 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 24.
Utolsó ellenőrzés
2021. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021-01997
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .