Качество у пациентов с перманентным гипопаратиреозом после тотальной тиреоидэктомии
24 августа 2021 г. обновлено: Uppsala University
Качество жизни у пациентов с перманентным гипопаратиреозом после тотальной тиреоидэктомии в шведской популяционной когорте
Исследование качества жизни. В исследование включены все пациенты, перенесшие тотальную тиреоидэктомию в период с 2005 по 2015 год в медицинском регионе Уппсала-Эребру, Швеция. Исследуемая популяция была определена в предыдущем исследовании и включает около 1700 пациентов, из которых около 200 развили стойкий гипопаратиреоз после операции.
Качество жизни будет оцениваться с использованием SF-36 Health Surgery, и будут сравниваться результаты для пациентов с постоянным гипопаратиреозом и без него.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
1700
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Uppsala, Швеция
- Uppsala University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты идентифицируются через национальный реестр качества для эндокринной хирургии, SQRTPA и Шведский национальный регистр пациентов.
Описание
Критерии включения:
- Тотальная тиреоидэктомия в период с 2005 по 2015 год в медицинском регионе Уппсала-Эребру.
Критерий исключения:
- Злокачественность
- стернотомия
- Предшествующая операция на щитовидной железе
- Предыдущая или одновременная паратиреоидэктомия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с перманентным гипопаратиреозом после тотальной тиреоидэктомии
Пациенты с перманентным гипопаратиреозом после тотальной тиреоидэктомии по поводу доброкачественного заболевания щитовидной железы.
Эти пациенты должны быть прооперированы в период с 2005 по 2015 год в медицинском регионе Уппсала-Эребру.
Постоянный гипопаратиреоз определяется как лечение кальцием и/или витамином D в течение более 12 месяцев после операции.
|
|
Пациенты без стойкого гипопаратиреоза после тотальной тиреоидэктомии
Пациенты без стойкого гипопаратиреоза после тотальной тиреоидэктомии по поводу доброкачественного заболевания щитовидной железы.
Эти пациенты должны быть прооперированы в период с 2005 по 2015 год в медицинском регионе Уппсала-Эребру.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни с использованием краткой формы SF-36
Временное ограничение: 2021
|
SF-36 дает восемь баллов по шкале и два суммарных балла: сводку по физическому компоненту (PCS) и сводку по умственному компоненту (MCS).
Подсчет баллов PCS и MCS включает три этапа: 1) стандартизация шкал (z-баллы), 2) агрегирование шкал баллов и 3) преобразование суммарных баллов (t-баллы).
Для каждого домена (PCS и MCS) средний балл составляет 50 со стандартным отклонением 10.
Более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни (диапазон баллов от 0 до 100).
|
2021
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Olov Norlén, MD, PhD, Uppsala University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 мая 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-01997
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .