Kvalitet hos pasienter med permanent hypoparathyroidisme etter total tyreoidektomi
24. august 2021 oppdatert av: Uppsala University
Livskvalitet hos pasienter med permanent hypoparathyroidisme etter total tyreoidektomi i en svensk populasjonsbasert kohort
Livskvalitetsstudie. Studien inkluderer alle pasienter operert med total tyreoidektomi mellom 2005-2015 i helseregionen Uppsala-Örebro, Sverige. Studiepopulasjonen er identifisert i en tidligere studie og omfatter nærmere 1700 pasienter, hvorav ca. 200 utviklet permanent hypoparathyroidisme etter operasjon.
Livskvalitet vil bli vurdert ved hjelp av SF-36 Helsekirurgi og utfallet for pasienter med og uten permanent hypoparatyreose vil bli sammenlignet.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
1700
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Uppsala, Sverige
- Uppsala University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasientene identifiseres gjennom det nasjonale kvalitetsregisteret for endokrin kirurgi, SQRTPA og det svenske nasjonale pasientregisteret
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Total tyreoidektomi mellom 2005-2015 i helsevesenet Uppsala-Orebro.
Ekskluderingskriterier:
- Malignitet
- Sternotomi
- Tidligere skjoldbruskkjerteloperasjon
- Tidligere eller samtidig paratyreoidektomi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pasienter med permanent hypoparatyreose etter total tyreoidektomi
Pasienter med permanent hypoparatyreoidisme etter total tyreoidektomi for godartet skjoldbruskkjertelsykdom.
Disse pasientene bør opereres mellom 2005-2015 i helsevesenet Uppsala-Örebro.
Permanent hypoparathyroidisme er definert som behandling med kalsium og/eller vitamin D mer enn 12 måneder etter operasjonen.
|
|
Pasienter uten permanent hypoparatyreose etter total tyreoidektomi
Pasienter uten permanent hypoparatyreose etter total tyreoidektomi for godartet skjoldbruskkjertelsykdom.
Disse pasientene bør opereres mellom 2005-2015 i helsevesenet Uppsala-Örebro.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet ved bruk av SF-36 kortform
Tidsramme: 2021
|
SF-36 gir åtte skalapoeng og to oppsummeringsskårer, den fysiske komponentsammendraget (PCS) og den mentale komponentsammendraget (MCS).
Scoring av PCS og MCS innebærer tre trinn: 1) standardisering av skalaene (z-score) 2) aggregering av poengskalaer og 3) transformasjon av oppsummerende poengsum (t-score).
For hvert domene (PCS og MCS) er gjennomsnittsskåren 50 med et standardavvik på 10.
Høyere skårer indikerer bedre livskvalitet (poengområde 0-100)
|
2021
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Olov Norlén, MD, PhD, Uppsala University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. september 2021
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2021
Studiet fullført (Forventet)
31. mai 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. august 2021
Først lagt ut (Faktiske)
10. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. august 2021
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021-01997
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .