Qualité chez les patients atteints d'hypoparathyroïdie permanente après une thyroïdectomie totale
24 août 2021 mis à jour par: Uppsala University
Qualité de vie des patients atteints d'hypoparathyroïdie permanente après une thyroïdectomie totale dans une cohorte basée sur la population suédoise
Étude sur la qualité de vie. L'étude inclut tous les patients opérés d'une thyroïdectomie totale entre 2005 et 2015 dans la région sanitaire d'Uppsala-Örebro, en Suède. La population d'étude a été identifiée dans une étude précédente et comprend près de 1700 patients, dont environ 200 ont développé une hypoparathyroïdie permanente après la chirurgie.
La qualité de vie sera évaluée à l'aide du SF-36 Health Surgery et les résultats pour les patients avec et sans hypoparathyroïdie permanente seront comparés.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
1700
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Uppsala, Suède
- Uppsala University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients sont identifiés par le registre national de qualité pour la chirurgie endocrinienne, SQRTPA et le registre national suédois des patients
La description
Critère d'intégration:
- Thyroïdectomie totale entre 2005 et 2015 dans la région sanitaire d'Uppsala-Orebro.
Critère d'exclusion:
- Malignité
- Sternotomie
- Chirurgie thyroïdienne antérieure
- Parathyroïdectomie antérieure ou concomitante
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients présentant une hypoparathyroïdie permanente après une thyroïdectomie totale
Patients atteints d'hypoparathyroïdie permanente après thyroïdectomie totale pour maladie thyroïdienne bénigne.
Ces patients devraient être opérés entre 2005 et 2015 dans la région sanitaire d'Uppsala-Örebro.
L'hypoparathyroïdie permanente est définie comme un traitement par calcium et/ou vitamine D plus de 12 mois après la chirurgie.
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Patients sans hypoparathyroïdie permanente après thyroïdectomie totale
Patients sans hypoparathyroïdie permanente après thyroïdectomie totale pour maladie thyroïdienne bénigne.
Ces patients devraient être opérés entre 2005 et 2015 dans la région sanitaire d'Uppsala-Örebro.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie à l'aide du formulaire abrégé SF-36
Délai: 2021
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Le SF-36 donne huit scores d'échelle et deux scores récapitulatifs, le résumé de la composante physique (PCS) et le résumé de la composante mentale (MCS).
La notation PCS et MCS comprend trois étapes : 1) standardisation des échelles (z-scores) 2) agrégation des échelles de score et 3) transformation des scores récapitulatifs (t-scores).
Pour chaque domaine (PCS et MCS) le score moyen est de 50 avec un écart type de 10.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie (score de 0 à 100)
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2021
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Olov Norlén, MD, PhD, Uppsala University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 mai 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2021
Première publication (Réel)
10 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-01997
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .