Laatu potilailla, joilla on pysyvä hypoparatyreoosi täydellisen kilpirauhasen poiston jälkeen
tiistai 24. elokuuta 2021 päivittänyt: Uppsala University
Elämänlaatu pysyvää kilpirauhasen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla täydellisen kilpirauhasen poiston jälkeen ruotsalaisessa väestöpohjaisessa kohortissa
Elämänlaadun tutkimus. Tutkimukseen osallistui kaikki potilaat, joille tehtiin täydellinen kilpirauhasen poisto vuosina 2005-2015 Uppsala-Örebron terveydenhuoltoalueella Ruotsissa. Tutkimuspopulaatio on tunnistettu aiemmassa tutkimuksessa ja siihen kuuluu lähes 1700 potilasta, joista noin 200:lle kehittyi pysyvä hypoparatyreoosi leikkauksen jälkeen.
Elämänlaatua arvioidaan käyttämällä SF-36 Health Surgerya, ja tuloksia verrataan potilailla, joilla on pysyvä hypoparatyreoosi tai ei.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1700
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Uppsala, Ruotsi
- Uppsala University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat tunnistetaan kansallisen endokriinisen kirurgian laaturekisterin, SQRTPA:n ja Ruotsin kansallisen potilasrekisterin kautta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kilpirauhasen kokonaisleikkaus 2005-2015 Uppsala-Orebron terveydenhuoltoalueella.
Poissulkemiskriteerit:
- Pahanlaatuisuus
- Sternotomia
- Edellinen kilpirauhasleikkaus
- Edellinen tai samanaikainen lisäkilpirauhasen poisto
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, joilla on pysyvä hypoparatyreoosi täydellisen kilpirauhasen poiston jälkeen
Potilaat, joilla on pysyvä hypoparatyreoosi hyvänlaatuisen kilpirauhassairauden vuoksi tehdyn täydellisen kilpirauhasen poiston jälkeen.
Nämä potilaat tulisi leikata vuosina 2005-2015 Uppsala-Örebron terveydenhuollon alueella.
Pysyvä hypoparatyreoosi määritellään hoidoksi kalsiumilla ja/tai D-vitamiinilla yli 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
|
Potilaat, joilla ei ole pysyvää hypoparatyreoosia täydellisen kilpirauhasen poiston jälkeen
Potilaat, joilla ei ole pysyvää hypoparatyreoosia hyvänlaatuisen kilpirauhassairauden vuoksi tehdyn täydellisen kilpirauhasen poiston jälkeen.
Nämä potilaat tulisi leikata vuosina 2005-2015 Uppsala-Örebron terveydenhuollon alueella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu SF-36-lyhyellä lomakkeella
Aikaikkuna: 2021
|
SF-36 tuottaa kahdeksan asteikon pistemäärää ja kaksi yhteenvetopistettä, fyysisten komponenttien yhteenvedon (PCS) ja henkisten komponenttien yhteenvedon (MCS).
PCS- ja MCS-pisteytys sisältää kolme vaihetta: 1) asteikkojen standardointi (z-pisteet) 2) pisteytysasteikkojen aggregointi ja 3) yhteenvetopisteiden (t-pisteet) muuntaminen.
Kunkin verkkotunnuksen (PCS ja MCS) keskimääräinen pistemäärä on 50 ja keskihajonna 10.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua (pistealue 0-100)
|
2021
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Olov Norlén, MD, PhD, Uppsala University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-01997
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .