Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kvalitet hos patienter med permanent hypoparathyroidisme efter total thyreoidektomi

24. august 2021 opdateret af: Uppsala University

Livskvalitet hos patienter med permanent hypoparathyroidisme efter total thyreoidektomi i en svensk befolkningsbaseret kohorte

Livskvalitetsstudie. Studiet omfatter alle patienter opereret med total thyreoidektomi mellem 2005-2015 i Uppsala-Örebro sundhedsregion, Sverige. Studiepopulationen er blevet identificeret i et tidligere studie og omfatter tæt på 1700 patienter, hvoraf omkring 200 udviklede permanent hypoparathyroidisme efter operationen.

Livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af SF-36 Sundhedskirurgi, og resultatet for patienter med og uden permanent hypoparathyroidisme vil blive sammenlignet.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1700

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Uppsala, Sverige
        • Uppsala University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienterne identificeres gennem det nationale kvalitetsregister for endokrin kirurgi, SQRTPA og det svenske landspatientregister

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Total thyreoidektomi mellem 2005-2015 i Uppsala-Orebro sundhedsregion.

Ekskluderingskriterier:

  • Malignitet
  • Sternotomi
  • Tidligere skjoldbruskkirteloperation
  • Tidligere eller samtidig parathyreoidektomi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter med permanent hypoparathyroidisme efter total thyreoidektomi
Patienter med permanent hypoparathyroidisme efter total thyreoidektomi for benign thyreoideasygdom. Disse patienter bør opereres mellem 2005-2015 i Uppsala-Örebro sundhedsregion. Permanent hypoparathyroidisme er defineret som behandling med Calcium og/eller D-vitamin mere end 12 måneder efter operationen.
Patienter uden permanent hypoparathyroidisme efter total thyreoidektomi
Patienter uden permanent hypoparathyroidisme efter total thyreoidektomi for benign thyreoideasygdom. Disse patienter bør opereres mellem 2005-2015 i Uppsala-Örebro sundhedsregion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet ved hjælp af SF-36 kortform
Tidsramme: 2021
SF-36 giver otte skala-score og to summariske scores, det fysiske komponentresumé (PCS) og mentalt komponentresumé (MCS). Scoring af PCS og MCS involverer tre trin: 1) standardisering af skalaerne (z-scores) 2) aggregering af scoreskalaer og 3) transformation af summariske scores (t-scores). For hvert domæne (PCS og MCS) er den gennemsnitlige score 50 med en standardafvigelse på 10. Højere score indikerer bedre livskvalitet (scoreområde 0-100)
2021

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Uppsala University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Olov Norlén, MD, PhD, Uppsala University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2021

Først opslået (Faktiske)

10. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-01997

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Permanent hypoparathyroidisme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner