Qualidade em Pacientes com Hipoparatireoidismo Permanente Após Tireoidectomia Total
24 de agosto de 2021 atualizado por: Uppsala University
Qualidade de vida em pacientes com hipoparatireoidismo permanente após tireoidectomia total em uma coorte baseada na população sueca
Estudo de qualidade de vida. O estudo inclui todos os pacientes operados com tireoidectomia total entre 2005-2015 na região de saúde de Uppsala-Örebro, Suécia. A população de estudo foi identificada em estudo anterior e inclui cerca de 1700 pacientes, dos quais cerca de 200 desenvolveram hipoparatireoidismo permanente após a cirurgia.
A qualidade de vida será avaliada usando SF-36 Health Surgery e o resultado para pacientes com e sem hipoparatireoidismo permanente será comparado.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1700
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Uppsala, Suécia
- Uppsala University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os pacientes são identificados por meio do registro nacional de qualidade para cirurgia endócrina, SQRTPA e do Registro Nacional de Pacientes da Suécia
Descrição
Critério de inclusão:
- Tireoidectomia total entre 2005-2015 na região de saúde de Uppsala-Orebro.
Critério de exclusão:
- Malignidade
- esternotomia
- Cirurgia de tireoide anterior
- Paratireoidectomia anterior ou concomitante
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes com hipoparatireoidismo permanente após tireoidectomia total
Pacientes com hipoparatireoidismo permanente após tireoidectomia total por doença benigna da tireoide.
Esses pacientes devem ser operados entre 2005-2015 na região de saúde de Uppsala-Örebro.
O hipoparatireoidismo permanente é definido como tratamento com cálcio e/ou vitamina D mais de 12 meses após a cirurgia.
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Pacientes sem hipoparatireoidismo permanente após tireoidectomia total
Pacientes sem hipoparatireoidismo permanente após tireoidectomia total por doença benigna da tireoide.
Esses pacientes devem ser operados entre 2005-2015 na região de saúde de Uppsala-Örebro.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de vida usando o formulário curto SF-36
Prazo: 2021
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O SF-36 produz oito pontuações de escala e duas pontuações resumidas, o resumo do componente físico (PCS) e o resumo do componente mental (MCS).
A pontuação PCS e MCS envolve três etapas: 1) padronização das escalas (z-scores) 2) agregação de escalas de pontuação e 3) transformação de pontuações resumidas (t-scores).
Para cada domínio (PCS e MCS), a pontuação média é 50 com desvio padrão de 10.
Pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida (escala de pontuação de 0 a 100)
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2021
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Olov Norlén, MD, PhD, Uppsala University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
10 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-01997
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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