Kwaliteit bij patiënten met permanente hypoparathyreoïdie na totale thyroidectomie
24 augustus 2021 bijgewerkt door: Uppsala University
Kwaliteit van leven bij patiënten met permanente hypoparathyreoïdie na totale thyreoidectomie in een Zweeds populatiegebaseerd cohort
Onderzoek naar kwaliteit van leven. De studie omvatte alle patiënten die tussen 2005-2015 een totale thyreoïdectomie ondergingen in de zorgregio Uppsala-Örebro, Zweden. De studiepopulatie is geïdentificeerd in een eerdere studie en omvat bijna 1700 patiënten, van wie er ongeveer 200 permanente hypoparathyreoïdie ontwikkelden na een operatie.
De kwaliteit van leven zal worden beoordeeld met behulp van SF-36 Health Surgery en de uitkomst voor patiënten met en zonder permanente hypoparathyreoïdie zal worden vergeleken.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
1700
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Uppsala, Zweden
- Uppsala University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De patiënten worden geïdentificeerd via het nationale kwaliteitsregister voor endocriene chirurgie, SQRTPA en het Zweedse nationale patiëntenregister
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Totale thyreoïdectomie tussen 2005-2015 in de zorgregio Uppsala-Orebro.
Uitsluitingscriteria:
- Maligniteit
- Sternotomie
- Eerdere schildklieroperatie
- Eerdere of gelijktijdige parathyreoïdectomie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiënten met permanente hypoparathyreoïdie na totale thyreoïdectomie
Patiënten met permanente hypoparathyreoïdie na totale thyreoïdectomie voor een goedaardige schildklieraandoening.
Deze patiënten zouden tussen 2005-2015 moeten worden geopereerd in de zorgregio Uppsala-Örebro.
Permanente hypoparathyreoïdie wordt gedefinieerd als behandeling met calcium en/of vitamine D meer dan 12 maanden na de operatie.
|
|
Patiënten zonder permanente hypoparathyreoïdie na totale thyreoïdectomie
Patiënten zonder permanente hypoparathyreoïdie na totale thyreoïdectomie voor een goedaardige schildklieraandoening.
Deze patiënten zouden tussen 2005-2015 moeten worden geopereerd in de zorgregio Uppsala-Örebro.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van leven met behulp van de korte vorm SF-36
Tijdsspanne: 2021
|
De SF-36 levert acht schaalscores en twee samenvattingsscores, de samenvatting van de fysieke componenten (PCS) en de samenvatting van de mentale componenten (MCS).
Het scoren van PCS en MCS omvat drie stappen: 1) standaardisatie van de schalen (z-scores) 2) aggregatie van scoreschalen en 3) transformatie van samenvattende scores (t-scores).
Voor elk domein (PCS en MCS) is de gemiddelde score 50 met een standaarddeviatie van 10.
Hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven (scorebereik 0-100)
|
2021
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Olov Norlén, MD, PhD, Uppsala University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 september 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
31 mei 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 augustus 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 augustus 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 augustus 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 augustus 2021
Laatst geverifieerd
1 augustus 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021-01997
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .