犬の後退中の皮質切開術とマイクロオステオペフォレーションの比較
2021年8月10日 更新者：University of Puerto Rico
犬の後退中のコルチコトミーとマイクロオステオペフォレーションの比較のためのスプリットマウス無作為化臨床試験：パイロット研究
コルチコトミーとマイクロオステオペフォレーション（MOP）は、従来の治療と比較して、歯の移動を加速し、矯正治療時間を短縮することが証明されています。
MOP は低侵襲です。ただし、皮質切開術と同じくらい効果があるかどうかは不明です。
この研究の目的は、これらの技術によって達成された上顎の犬歯の後退を比較することでした。
調査の概要
詳細な説明
13名（女性5名、男性8名、平均年齢18.07±6.74歳）
年) 上顎第一小臼歯の抜歯を必要とする健康な永久歯列を持つ患者が、分割口無作為化臨床試験に含まれました。
以前に犬の歯列矯正または歯内治療を受けた被験者は除外されました。
抽出後少なくとも 3 ヶ月、MOPs、および皮質切開術が犬歯の遠位で行われました。
犬の引き込みには、閉じたコイルスプリング（150g）を備えたミニスクリューが使用されました。
ベースライン (T0) および介入後 3 か月 (T1) に歯型が得られました。
校正された検査官は、犬歯から両側の第 2 小臼歯までの距離を測定しました。
符号付順位和検定を使用して、3 か月間 (T0-T1) に達成された犬の退縮を両側で比較しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
13
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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San Juan、プエルトリコ、00921
- UPR Medical Sciences Campus
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～45年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 上顎前部の混雑が 8mm 未満の上顎第一小臼歯の抜歯を必要とする健康な永久歯列
除外基準:
- 以前の犬歯の矯正または歯内治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：コルチコトミー
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全層陰唇粘膜骨膜弁が写りました。 2 つの垂直方向の皮質切開 (1 つは近心側、1 つは犬歯の遠位側) が行われました。 皮質骨は、骨髄が露出するまで、歯槽頂から頂点に向かって２～３ｍｍ下で切断された。 皮質海綿骨移植片（０．５ｃｃ；ＰｕｒａＧｒａｆｔ、Ｋｉｎｇｗｏｏｄ、ＴＸ）を皮質切開部位に配置した。 ミニネジが配置されました。 ニッケル チタン (NiTi) クローズド コイル スプリングを配置し、0.014 インチ SS 結紮線で犬歯とミニ スクリューに固定しました。 Dontrix ゲージ (Orthopli Corp.、ペンシルベニア州フィラデルフィア) を使用して力 (150g) を測定しました。 |
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実験的：マイクロオステオペレーション
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MOP は、直径 1.6 mm で深さを 5 mm に設定したステンレス製の手動ドリル チップ (Excellerator® RT; Propel Orthodontics、カリフォルニア州ミルピタス) を使用して実行されました。 犬歯の遠位で頬側皮質骨に垂直な 2 本の平行な垂直線 (各線には約 2 mm 間隔で 3 つの穴がある) に沿って 6 つの穿孔を作成しました。 ミニネジが配置されました。 NiTi クローズド コイル スプリングを配置し、0.014 インチ SS 結紮線で犬歯とミニ スクリューに固定しました。 Dontrixゲージを使用して力を測定しました（150g）
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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犬の後退
時間枠：3ヶ月
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上顎犬歯を後退させた後、上顎犬歯によって達成される歯の移動量 (mm)
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Augusto R Elias, DMD,MSD、Assitant Dean of Research
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Fischer TJ. Orthodontic treatment acceleration with corticotomy-assisted exposure of palatally impacted canines. Angle Orthod. 2007 May;77(3):417-20. doi: 10.2319/0003-3219(2007)077[0417:OTAWCE]2.0.CO;2.
- Cheung T, Park J, Lee D, Kim C, Olson J, Javadi S, Lawson G, McCabe J, Moon W, Ting K, Hong C. Ability of mini-implant-facilitated micro-osteoperforations to accelerate tooth movement in rats. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2016 Dec;150(6):958-967. doi: 10.1016/j.ajodo.2016.04.030.
- Aboalnaga AA, Salah Fayed MM, El-Ashmawi NA, Soliman SA. Effect of micro-osteoperforation on the rate of canine retraction: a split-mouth randomized controlled trial. Prog Orthod. 2019 Jun 3;20(1):21. doi: 10.1186/s40510-019-0274-0.
- Alikhani M, Raptis M, Zoldan B, Sangsuwon C, Lee YB, Alyami B, Corpodian C, Barrera LM, Alansari S, Khoo E, Teixeira C. Effect of micro-osteoperforations on the rate of tooth movement. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2013 Nov;144(5):639-48. doi: 10.1016/j.ajodo.2013.06.017.
- Pandis N, Walsh T, Polychronopoulou A, Katsaros C, Eliades T. Split-mouth designs in orthodontics: an overview with applications to orthodontic clinical trials. Eur J Orthod. 2013 Dec;35(6):783-9. doi: 10.1093/ejo/cjs108. Epub 2013 Feb 1.
- AMLER MH, JOHNSON PL, SALMAN I. Histological and histochemical investigation of human alveolar socket healing in undisturbed extraction wounds. J Am Dent Assoc. 1960 Jul;61:32-44. doi: 10.14219/jada.archive.1960.0152. No abstract available.
- Li Y, Jacox LA, Little SH, Ko CC. Orthodontic tooth movement: The biology and clinical implications. Kaohsiung J Med Sci. 2018 Apr;34(4):207-214. doi: 10.1016/j.kjms.2018.01.007. Epub 2018 Feb 3.
- Aboul-Ela SM, El-Beialy AR, El-Sayed KM, Selim EM, El-Mangoury NH, Mostafa YA. Miniscrew implant-supported maxillary canine retraction with and without corticotomy-facilitated orthodontics. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2011 Feb;139(2):252-9. doi: 10.1016/j.ajodo.2009.04.028.
- Frost HM. The regional acceleratory phenomenon: a review. Henry Ford Hosp Med J. 1983;31(1):3-9. No abstract available.
- Verna C. Regional Acceleratory Phenomenon. Front Oral Biol. 2016;18:28-35. doi: 10.1159/000351897. Epub 2015 Nov 24.
- Leethanakul C, Kanokkulchai S, Pongpanich S, Leepong N, Charoemratrote C. Interseptal bone reduction on the rate of maxillary canine retraction. Angle Orthod. 2014 Sep;84(5):839-45. doi: 10.2319/100613-737.1. Epub 2014 Mar 4.
- Arreghini A, Lombardo L, Mollica F, Siciliani G. Torque expression capacity of 0.018 and 0.022 bracket slots by changing archwire material and cross section. Prog Orthod. 2014 Sep 25;15(1):53. doi: 10.1186/s40510-014-0053-x.
- Alikhani M, Alansari S, Sangsuwon C, et al. Micro-osteoperforations: Minimally invasive accelerated tooth movement. Semin Orthod. 2015; 21(3): 162-169.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月2日
一次修了 (実際)
2019年7月11日
研究の完了 (実際)
2020年9月26日
試験登録日
最初に提出
2021年8月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月9日
最初の投稿 (実際)
2021年8月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月10日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
試験データ・資料
-
研究プロトコル
情報識別子：B0710118
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
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