Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání kortikotomie a mikroosteoperforace během retrakce psa

10. srpna 2021 aktualizováno: University of Puerto Rico

Randomizovaná klinická studie Split-Mouth pro srovnání kortikotomie a mikroosteoperforací během retrakce psa: Pilotní studie

Bylo prokázáno, že kortikotomie a mikroosteoperforace (MOP) urychlují pohyb zubů a zkracují dobu ortodontické léčby ve srovnání s konvenční léčbou. MOP je méně invazivní; není však jasné, zda je stejně účinná jako kortikotomie. Účelem této studie bylo porovnat retrakci maxilárního špičáku dosaženou těmito technikami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Třináct pacientů (5 žen, 8 mužů; průměrný věk, 18,07±6,74 let) se zdravým trvalým chrupem vyžadujícím extrakci prvních čelistních premolárů byly zařazeny do randomizované klinické studie s rozdělenými ústy. Subjekty s předchozí ortodontickou nebo endodontickou léčbou špičáků byly vyloučeny. Nejméně 3 měsíce po extrakci byly MOP a kortikotomie provedeny distálně od špičáků. Minišrouby s uzavřenými vinutými pružinami (150g) byly použity pro zatažení špičáku. Zubní sádry byly dosaženy na začátku (T0) a 3 měsíce po intervenci (T1). Kalibrovaní vyšetřovatelé měřili vzdálenosti od špičáku k druhému premoláru na obou stranách. K porovnání retrakce psa dosažené za 3 měsíce (T0-T1) na dvou stranách byl použit test se znaménkem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

13

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Portoriko
      • San Juan, Portoriko, 00921
        • UPR Medical Sciences Campus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 45 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravý trvalý chrup vyžadující extrakci prvních maxilárních premolárů s méně než 8 mm předního vytěsnění horní čelisti

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí ortodontické nebo endodontické ošetření špičáků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kortikotomie
  1. Odrazil se labiální mukoperiostální lalok v plné tloušťce.
  2. Byly provedeny dvě vertikální kortikotomie (1 meziální a 1 distální od špičáku). Kortikální kost byla řezána 2 až 3 mm pod alveolárním hřebenem směrem k vrcholu, dokud nebyla obnažena kostní dřeň.
  3. Kortikální spongiózní kostní štěpy (0,5 cc; PuraGraft, Kingwood, TX) byly umístěny do míst kortikotomie.
  4. Minišrouby byly umístěny.
  5. Nikl-titanová (NiTi) uzavřená spirálová pružina byla umístěna a zajištěna 0,014" SS ligaturou na špičáku a minišroubu. K měření síly bylo použito Dontrixovo měřidlo (Orthopli Corp., Philadelphia, PA) (150 g).
Postup: Kortikotomie

Odrazil se labiální mukoperiostální lalok v plné tloušťce. Byly provedeny dvě vertikální kortikotomie (1 meziální a 1 distální od špičáku). Kortikální kost byla řezána 2 až 3 mm pod alveolárním hřebenem směrem k vrcholu, dokud nebyla obnažena kostní dřeň.

Kortikální spongiózní kostní štěpy (0,5 cc; PuraGraft, Kingwood, TX) byly umístěny do míst kortikotomie.

Minišrouby byly umístěny. Nikl-titanová (NiTi) uzavřená spirálová pružina byla umístěna a zajištěna 0,014" SS ligaturou na špičáku a minišroubu. K měření síly bylo použito měřidlo Dontrix (Orthopli Corp., Philadelphia, PA) (150 g)
Experimentální: Mikro-osteoperforace
  1. MOP byly prováděny s ručním hrotem vrtáku z nerezové oceli, který měl průměr 1,6 mm s nastavitelnou hloubkou nastavenou na 5 mm (Excellerator® RT; Propel Orthodontics, Milpitas, CA).
  2. Bylo provedeno šest perforací podél 2 paralelních vertikálních linií (každá linie se 3 otvory vzdálenými od sebe ~2 mm) distálně od špičáku a kolmo k bukální kortikální kosti.
  3. Minišrouby byly umístěny.
  4. Uzavřená spirálová pružina NiTi byla umístěna a zajištěna pomocí 0,014" SS ligaturního drátu na špičáku a minišroubu. K měření síly bylo použito měřidlo Dontrix (150 g).
Postup: Mikro-osteoperforace

MOP byly prováděny s ručním hrotem vrtáku z nerezové oceli, který měl průměr 1,6 mm s nastavitelnou hloubkou nastavenou na 5 mm (Excellerator® RT; Propel Orthodontics, Milpitas, CA).

Bylo provedeno šest perforací podél 2 paralelních vertikálních linií (každá linie se 3 otvory vzdálenými od sebe ~2 mm) distálně od špičáku a kolmo k bukální kortikální kosti.

Minišrouby byly umístěny. Uzavřená spirálová pružina NiTi byla umístěna a zajištěna pomocí 0,014" SS ligaturního drátu na špičáku a minišroubu. K měření síly bylo použito měřidlo Dontrix (150 g)

Ostatní jména:
  • MOP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zatažení psa
Časové okno: 3 měsíce
Míra pohybu zubů (v mm) dosažená maxilárními špičáky po jejich zatažení
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Puerto Rico

Spolupracovníci

School of Dental Medicine

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Augusto R Elias, DMD,MSD, Assitant Dean of Research

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

11. července 2019

Dokončení studie (Aktuální)

26. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

10. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UPR MSC IRB B0710118

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Studijní data/dokumenty

  1. Protokol studie
    Identifikátor informace: B0710118

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Malokluze, třída I/II

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit