Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie kortykotomii i mikro-osteoperforacji podczas retrakcji kłów

10 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: University of Puerto Rico

Randomizowane badanie kliniczne z podziałem jamy ustnej w celu porównania kortykotomii i mikroosteoperforacji podczas retrakcji psa: badanie pilotażowe

Udowodniono, że kortykotomia i mikroosteoperforacja (MOP) przyspieszają ruch zębów i skracają czas leczenia ortodontycznego w porównaniu z leczeniem konwencjonalnym. MOP jest mniej inwazyjny; nie jest jednak jasne, czy jest tak samo skuteczna jak kortykotomia. Celem tego badania było porównanie retrakcji kła w szczęce uzyskanej za pomocą tych technik.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Trzynastu pacjentów (5 kobiet, 8 mężczyzn; średni wiek 18,07±6,74 lat) ze zdrowym uzębieniem stałym wymagającym usunięcia pierwszych zębów przedtrzonowych szczęki zostali włączeni do randomizowanego badania klinicznego z podziałem jamy ustnej. Wykluczono osoby, które wcześniej leczyły ortodontycznie lub endodontycznie kły. Co najmniej 3 miesiące po ekstrakcji wykonano MOP i kortykotomię dystalnie od kłów. Miniśruby z zamkniętymi sprężynami (150 g) zostały użyte do cofania kłów. Odlewy dentystyczne uzyskano na początku badania (T0) i 3 miesiące po interwencji (T1). Skalibrowani egzaminatorzy mierzyli odległości od kła do drugiego zęba przedtrzonowego po obu stronach. Do porównania retrakcji kłów osiągniętej w ciągu 3 miesięcy (T0-T1) po obu stronach zastosowano test sumy rang znaków

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

13

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Portoryko
      • San Juan, Portoryko, 00921
        • UPR Medical Sciences Campus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 45 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowe uzębienie stałe wymagające ekstrakcji pierwszych zębów przedtrzonowych szczęki z mniej niż 8 mm przedniego stłoczenia szczęki

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsze leczenie ortodontyczne lub endodontyczne kłów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kortykotomia
  1. Odbity płat śluzówkowo-okostnowy wargowej pełnej grubości.
  2. Wykonano dwie pionowe kortykotomie (1 mezjalna i 1 dystalna od kła). Kość korową przecięto 2 do 3 mm poniżej grzebienia wyrostka zębodołowego w kierunku wierzchołka, aż do odsłonięcia szpiku kostnego.
  3. Przeszczepy kości korowo-gąbczastej (0,5 cm3; PuraGraft, Kingwood, TX) umieszczono w miejscach kortykotomii.
  4. Mini-śruby zostały umieszczone.
  5. Zamknięta sprężyna zwojowa niklowo-tytanowa (NiTi) została umieszczona i zabezpieczona drutem ligaturowym 0,014" SS na kłach i mini-śrubie. Do pomiaru siły (150 g) użyto miernika Dontrix (Orthopli Corp., Filadelfia, PA).
Procedura: Kortykotomia

Odbity płat śluzówkowo-okostnowy wargowej pełnej grubości. Wykonano dwie pionowe kortykotomie (1 mezjalna i 1 dystalna od kła). Kość korową przecięto 2 do 3 mm poniżej grzebienia wyrostka zębodołowego w kierunku wierzchołka, aż do odsłonięcia szpiku kostnego.

Przeszczepy kości korowo-gąbczastej (0,5 cm3; PuraGraft, Kingwood, TX) umieszczono w miejscach kortykotomii.

Mini-śruby zostały umieszczone. Zamknięta sprężyna zwojowa niklowo-tytanowa (NiTi) została umieszczona i zabezpieczona drutem ligaturowym 0,014" SS na kłach i mini-śrubie. Do pomiaru siły (150 g) użyto miernika Dontrix (Orthopli Corp., Filadelfia, PA)
Eksperymentalny: Mikro-Osteoperforacja
  1. MOP wykonano ręcznym wiertłem ze stali nierdzewnej o średnicy 1,6 mm z regulowaną głębokością 5 mm (Excellerator® RT; Propel Orthodontics, Milpitas, CA).
  2. Wykonano sześć perforacji wzdłuż 2 równoległych linii pionowych (każda linia z 3 otworami oddalonymi od siebie o ~2 mm) dystalnie od kła i prostopadle do policzkowej kości korowej.
  3. Mini-śruby zostały umieszczone.
  4. Zamknięta sprężyna zwojowa NiTi została umieszczona i zabezpieczona drutem ligaturowym 0,014" SS na kłach i mini-śrubie. Do pomiaru siły użyto miernika Dontrix (150 g).
Procedura: Mikro-Osteoperforacje

MOP wykonano ręcznym wiertłem ze stali nierdzewnej o średnicy 1,6 mm z regulowaną głębokością 5 mm (Excellerator® RT; Propel Orthodontics, Milpitas, CA).

Wykonano sześć perforacji wzdłuż 2 równoległych linii pionowych (każda linia z 3 otworami oddalonymi od siebie o ~2 mm) dystalnie od kła i prostopadle do policzkowej kości korowej.

Mini-śruby zostały umieszczone. Zamknięta sprężyna zwojowa NiTi została umieszczona i zabezpieczona drutem ligaturowym 0,014" SS na kłach i mini-śrubie. Do pomiaru siły użyto miernika Dontrix (150g)

Inne nazwy:
  • WYCIERAĆ

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cofnięcie psa
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wielkość ruchu zębów (w mm) osiągana przez kły szczęki po ich cofnięciu
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Puerto Rico

Współpracownicy

School of Dental Medicine

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Augusto R Elias, DMD,MSD, Assitant Dean of Research

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 października 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 lipca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UPR MSC IRB B0710118

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Badanie danych/dokumentów

  1. Protokół badania
    Identyfikator informacji: B0710118

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wada zgryzu, klasa I/II

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj