尖牙回缩过程中皮质切开术和微骨穿孔的比较
2021年8月10日 更新者:University of Puerto Rico
比较尖牙回缩过程中皮质切开术和微骨穿孔的分口随机临床试验:初步研究
与传统治疗相比,皮质切开术和微骨穿孔术 (MOP) 已被证明可以加速牙齿移动并缩短正畸治疗时间。
MOP 侵入性较小;然而,尚不清楚它是否与皮质切开术一样有效。
本研究的目的是比较通过这些技术实现的上颌尖牙后缩。
研究概览
详细说明
十三名患者(5 名女性,8 名男性;平均年龄,18.07±6.74
年) 的健康恒牙列需要拔除上颌第一前磨牙被纳入一项分口随机临床试验。
先前对犬科动物进行正畸或牙髓治疗的受试者被排除在外。
拔牙后至少 3 个月,在尖牙远端进行了 MOP 和皮质切开术。
带闭合螺旋弹簧 (150g) 的微型螺钉用于尖牙回缩。
在基线 (T0) 和干预后 3 个月 (T1) 获得牙科模型。
经过校准的检查者测量了两侧从犬齿到第二前磨牙的距离。
使用符号秩和检验比较 3 个月 (T0-T1) 两侧尖牙后缩
研究类型
介入性
注册 (实际的)
13
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
San Juan、波多黎各、00921
- UPR Medical Sciences Campus
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 45年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 健康的恒牙列需要拔除上颌前牙拥挤小于 8mm 的上颌第一前磨牙
排除标准:
- 以前对犬齿进行正畸或牙髓治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:皮质切开术
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反射出全层唇粘膜骨膜瓣。 进行了两次垂直皮质切开术(1 个位于尖牙内侧,1 个位于尖牙远端)。 将皮质骨从牙槽嵴下方 2 至 3 毫米处向顶端切开,直至暴露出骨髓。 将皮质松质骨移植物(0.5cc;PuraGraft,Kingwood,TX)放置在皮质切开部位。 放置了微型螺钉。 镍钛 (NiTi) 闭合螺旋弹簧被放置并用 0.014"SS 结扎线固定在尖牙和微型螺钉上。 使用 Dontrix 量规(Orthopli Corp., Philadelphia, PA)测量力 (150g) |
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实验性的:微骨穿孔
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MOPs 使用直径为 1.6mm 且可调深度设置为 5mm 的不锈钢手动钻头进行(Excellerator® RT;Propel Orthodontics,Milpitas,CA)。 沿远离犬齿且垂直于颊侧皮质骨的 2 条平行垂直线(每条线有 3 个孔,间隔约 2 毫米)打六个穿孔。 放置了微型螺钉。 NiTi 封闭螺旋弹簧被放置并用 0.014"SS 结扎线固定在尖牙和微型螺钉上。 使用 Dontrix 量规测量力 (150g)
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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尖牙回缩
大体时间:3个月
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上颌尖牙在缩回后达到的牙齿移动量(以毫米为单位)
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任:Augusto R Elias, DMD,MSD、Assitant Dean of Research
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Fischer TJ. Orthodontic treatment acceleration with corticotomy-assisted exposure of palatally impacted canines. Angle Orthod. 2007 May;77(3):417-20. doi: 10.2319/0003-3219(2007)077[0417:OTAWCE]2.0.CO;2.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月2日
初级完成 (实际的)
2019年7月11日
研究完成 (实际的)
2020年9月26日
研究注册日期
首次提交
2021年8月9日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月9日
首次发布 (实际的)
2021年8月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月10日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
研究数据/文件
-
研究协议
信息标识符:B0710118
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
是的
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