Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kortikotómia és a mikro-osteoperforáció összehasonlítása a kutya retrakció során

2021. augusztus 10. frissítette: University of Puerto Rico

Egy osztott szájú randomizált klinikai vizsgálat a kortikotómia és a mikro-osteoperforációk összehasonlítására a kutya retrakció során: kísérleti vizsgálat

A kortikotómia és a mikro-osteoperforáció (MOP) bizonyítottan felgyorsítja a fogmozgást és lerövidíti a fogszabályozási kezelés idejét a hagyományos kezeléshez képest. A MOP kevésbé invazív; azonban nem világos, hogy olyan hatékony-e, mint a kortikotómia. A tanulmány célja az volt, hogy összehasonlítsa az ezekkel a technikákkal elért maxilláris szemfog visszahúzódást.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Tizenhárom beteg (5 nő, 8 férfi; átlagéletkor: 18,07±6,74 év) egészséges, maradandó fogazattal rendelkező, első állcsont-előfogak eltávolítását igénylő betegeket egy osztott szájú randomizált klinikai vizsgálatba vonták be. Kizártuk azokat az alanyokat, akik korábban fogszabályozási vagy endodonciai kezelésben részesültek. Legalább 3 hónappal az extrakció után MOP-okat és kortikotómiákat végeztünk a szemfogaktól távolabb. A szemfogak visszahúzásához zárt tekercsrugós minicsavarokat (150g) használtak. A gipszet a kiinduláskor (T0) és a beavatkozás után 3 hónappal (T1) érte el. A kalibrált vizsgálók mindkét oldalon megmérték a szemfog és a második premolar közötti távolságot. Előjeles rangú összeg tesztet használtunk a 3 hónap alatt elért kutyaretrakció (T0-T1) két oldali összehasonlítására.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

13

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00921
        • UPR Medical Sciences Campus

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges maradó fogazat, amelyhez az első felső őrlőfogak kihúzása szükséges 8 mm-nél kisebb maxilláris elülső torlódással

Kizárási kritériumok:

  • Szemfogak korábbi fogszabályozási vagy endodonciai kezelése

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Kortikotómia
  1. Teljes vastagságú ajak nyálkahártya lebeny tükröződött.
  2. Két függőleges kortikotómiát végeztünk (1 mesiális és 1 distalis a szemfogtól). A kéregcsontot 2-3 mm-rel az alveoláris taréj alatt a csúcs felé levágtuk, amíg a csontvelő szabaddá vált.
  3. A corticotomiás helyekre kortikális-szivacsos csontgraftokat (0,5 cm3; PuraGraft, Kingwood, TX) helyeztünk.
  4. A minicsavarokat behelyezték.
  5. Egy nikkel-titán (NiTi) zárt tekercsű rugót helyeztek el, és egy 0,014"-os SS ligatúrahuzallal rögzítették a szemfoghoz és a minicsavarhoz. Egy Dontrix műszert (Orthopli Corp., Philadelphia, PA) használtunk az erő (150 g) mérésére.
Eljárás: Kortikotómia

Teljes vastagságú ajak nyálkahártya lebeny tükröződött. Két függőleges kortikotómiát végeztünk (1 mesiális és 1 distalis a szemfogtól). A kéregcsontot 2-3 mm-rel az alveoláris taréj alatt a csúcs felé levágtuk, amíg a csontvelő szabaddá vált.

A corticotomiás helyekre kortikális-szivacsos csontgraftokat (0,5 cm3; PuraGraft, Kingwood, TX) helyeztünk.

A minicsavarokat behelyezték. Egy nikkel-titán (NiTi) zárt tekercsű rugót helyeztek el, és egy 0,014"-os SS ligatúrahuzallal rögzítették a szemfoghoz és a minicsavarhoz. Az erő (150 g) mérésére Dontrix műszert (Orthopli Corp., Philadelphia, PA) használtunk.
Kísérleti: Mikro-osteoperforáció
  1. A MOP-kat egy 1,6 mm átmérőjű, 5 mm-re állítható mélységű, rozsdamentes acél kézi fúróhegy segítségével végezték (Excellerator® RT; Propel Orthodontics, Milpitas, CA).
  2. Hat perforációt végeztünk 2 párhuzamos függőleges vonal mentén (mindegyik vonalban 3 lyuk van egymástól ~2 mm távolságra), a szemfogtól távolabb és a bukkális kéregcsontra merőlegesen.
  3. A minicsavarokat behelyezték.
  4. Egy NiTi zárt tekercsű rugót helyeztek el, és egy 0,014"-os SS ligatúrahuzallal rögzítették a szemfognál és a minicsavarnál. Az erő (150 g) mérésére Dontrix műszert használtunk.
Eljárás: Mikro-osteoperforációk

A MOP-kat egy 1,6 mm átmérőjű, 5 mm-re állítható mélységű, rozsdamentes acél kézi fúróhegy segítségével végezték (Excellerator® RT; Propel Orthodontics, Milpitas, CA).

Hat perforációt végeztünk 2 párhuzamos függőleges vonal mentén (mindegyik vonalban 3 lyuk van egymástól ~2 mm távolságra), a szemfogtól távolabb és a bukkális kéregcsontra merőlegesen.

A minicsavarokat behelyezték. Egy NiTi zárt tekercsű rugót helyeztek el, és egy 0,014"-os SS ligatúrahuzallal rögzítették a szemfognál és a minicsavarnál. Az erő (150 g) mérésére Dontrix műszert használtak.

Más nevek:
  • MOP

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kutya visszahúzás
Időkeret: 3 hónap
A maxilláris szemfogak által elért fogmozgás mértéke (mm-ben) behúzásuk után
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Puerto Rico

Együttműködők

School of Dental Medicine

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Augusto R Elias, DMD,MSD, Assitant Dean of Research

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. október 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. július 11.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. szeptember 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 9.

Első közzététel (Tényleges)

2021. augusztus 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. augusztus 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 10.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UPR MSC IRB B0710118

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Tanulmányi adatok/dokumentumok

  1. Tanulmányi Protokoll
    Információs azonosító: B0710118

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Elzáródási rendellenesség, I/II. osztály

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel