Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av kortikotomi og mikro-osteoperforasjon under hundetraksjon

10. august 2021 oppdatert av: University of Puerto Rico

En randomisert klinisk studie med delt munn for sammenligning av kortikotomi og mikro-osteoperforasjoner under hundetraksjon: en pilotstudie

Kortikotomi og mikro-osteoperforasjon (MOP) har vist seg å akselerere tannbevegelse og forkorte kjeveortopedisk behandlingstid, sammenlignet med konvensjonell behandling. MOP er mindre invasiv; det er imidlertid uklart om det er like effektivt som en kortikotomi. Hensikten med denne studien var å sammenligne den maksillære hundetraksjonen oppnådd med disse teknikkene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tretten pasienter (5 kvinner, 8 menn; gjennomsnittsalder 18,07±6,74 år) med sunne permanente tannsett som krever ekstraksjon av maksillære første premolarer ble inkludert i en randomisert klinisk studie med delt munn. Personer med tidligere kjeveortopedisk eller endodontisk behandling av hjørnetenner ble ekskludert. Minst 3 måneder etter ekstraksjon ble MOPs og kortikotomier utført distalt for hjørnetennene. Miniskruer med lukkede spiralfjærer (150g) ble brukt for hundetraksjon. Tanngips ble oppnådd ved baseline (T0) og 3 måneder etter intervensjon (T1). Kalibrerte undersøkere målte avstandene fra hjørnetann til andre premolar på begge sider. En sumtest med signert rang ble brukt for å sammenligne hundetraksjon oppnådd på 3 måneder (T0-T1) på to sider

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00921
        • UPR Medical Sciences Campus

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 45 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sunt permanent tannsett som krever ekstraksjon av maksillære første premolarer med mindre enn 8 mm maksillær anterior fortrengning

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere kjeveortopedisk eller endodontisk behandling av hjørnetennene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kortikotomi
  1. En full-tykkelse labial mucoperiosteal klaff ble reflektert.
  2. To vertikale kortikotomier (1 mesial og 1 distal for hunden) ble utført. Det kortikale beinet ble kuttet 2 til 3 mm under alveolarkammen mot apex inntil benmargen ble eksponert.
  3. Kortikale-cancellous beintransplantater (0,5 cc; PuraGraft, Kingwood, TX) ble plassert på kortikotomistedene.
  4. Miniskruene ble plassert.
  5. En nikkel-titan (NiTi) lukket spiralfjær ble plassert og festet med en 0,014" SS ligaturtråd ved hjørnetann og miniskrue. En Dontrix-måler (Orthopli Corp., Philadelphia, PA) ble brukt for å måle kraften (150 g).
Fremgangsmåte: Kortikotomi

En full-tykkelse labial mucoperiosteal klaff ble reflektert. To vertikale kortikotomier (1 mesial og 1 distal for hunden) ble utført. Det kortikale beinet ble kuttet 2 til 3 mm under alveolarkammen mot apex, inntil benmargen ble eksponert.

Kortikale-cancellous beintransplantater (0,5 cc; PuraGraft, Kingwood, TX) ble plassert på kortikotomistedene.

Miniskruene ble plassert. En nikkel-titan (NiTi) lukket spiralfjær ble plassert og festet med en 0,014" SS ligaturtråd ved hjørnetann og miniskrue. En Dontrix-måler (Orthopli Corp., Philadelphia, PA) ble brukt for å måle kraften (150g)
Eksperimentell: Mikro-osteoperforasjon
  1. MOP-er ble utført med en manuell borspiss av rustfritt stål som hadde 1,6 mm diameter med en justerbar dybde satt til 5 mm (Excellerator® RT; Propel Orthodontics, Milpitas, CA).
  2. Seks perforeringer ble laget langs 2 parallelle vertikale linjer (hver linje med 3 hull med ca. 2 mm avstand) distalt til hjørnetann og vinkelrett på det bukkale kortikale beinet.
  3. Miniskruene ble plassert.
  4. En NiTi lukket spiralfjær ble plassert og festet med en 0,014" SS ligaturtråd ved hjørnetann og miniskrue. En Dontrix-måler ble brukt for å måle kraften (150g).
Fremgangsmåte: Mikro-osteoperforasjoner

MOP-er ble utført med en manuell borspiss av rustfritt stål som hadde 1,6 mm diameter med en justerbar dybde satt til 5 mm (Excellerator® RT; Propel Orthodontics, Milpitas, CA).

Seks perforeringer ble laget langs 2 parallelle vertikale linjer (hver linje med 3 hull med ca. 2 mm avstand) distalt til hjørnetann og vinkelrett på det bukkale kortikale beinet.

Miniskruene ble plassert. En NiTi lukket spiralfjær ble plassert og festet med en 0,014" SS ligaturtråd ved hjørnetann og miniskrue. En Dontrix-måler ble brukt til å måle kraften (150g)

Andre navn:
  • MOPP

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Canine retraksjon
Tidsramme: 3 måneder
Mengden av tannbevegelse (i mm) oppnådd av maxillære hjørnetenner etter å ha trukket dem tilbake
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Puerto Rico

Samarbeidspartnere

School of Dental Medicine

Etterforskere

  • Studieleder: Augusto R Elias, DMD,MSD, Assitant Dean of Research

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. oktober 2018

Primær fullføring (Faktiske)

11. juli 2019

Studiet fullført (Faktiske)

26. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

10. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UPR MSC IRB B0710118

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Studiedata/dokumenter

  1. Studieprotokoll
    Informasjonsidentifikator: B0710118

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere