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Comparación de Corticotomía y Micro-Osteoperforación Durante la Retracción Canina

10 de agosto de 2021 actualizado por: University of Puerto Rico

Un ensayo clínico aleatorizado de boca dividida para la comparación de la corticotomía y las microosteoperforaciones durante la retracción canina: un estudio piloto

Se ha demostrado que la corticotomía y la microosteoperforación (MOP) aceleran el movimiento de los dientes y acortan el tiempo del tratamiento de ortodoncia, en comparación con el tratamiento convencional. MOP es menos invasivo; sin embargo, no está claro si es tan eficaz como una corticotomía. El propósito de este estudio fue comparar la retracción del canino maxilar lograda por estas técnicas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Trece pacientes (5 mujeres, 8 hombres; edad media, 18,07±6,74 años) con dentición permanente sana que requería la extracción de los primeros premolares maxilares se incluyeron en un ensayo clínico aleatorizado de boca dividida. Se excluyeron sujetos con tratamiento previo de ortodoncia o endodoncia de caninos. Al menos 3 meses después de la extracción, se realizaron MOP y corticotomías distales a los caninos. Para la retracción canina se utilizaron minitornillos con resortes cerrados (150 g). Los moldes dentales se obtuvieron al inicio (T0) y 3 meses después de la intervención (T1). Los examinadores calibrados midieron las distancias desde el canino hasta el segundo premolar en ambos lados. Se utilizó una prueba de suma de rangos con signo para comparar la retracción canina lograda en 3 meses (T0-T1) en dos lados

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

13

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • San Juan, Puerto Rico, 00921
        • UPR Medical Sciences Campus

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 45 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Dentición permanente sana que requiere la extracción de primeros premolares maxilares con menos de 8 mm de apiñamiento anterior maxilar

Criterio de exclusión:

  • Tratamiento previo de ortodoncia o endodoncia de los caninos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Corticotomía
  1. Se reflejó un colgajo mucoperióstico labial de espesor completo.
  2. Se realizaron dos corticotomías verticales (una mesial y una distal al canino). El hueso cortical se cortó 2 a 3 mm por debajo de la cresta alveolar hacia el ápice hasta que quedó expuesta la médula ósea.
  3. Se colocaron injertos de hueso corticoesponjoso (0,5 cc; PuraGraft, Kingwood, TX) en los sitios de corticotomía.
  4. Se colocaron los mini-tornillos.
  5. Se colocó un resorte helicoidal cerrado de níquel-titanio (NiTi) y se aseguró con un alambre de ligadura de acero inoxidable de 0,014" en el canino y el minitornillo. Se usó un calibre Dontrix (Orthopli Corp., Filadelfia, PA) para medir la fuerza (150 g).

Se reflejó un colgajo mucoperióstico labial de espesor completo. Se realizaron dos corticotomías verticales (una mesial y otra distal al canino). El hueso cortical se cortó 2 a 3 mm por debajo de la cresta alveolar hacia el ápice, hasta que quedó expuesta la médula ósea.

Se colocaron injertos de hueso corticoesponjoso (0,5 cc; PuraGraft, Kingwood, TX) en los sitios de corticotomía.

Se colocaron los mini-tornillos. Se colocó un resorte helicoidal cerrado de níquel-titanio (NiTi) y se aseguró con un alambre de ligadura de acero inoxidable de 0,014" en el canino y el minitornillo. Se usó un manómetro Dontrix (Orthopli Corp., Filadelfia, PA) para medir la fuerza (150 g)

Experimental: Micro-Osteoperforación
  1. Los MOP se realizaron con una punta de broca manual de acero inoxidable de 1,6 mm de diámetro con una profundidad ajustable de 5 mm (Excellerator® RT; Propel Orthodontics, Milpitas, CA).
  2. Se hicieron seis perforaciones a lo largo de 2 líneas verticales paralelas (cada línea con 3 orificios separados por ~2 mm) distales al canino y perpendiculares al hueso cortical bucal.
  3. Se colocaron los mini-tornillos.
  4. Se colocó un resorte helicoidal cerrado de NiTi y se aseguró con un alambre de ligadura de acero inoxidable de 0,014" en el canino y el minitornillo. Se usó un calibre Dontrix para medir la fuerza (150 g).

Los MOP se realizaron con una punta de broca manual de acero inoxidable de 1,6 mm de diámetro con una profundidad ajustable de 5 mm (Excellerator® RT; Propel Orthodontics, Milpitas, CA).

Se hicieron seis perforaciones a lo largo de 2 líneas verticales paralelas (cada línea con 3 orificios separados por ~2 mm) distales al canino y perpendiculares al hueso cortical bucal.

Se colocaron los mini-tornillos. Se colocó un resorte helicoidal cerrado de NiTi y se aseguró con un alambre de ligadura de acero inoxidable de 0,014" en el canino y el minitornillo. Se utilizó un manómetro Dontrix para medir la fuerza (150 g)

Otros nombres:
  • FREGAR

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Retracción canina
Periodo de tiempo: 3 meses
Cantidad de movimiento dentario (en mm) alcanzado por los caninos superiores después de retraerlos
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Augusto R Elias, DMD,MSD, Assitant Dean of Research

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de octubre de 2018

Finalización primaria (Actual)

11 de julio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

26 de septiembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

10 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • UPR MSC IRB B0710118

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Datos del estudio/Documentos

  1. Protocolo de estudio
    Identificador de información: B0710118

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

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