- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04999150
Comparación de Corticotomía y Micro-Osteoperforación Durante la Retracción Canina
Un ensayo clínico aleatorizado de boca dividida para la comparación de la corticotomía y las microosteoperforaciones durante la retracción canina: un estudio piloto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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San Juan, Puerto Rico, 00921
- UPR Medical Sciences Campus
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dentición permanente sana que requiere la extracción de primeros premolares maxilares con menos de 8 mm de apiñamiento anterior maxilar
Criterio de exclusión:
- Tratamiento previo de ortodoncia o endodoncia de los caninos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Corticotomía
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Se reflejó un colgajo mucoperióstico labial de espesor completo. Se realizaron dos corticotomías verticales (una mesial y otra distal al canino). El hueso cortical se cortó 2 a 3 mm por debajo de la cresta alveolar hacia el ápice, hasta que quedó expuesta la médula ósea. Se colocaron injertos de hueso corticoesponjoso (0,5 cc; PuraGraft, Kingwood, TX) en los sitios de corticotomía. Se colocaron los mini-tornillos. Se colocó un resorte helicoidal cerrado de níquel-titanio (NiTi) y se aseguró con un alambre de ligadura de acero inoxidable de 0,014" en el canino y el minitornillo. Se usó un manómetro Dontrix (Orthopli Corp., Filadelfia, PA) para medir la fuerza (150 g) |
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Experimental: Micro-Osteoperforación
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Los MOP se realizaron con una punta de broca manual de acero inoxidable de 1,6 mm de diámetro con una profundidad ajustable de 5 mm (Excellerator® RT; Propel Orthodontics, Milpitas, CA). Se hicieron seis perforaciones a lo largo de 2 líneas verticales paralelas (cada línea con 3 orificios separados por ~2 mm) distales al canino y perpendiculares al hueso cortical bucal. Se colocaron los mini-tornillos. Se colocó un resorte helicoidal cerrado de NiTi y se aseguró con un alambre de ligadura de acero inoxidable de 0,014" en el canino y el minitornillo. Se utilizó un manómetro Dontrix para medir la fuerza (150 g)
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Retracción canina
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cantidad de movimiento dentario (en mm) alcanzado por los caninos superiores después de retraerlos
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Augusto R Elias, DMD,MSD, Assitant Dean of Research
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- UPR MSC IRB B0710118
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Datos del estudio/Documentos
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Protocolo de estudio
Identificador de información: B0710118
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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