Jämförelse av kortikotomi och mikro-osteoperforering under hundretraktion
10 augusti 2021 uppdaterad av: University of Puerto Rico
En randomiserad klinisk studie med delad mun för jämförelse av kortikotomi och mikro-osteoperforationer under hundretraktion: en pilotstudie
Kortikotomi och mikro-osteoperforering (MOP) har visat sig påskynda tandrörelser och förkorta ortodontisk behandlingstid, jämfört med konventionell behandling.
MOP är mindre invasiv; det är dock oklart om det är lika effektivt som en kortikotomi.
Syftet med denna studie var att jämföra den maxillära hundretraktionen som uppnåddes med dessa tekniker.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tretton patienter (5 kvinnor, 8 män; medelålder, 18,07±6,74
år) med frisk permanent dentition som kräver extraktion av maxillära första premolarer inkluderades i en randomiserad klinisk prövning med delad mun.
Försökspersoner med tidigare ortodontisk eller endodontisk behandling av hundar exkluderades.
Minst 3 månader efter extraktion utfördes MOPs och kortikotomier distalt om hundarna.
Miniskruvar med stängda spiralfjädrar (150g) användes för hundindragning.
Dentala gipsen uppnåddes vid baslinjen (T0) och 3 månader efter interventionen (T1).
Kalibrerade granskare mätte avstånden från hunden till den andra premolaren på båda sidor.
Ett summatest med signerad rang användes för att jämföra hundretraktion uppnådd under 3 månader (T0-T1) på två sidor
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
13
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00921
- UPR Medical Sciences Campus
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
12 år till 45 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Frisk permanent dentition som kräver extraktion av maxillära första premolarer med mindre än 8 mm maxillär anterior trängsel
Exklusions kriterier:
- Tidigare ortodontisk eller endodontisk behandling av hundar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kortikotomi
|
En full tjocklek labial mucoperiosteal flik reflekterades. Två vertikala kortikotomier (1 mesial och 1 distalt till hunden) utfördes. Det kortikala benet skars 2 till 3 mm under alveolkrönet mot spetsen, tills benmärgen exponerades. Kortikala-cancellösa bentransplantat (0,5 cc; PuraGraft, Kingwood, TX) placerades vid kortikotomiställena. Miniskruvarna placerades. En stängd spiralfjäder av nickel-titan (NiTi) placerades och säkrades med en 0,014" SS ligaturtråd vid hunden och miniskruv. En Dontrix-mätare (Orthopli Corp., Philadelphia, PA) användes för att mäta kraften (150 g) |
|
Experimentell: Mikro-osteoperforering
|
MOPs utfördes med en manuell borrspets av rostfritt stål som hade 1,6 mm diameter med ett justerbart djup inställt på 5 mm (Excellerator® RT; Propel Orthodontics, Milpitas, CA). Sex perforeringar gjordes längs 2 parallella vertikala linjer (varje linje med 3 hål åtskilda ~2 mm) distalt till hunden och vinkelrätt mot det buckala kortikala benet. Miniskruvarna placerades. En NiTi sluten spiralfjäder placerades och säkrades med en 0,014" SS ligaturtråd vid hunden och miniskruv. En Dontrix-mätare användes för att mäta kraften (150g)
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Indragning av hund
Tidsram: 3 månader
|
Mängden tandrörelse (i mm) som uppnåtts av maxillära hörntänder efter att ha dragit tillbaka dem
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Augusto R Elias, DMD,MSD, Assitant Dean of Research
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Fischer TJ. Orthodontic treatment acceleration with corticotomy-assisted exposure of palatally impacted canines. Angle Orthod. 2007 May;77(3):417-20. doi: 10.2319/0003-3219(2007)077[0417:OTAWCE]2.0.CO;2.
- Cheung T, Park J, Lee D, Kim C, Olson J, Javadi S, Lawson G, McCabe J, Moon W, Ting K, Hong C. Ability of mini-implant-facilitated micro-osteoperforations to accelerate tooth movement in rats. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2016 Dec;150(6):958-967. doi: 10.1016/j.ajodo.2016.04.030.
- Aboalnaga AA, Salah Fayed MM, El-Ashmawi NA, Soliman SA. Effect of micro-osteoperforation on the rate of canine retraction: a split-mouth randomized controlled trial. Prog Orthod. 2019 Jun 3;20(1):21. doi: 10.1186/s40510-019-0274-0.
- Alikhani M, Raptis M, Zoldan B, Sangsuwon C, Lee YB, Alyami B, Corpodian C, Barrera LM, Alansari S, Khoo E, Teixeira C. Effect of micro-osteoperforations on the rate of tooth movement. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2013 Nov;144(5):639-48. doi: 10.1016/j.ajodo.2013.06.017.
- Pandis N, Walsh T, Polychronopoulou A, Katsaros C, Eliades T. Split-mouth designs in orthodontics: an overview with applications to orthodontic clinical trials. Eur J Orthod. 2013 Dec;35(6):783-9. doi: 10.1093/ejo/cjs108. Epub 2013 Feb 1.
- AMLER MH, JOHNSON PL, SALMAN I. Histological and histochemical investigation of human alveolar socket healing in undisturbed extraction wounds. J Am Dent Assoc. 1960 Jul;61:32-44. doi: 10.14219/jada.archive.1960.0152. No abstract available.
- Li Y, Jacox LA, Little SH, Ko CC. Orthodontic tooth movement: The biology and clinical implications. Kaohsiung J Med Sci. 2018 Apr;34(4):207-214. doi: 10.1016/j.kjms.2018.01.007. Epub 2018 Feb 3.
- Aboul-Ela SM, El-Beialy AR, El-Sayed KM, Selim EM, El-Mangoury NH, Mostafa YA. Miniscrew implant-supported maxillary canine retraction with and without corticotomy-facilitated orthodontics. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2011 Feb;139(2):252-9. doi: 10.1016/j.ajodo.2009.04.028.
- Frost HM. The regional acceleratory phenomenon: a review. Henry Ford Hosp Med J. 1983;31(1):3-9. No abstract available.
- Verna C. Regional Acceleratory Phenomenon. Front Oral Biol. 2016;18:28-35. doi: 10.1159/000351897. Epub 2015 Nov 24.
- Leethanakul C, Kanokkulchai S, Pongpanich S, Leepong N, Charoemratrote C. Interseptal bone reduction on the rate of maxillary canine retraction. Angle Orthod. 2014 Sep;84(5):839-45. doi: 10.2319/100613-737.1. Epub 2014 Mar 4.
- Arreghini A, Lombardo L, Mollica F, Siciliani G. Torque expression capacity of 0.018 and 0.022 bracket slots by changing archwire material and cross section. Prog Orthod. 2014 Sep 25;15(1):53. doi: 10.1186/s40510-014-0053-x.
- Alikhani M, Alansari S, Sangsuwon C, et al. Micro-osteoperforations: Minimally invasive accelerated tooth movement. Semin Orthod. 2015; 21(3): 162-169.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 oktober 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
11 juli 2019
Avslutad studie (Faktisk)
26 september 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 augusti 2021
Första postat (Faktisk)
10 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 augusti 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 augusti 2021
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UPR MSC IRB B0710118
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Studiedata/dokument
-
Studieprotokoll
Informationsidentifierare: B0710118
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .