Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van corticotomie en micro-osteoperforatie tijdens retractie van de hond

10 augustus 2021 bijgewerkt door: University of Puerto Rico

Een gerandomiseerde klinische studie met gesplitste mond voor de vergelijking van corticotomie en micro-osteoperaties tijdens het terugtrekken van honden: een pilotstudie

Van corticotomie en micro-osteoperforatie (MOP) is bewezen dat ze de beweging van de tanden versnellen en de orthodontische behandeltijd verkorten in vergelijking met conventionele behandelingen. MOP is minder ingrijpend; het is echter onduidelijk of het net zo effectief is als een corticotomie. Het doel van deze studie was om de door deze technieken bereikte maxillaire retractie van de hoektand te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dertien patiënten (5 vrouwen, 8 mannen; gemiddelde leeftijd 18,07 ± 6,74 jaar) met een gezond blijvend gebit waarbij de eerste premolaren in de bovenkaak moesten worden getrokken, werden opgenomen in een gerandomiseerde klinische studie met gesplitste mond. Proefpersonen met eerdere orthodontische of endodontische behandeling van hoektanden werden uitgesloten. Minstens 3 maanden na extractie werden MOP's en corticotomieën distaal van de hoektanden uitgevoerd. Mini-schroeven met gesloten spiraalveren (150 g) werden gebruikt voor het terugtrekken van honden. Tandheelkundige afgietsels werden bereikt bij baseline (T0) en 3 maanden na de interventie (T1). Gekalibreerde examinatoren maten aan beide zijden de afstand van de hoektand tot de tweede premolaar. Een Signed-rank sum-test werd gebruikt om het terugtrekken van de hond in 3 maanden (T0-T1) aan twee kanten te vergelijken

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

13

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00921
        • UPR Medical Sciences Campus

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 45 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezond blijvend gebit waarvoor de extractie van de eerste premolaren in de bovenkaak met minder dan 8 mm verdringing van de voorkaak in de bovenkaak vereist is

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere orthodontische of endodontische behandeling van de hoektanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Corticotomie
  1. Een labiale mucoperiostale flap over de volledige dikte werd gereflecteerd.
  2. Er werden twee verticale corticotomieën (1 mesiaal en 1 distaal van de hoektand) uitgevoerd. Het corticale bot werd 2 tot 3 mm onder de alveolaire top in de richting van de apex doorgesneden totdat het beenmerg werd blootgelegd.
  3. Corticaal-poreuze bottransplantaten (0,5 cc; PuraGraft, Kingwood, TX) werden op de corticotomieplaatsen geplaatst.
  4. De mini-schroefjes zijn geplaatst.
  5. Een nikkel-titanium (NiTi) veer met gesloten spiraal werd geplaatst en vastgezet met een 0,014" SS ligatuurdraad bij de hoektand en minischroef. Een Dontrix-meter (Orthopli Corp., Philadelphia, PA) werd gebruikt om de kracht te meten (150 g).
Procedure: Corticotomie

Een labiale mucoperiostale flap over de volledige dikte werd gereflecteerd. Er werden twee verticale corticotomieën (1 mesiaal en 1 distaal van de hoektand) uitgevoerd. Het corticale bot werd 2 tot 3 mm onder de alveolaire top in de richting van de apex doorgesneden, totdat het beenmerg werd blootgelegd.

Corticaal-poreuze bottransplantaten (0,5 cc; PuraGraft, Kingwood, TX) werden op de corticotomieplaatsen geplaatst.

De mini-schroefjes zijn geplaatst. Een nikkel-titanium (NiTi) veer met gesloten spiraal werd geplaatst en vastgezet met een 0,014" SS ligatuurdraad bij de hoektand en minischroef. Een Dontrix-meter (Orthopli Corp., Philadelphia, PA) werd gebruikt om de kracht te meten (150 g)
Experimenteel: Micro-osteoperatie
  1. MOP's werden uitgevoerd met een roestvrijstalen handmatige boorpunt met een diameter van 1,6 mm en een instelbare diepte ingesteld op 5 mm (Excellerator® RT; Propel Orthodontics, Milpitas, CA).
  2. Er werden zes perforaties gemaakt langs 2 parallelle verticale lijnen (elke lijn met 3 gaten met een onderlinge afstand van ~2 mm) distaal van de hoektand en loodrecht op het buccale corticale bot.
  3. De mini-schroefjes zijn geplaatst.
  4. Een NiTi-veer met gesloten spiraal werd geplaatst en vastgezet met een 0,014" SS-ligatuurdraad bij de hoektand en minischroef. Een Dontrix-meter werd gebruikt om de kracht te meten (150 g).
Procedure: Micro-Osteoperaties

MOP's werden uitgevoerd met een roestvrijstalen handmatige boorpunt met een diameter van 1,6 mm en een instelbare diepte ingesteld op 5 mm (Excellerator® RT; Propel Orthodontics, Milpitas, CA).

Er werden zes perforaties gemaakt langs 2 parallelle verticale lijnen (elke lijn met 3 gaten met een onderlinge afstand van ~2 mm) distaal van de hoektand en loodrecht op het buccale corticale bot.

De mini-schroefjes zijn geplaatst. Een NiTi-veer met gesloten spiraal werd geplaatst en vastgezet met een 0,014" SS-ligatuurdraad bij de hoektand en minischroef. Een Dontrix-meter werd gebruikt om de kracht te meten (150 g)

Andere namen:
  • DWEIL

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Retractie van de hond
Tijdsspanne: 3 maanden
Hoeveelheid tandbeweging (in mm) bereikt door de maxillaire hoektanden nadat ze zijn teruggetrokken
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Puerto Rico

Medewerkers

School of Dental Medicine

Onderzoekers

  • Studie directeur: Augusto R Elias, DMD,MSD, Assitant Dean of Research

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 oktober 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 juli 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UPR MSC IRB B0710118

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Bestudeer gegevens/documenten

  1. Leerprotocool
    Informatie-ID: B0710118

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Malocclusie, klasse I/II

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Austria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren