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Comparaison de la corticotomie et de la micro-ostéoperforation lors de la rétraction canine

10 août 2021 mis à jour par: University of Puerto Rico

Un essai clinique randomisé en bouche divisée pour la comparaison de la corticotomie et des micro-ostéoperforations pendant la rétraction canine : une étude pilote

Il a été prouvé que la corticotomie et la micro-ostéoperforation (MOP) accélèrent le mouvement des dents et raccourcissent la durée du traitement orthodontique, par rapport au traitement conventionnel. Le MOP est moins invasif ; cependant, on ne sait pas s'il est aussi efficace qu'une corticotomie. Le but de cette étude était de comparer la rétraction canine maxillaire obtenue par ces techniques.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Treize patients (5 femmes, 8 hommes ; âge moyen, 18,07 ± 6,74 ans) avec une denture permanente saine nécessitant l'extraction des premières prémolaires maxillaires ont été inclus dans un essai clinique randomisé en bouche divisée. Les sujets ayant déjà subi un traitement orthodontique ou endodontique des canines ont été exclus. Au moins 3 mois après l'extraction, des MOP et des corticotomies ont été réalisées en aval des canines. Des mini-vis à ressorts hélicoïdaux fermés (150 g) ont été utilisées pour la rétraction canine. Les moulages dentaires ont été réalisés au départ (T0) et 3 mois après l'intervention (T1). Des examinateurs calibrés ont mesuré les distances entre la canine et la deuxième prémolaire des deux côtés. Un test de somme des rangs signés a été utilisé pour comparer la rétraction canine obtenue en 3 mois (T0-T1) des deux côtés

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

13

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • San Juan, Porto Rico, 00921
        • UPR Medical Sciences Campus

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 45 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Dentition permanente saine nécessitant l'extraction des premières prémolaires maxillaires avec moins de 8 mm d'encombrement antérieur maxillaire

Critère d'exclusion:

  • Traitement orthodontique ou endodontique antérieur des canines

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Corticotomie
  1. Un lambeau mucopériosté labial de pleine épaisseur était récliné.
  2. Deux corticotomies verticales (1 mésiale et 1 distale à la canine) ont été réalisées. L'os cortical a été coupé 2 à 3 mm sous la crête alvéolaire vers l'apex jusqu'à ce que la moelle osseuse soit exposée.
  3. Des greffes d'os cortico-spongieux (0,5 cc ; PuraGraft, Kingwood, TX) ont été placées sur les sites de corticotomie.
  4. Les mini-vis ont été mises en place.
  5. Un ressort hélicoïdal fermé en nickel-titane (NiTi) a été placé et fixé avec un fil de ligature SS de 0,014" au niveau de la canine et de la mini-vis. Une jauge Dontrix (Orthopli Corp., Philadelphie, PA) a été utilisée pour mesurer la force (150 g).

Un lambeau mucopériosté labial de pleine épaisseur était récliné. Deux corticotomies verticales (1 mésiale et 1 distale à la canine) ont été réalisées. L'os cortical a été coupé 2 à 3 mm en dessous de la crête alvéolaire vers l'apex, jusqu'à ce que la moelle osseuse soit exposée.

Des greffes d'os cortico-spongieux (0,5 cc ; PuraGraft, Kingwood, TX) ont été placées sur les sites de corticotomie.

Les mini-vis ont été mises en place. Un ressort hélicoïdal fermé en nickel-titane (NiTi) a été placé et fixé avec un fil de ligature SS de 0,014" au niveau de la canine et de la mini-vis. Une jauge Dontrix (Orthopli Corp., Philadelphie, PA) a été utilisée pour mesurer la force (150g)

Expérimental: Micro-ostéoperforation
  1. Les MOP ont été réalisées avec une pointe de forage manuelle en acier inoxydable de 1,6 mm de diamètre avec une profondeur réglable de 5 mm (Excellerator® RT ; Propel Orthodontics, Milpitas, CA).
  2. Six perforations ont été faites le long de 2 lignes verticales parallèles (chaque ligne avec 3 trous espacés d'environ 2 mm) distales à la canine et perpendiculaires à l'os cortical buccal.
  3. Les mini-vis ont été mises en place.
  4. Un ressort hélicoïdal fermé NiTi a été placé et fixé avec un fil de ligature SS de 0,014" au niveau de la canine et de la mini-vis. Une jauge Dontrix a été utilisée pour mesurer la force (150 g).

Les MOP ont été réalisées avec une pointe de forage manuelle en acier inoxydable de 1,6 mm de diamètre avec une profondeur réglable de 5 mm (Excellerator® RT ; Propel Orthodontics, Milpitas, CA).

Six perforations ont été faites le long de 2 lignes verticales parallèles (chaque ligne avec 3 trous espacés d'environ 2 mm) distales à la canine et perpendiculaires à l'os cortical buccal.

Les mini-vis ont été mises en place. Un ressort hélicoïdal fermé NiTi a été placé et fixé avec un fil de ligature SS de 0,014" au niveau de la canine et de la mini-vis. Une jauge Dontrix a été utilisée pour mesurer la force (150g)

Autres noms:
  • SERPILLIÈRE

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rétraction canine
Délai: 3 mois
Quantité de mouvement dentaire (en mm) atteint par les canines maxillaires après leur rétraction
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Augusto R Elias, DMD,MSD, Assitant Dean of Research

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 octobre 2018

Achèvement primaire (Réel)

11 juillet 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

26 septembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2021

Première publication (Réel)

10 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UPR MSC IRB B0710118

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Données/documents d'étude

  1. Protocole d'étude
    Identifiant des informations: B0710118

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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