- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04999150
Comparaison de la corticotomie et de la micro-ostéoperforation lors de la rétraction canine
Un essai clinique randomisé en bouche divisée pour la comparaison de la corticotomie et des micro-ostéoperforations pendant la rétraction canine : une étude pilote
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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San Juan, Porto Rico, 00921
- UPR Medical Sciences Campus
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Dentition permanente saine nécessitant l'extraction des premières prémolaires maxillaires avec moins de 8 mm d'encombrement antérieur maxillaire
Critère d'exclusion:
- Traitement orthodontique ou endodontique antérieur des canines
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Corticotomie
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Un lambeau mucopériosté labial de pleine épaisseur était récliné. Deux corticotomies verticales (1 mésiale et 1 distale à la canine) ont été réalisées. L'os cortical a été coupé 2 à 3 mm en dessous de la crête alvéolaire vers l'apex, jusqu'à ce que la moelle osseuse soit exposée. Des greffes d'os cortico-spongieux (0,5 cc ; PuraGraft, Kingwood, TX) ont été placées sur les sites de corticotomie. Les mini-vis ont été mises en place. Un ressort hélicoïdal fermé en nickel-titane (NiTi) a été placé et fixé avec un fil de ligature SS de 0,014" au niveau de la canine et de la mini-vis. Une jauge Dontrix (Orthopli Corp., Philadelphie, PA) a été utilisée pour mesurer la force (150g) |
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Expérimental: Micro-ostéoperforation
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Les MOP ont été réalisées avec une pointe de forage manuelle en acier inoxydable de 1,6 mm de diamètre avec une profondeur réglable de 5 mm (Excellerator® RT ; Propel Orthodontics, Milpitas, CA). Six perforations ont été faites le long de 2 lignes verticales parallèles (chaque ligne avec 3 trous espacés d'environ 2 mm) distales à la canine et perpendiculaires à l'os cortical buccal. Les mini-vis ont été mises en place. Un ressort hélicoïdal fermé NiTi a été placé et fixé avec un fil de ligature SS de 0,014" au niveau de la canine et de la mini-vis. Une jauge Dontrix a été utilisée pour mesurer la force (150g)
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rétraction canine
Délai: 3 mois
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Quantité de mouvement dentaire (en mm) atteint par les canines maxillaires après leur rétraction
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Augusto R Elias, DMD,MSD, Assitant Dean of Research
Publications et liens utiles
Publications générales
- Fischer TJ. Orthodontic treatment acceleration with corticotomy-assisted exposure of palatally impacted canines. Angle Orthod. 2007 May;77(3):417-20. doi: 10.2319/0003-3219(2007)077[0417:OTAWCE]2.0.CO;2.
- Cheung T, Park J, Lee D, Kim C, Olson J, Javadi S, Lawson G, McCabe J, Moon W, Ting K, Hong C. Ability of mini-implant-facilitated micro-osteoperforations to accelerate tooth movement in rats. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2016 Dec;150(6):958-967. doi: 10.1016/j.ajodo.2016.04.030.
- Aboalnaga AA, Salah Fayed MM, El-Ashmawi NA, Soliman SA. Effect of micro-osteoperforation on the rate of canine retraction: a split-mouth randomized controlled trial. Prog Orthod. 2019 Jun 3;20(1):21. doi: 10.1186/s40510-019-0274-0.
- Alikhani M, Raptis M, Zoldan B, Sangsuwon C, Lee YB, Alyami B, Corpodian C, Barrera LM, Alansari S, Khoo E, Teixeira C. Effect of micro-osteoperforations on the rate of tooth movement. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2013 Nov;144(5):639-48. doi: 10.1016/j.ajodo.2013.06.017.
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UPR MSC IRB B0710118
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Données/documents d'étude
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Protocole d'étude
Identifiant des informations: B0710118
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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