Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af kortikotomi og mikro-osteoperforation under hundetilbagetrækning

10. august 2021 opdateret af: University of Puerto Rico

Et randomiseret klinisk forsøg med split-mund til sammenligning af kortikotomi og mikro-osteoperforationer under hundetilbagetrækning: en pilotundersøgelse

Kortikotomi og mikro-osteoperforation (MOP) har vist sig at accelerere tandbevægelser og forkorte ortodontisk behandlingstid sammenlignet med konventionel behandling. MOP er mindre invasiv; det er dog uklart, om det er lige så effektivt som en kortikotomi. Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne den maxillære hunde-retraktion opnået ved disse teknikker.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tretten patienter (5 kvinder, 8 mænd; gennemsnitsalder 18,07±6,74 år) med sundt permanent tandsæt, der kræver ekstraktion af maksillære første præmolarer, blev inkluderet i et randomiseret klinisk forsøg med split-mouth. Forsøgspersoner med tidligere ortodontisk eller endodontisk behandling af hjørnetænder blev udelukket. Mindst 3 måneder efter ekstraktion blev MOP'er og kortikotomier udført distalt for hjørnetænderne. Miniskruer med lukkede spiralfjedre (150 g) blev brugt til hunde-tilbagetrækning. Dental gips blev opnået ved baseline (T0) og 3 måneder efter intervention (T1). Kalibrerede undersøgere målte afstandene fra hunden til den anden præmolar på begge sider. En sumtest med signeret rang blev brugt til at sammenligne hunde-tilbagetrækning opnået på 3 måneder (T0-T1) på to sider

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00921
        • UPR Medical Sciences Campus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 45 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund permanent tandsætning, der kræver ekstraktion af maksillære første præmolarer med mindre end 8 mm maksillær anterior trængsel

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere ortodontisk eller endodontisk behandling af hjørnetænderne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kortikotomi
  1. En fuld-tykkelse labial mucoperiosteal flap blev reflekteret.
  2. To vertikale kortikotomier (1 mesial og 1 distal for hunden) blev udført. Den kortikale knogle blev skåret 2 til 3 mm under den alveolære kam mod apex, indtil knoglemarven var blottet.
  3. Kortikale-cancelløse knogletransplantater (0,5 cc; PuraGraft, Kingwood, TX) blev anbragt på kortikotomistederne.
  4. Miniskruerne blev placeret.
  5. En nikkel-titanium (NiTi) lukket spiralfjeder blev placeret og fastgjort med en 0,014" SS ligaturtråd ved hjørnetænden og miniskruen. En Dontrix-måler (Orthopli Corp., Philadelphia, PA) blev brugt til at måle kraften (150 g).
Procedure: Kortikotomi

En fuld-tykkelse labial mucoperiosteal flap blev reflekteret. To vertikale kortikotomier (1 mesial og 1 distal for hunden) blev udført. Den kortikale knogle blev skåret 2 til 3 mm under den alveolære kam mod apex, indtil knoglemarven var blottet.

Kortikale-cancelløse knogletransplantater (0,5 cc; PuraGraft, Kingwood, TX) blev anbragt på kortikotomistederne.

Miniskruerne blev placeret. En nikkel-titanium (NiTi) lukket spiralfjeder blev placeret og fastgjort med en 0,014" SS ligaturtråd ved hjørnetænden og miniskruen. En Dontrix-måler (Orthopli Corp., Philadelphia, PA) blev brugt til at måle kraften (150 g)
Eksperimentel: Mikro-osteoperforation
  1. MOP'er blev udført med en manuel borespids af rustfrit stål, der havde en diameter på 1,6 mm med en justerbar dybde indstillet til 5 mm (Excellerator® RT; Propel Orthodontics, Milpitas, CA).
  2. Seks perforeringer blev lavet langs 2 parallelle lodrette linjer (hver linje med 3 huller med mellemrum ca. 2 mm fra hinanden) distalt for hunden og vinkelret på den bukkale kortikale knogle.
  3. Miniskruerne blev placeret.
  4. En NiTi lukket spiralfjeder blev placeret og fastgjort med en 0,014" SS ligaturtråd ved hjørnetænden og miniskruen. En Dontrix-måler blev brugt til at måle kraften (150 g).
Procedure: Mikro-osteoperforationer

MOP'er blev udført med en manuel borespids af rustfrit stål, der havde en diameter på 1,6 mm med en justerbar dybde indstillet til 5 mm (Excellerator® RT; Propel Orthodontics, Milpitas, CA).

Seks perforeringer blev lavet langs 2 parallelle lodrette linjer (hver linje med 3 huller med mellemrum ca. 2 mm fra hinanden) distalt for hunden og vinkelret på den bukkale kortikale knogle.

Miniskruerne blev placeret. En NiTi lukket spiralfjeder blev placeret og fastgjort med en 0,014" SS ligaturtråd ved hjørnetænden og miniskruen. En Dontrix-måler blev brugt til at måle kraften (150g)

Andre navne:
  • MOP

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hundetilbagetrækning
Tidsramme: 3 måneder
Mængden af ​​tandbevægelser (i mm) opnået af de maksillære hjørnetænder efter at have trukket dem tilbage
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Puerto Rico

Samarbejdspartnere

School of Dental Medicine

Efterforskere

  • Studieleder: Augusto R Elias, DMD,MSD, Assitant Dean of Research

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

26. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2021

Først opslået (Faktiske)

10. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UPR MSC IRB B0710118

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Studiedata/dokumenter

  1. Studieprotokol
    Informations-id: B0710118

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Maloklusion, klasse I/II

Kliniske forsøg med Kortikotomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner