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Comparação entre Corticotomia e Micro-Osteoperfuração Durante a Retração de Caninos

10 de agosto de 2021 atualizado por: University of Puerto Rico

Um ensaio clínico randomizado de boca dividida para a comparação de corticotomia e micro-osteoperfurações durante a retração canina: um estudo piloto

A corticotomia e a micro-osteoperfuração (MOP) demonstraram acelerar o movimento dentário e reduzir o tempo de tratamento ortodôntico, em comparação com o tratamento convencional. O MOP é menos invasivo; no entanto, não está claro se é tão eficaz quanto uma corticotomia. O objetivo deste estudo foi comparar a retração dos caninos superiores obtida por essas técnicas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Treze pacientes (5 mulheres, 8 homens; idade média, 18,07±6,74 anos) com dentição permanente saudável exigindo a extração dos primeiros pré-molares superiores foram incluídos em um ensaio clínico randomizado de boca dividida. Indivíduos com tratamento ortodôntico ou endodôntico prévio de caninos foram excluídos. Pelo menos 3 meses após a extração, MOPs e corticotomias foram realizadas distalmente aos caninos. Mini-parafusos com molas helicoidais fechadas (150g) foram utilizados para retração dos caninos. Modelos de gesso foram obtidos no início (T0) e 3 meses após a intervenção (T1). Examinadores calibrados mediram as distâncias do canino ao segundo pré-molar em ambos os lados. Um teste de soma de postos sinalizados foi usado para comparar a retração canina alcançada em 3 meses (T0-T1) em dois lados

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

13

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • San Juan, Porto Rico, 00921
        • UPR Medical Sciences Campus

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 45 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Dentição permanente saudável exigindo a extração dos primeiros pré-molares superiores com menos de 8 mm de apinhamento anterior superior

Critério de exclusão:

  • Tratamento ortodôntico ou endodôntico prévio dos caninos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Corticotomia
  1. Um retalho mucoperiosteal labial de espessura total foi rebatido.
  2. Foram realizadas duas corticotomias verticais (1 mesial e 1 distal ao canino). O osso cortical foi cortado 2 a 3 mm abaixo da crista alveolar em direção ao ápice até que a medula óssea fosse exposta.
  3. Enxertos de osso cortical esponjoso (0,5 cc; PuraGraft, Kingwood, TX) foram colocados nos locais de corticotomia.
  4. Os mini-parafusos foram colocados.
  5. Uma mola de níquel-titânio (NiTi) fechada foi colocada e fixada com um fio de ligadura SS 0,014" no canino e mini-parafuso. Um medidor Dontrix (Orthopli Corp., Filadélfia, PA) foi usado para medir a força (150g).

Um retalho mucoperiosteal labial de espessura total foi rebatido. Duas corticotomias verticais (1 mesial e 1 distal ao canino) foram realizadas. O osso cortical foi cortado 2 a 3 mm abaixo da crista alveolar em direção ao ápice, até que a medula óssea fosse exposta.

Enxertos de osso cortical esponjoso (0,5 cc; PuraGraft, Kingwood, TX) foram colocados nos locais de corticotomia.

Os mini-parafusos foram colocados. Uma mola de níquel-titânio (NiTi) fechada foi colocada e fixada com um fio de ligadura SS 0,014" no canino e mini-parafuso. Um medidor Dontrix (Orthopli Corp., Filadélfia, PA) foi usado para medir a força (150g)

Experimental: Micro-Osteoperfuração
  1. Os MOPs foram realizados com uma ponta de broca manual de aço inoxidável com 1,6 mm de diâmetro e profundidade ajustável de 5 mm (Excellerator® RT; Propel Orthodontics, Milpitas, CA).
  2. Seis perfurações foram feitas ao longo de 2 linhas verticais paralelas (cada linha com 3 orifícios espaçados ~ 2 mm entre si) distais ao canino e perpendiculares ao osso cortical vestibular.
  3. Os mini-parafusos foram colocados.
  4. Uma mola fechada de NiTi foi colocada e fixada com um fio de ligadura SS 0,014" no canino e mini-parafuso. Um medidor Dontrix foi usado para medir a força (150g).

Os MOPs foram realizados com uma ponta de broca manual de aço inoxidável com 1,6 mm de diâmetro e profundidade ajustável de 5 mm (Excellerator® RT; Propel Orthodontics, Milpitas, CA).

Seis perfurações foram feitas ao longo de 2 linhas verticais paralelas (cada linha com 3 orifícios espaçados ~ 2 mm entre si) distais ao canino e perpendiculares ao osso cortical vestibular.

Os mini-parafusos foram colocados. Uma mola fechada de NiTi foi colocada e fixada com um fio de ligadura SS 0,014" no canino e mini-parafuso. Um medidor Dontrix foi usado para medir a força (150g)

Outros nomes:
  • ESFREGAR

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Retração canina
Prazo: 3 meses
Quantidade de movimentação dentária (em mm) alcançada pelos caninos superiores após retraí-los
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Augusto R Elias, DMD,MSD, Assitant Dean of Research

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de outubro de 2018

Conclusão Primária (Real)

11 de julho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

26 de setembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

10 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UPR MSC IRB B0710118

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Dados/documentos do estudo

  1. Protocolo de estudo
    Identificador de informação: B0710118

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

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