- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04999150
Comparação entre Corticotomia e Micro-Osteoperfuração Durante a Retração de Caninos
Um ensaio clínico randomizado de boca dividida para a comparação de corticotomia e micro-osteoperfurações durante a retração canina: um estudo piloto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
San Juan, Porto Rico, 00921
- UPR Medical Sciences Campus
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dentição permanente saudável exigindo a extração dos primeiros pré-molares superiores com menos de 8 mm de apinhamento anterior superior
Critério de exclusão:
- Tratamento ortodôntico ou endodôntico prévio dos caninos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Corticotomia
|
Um retalho mucoperiosteal labial de espessura total foi rebatido. Duas corticotomias verticais (1 mesial e 1 distal ao canino) foram realizadas. O osso cortical foi cortado 2 a 3 mm abaixo da crista alveolar em direção ao ápice, até que a medula óssea fosse exposta. Enxertos de osso cortical esponjoso (0,5 cc; PuraGraft, Kingwood, TX) foram colocados nos locais de corticotomia. Os mini-parafusos foram colocados. Uma mola de níquel-titânio (NiTi) fechada foi colocada e fixada com um fio de ligadura SS 0,014" no canino e mini-parafuso. Um medidor Dontrix (Orthopli Corp., Filadélfia, PA) foi usado para medir a força (150g) |
|
Experimental: Micro-Osteoperfuração
|
Os MOPs foram realizados com uma ponta de broca manual de aço inoxidável com 1,6 mm de diâmetro e profundidade ajustável de 5 mm (Excellerator® RT; Propel Orthodontics, Milpitas, CA). Seis perfurações foram feitas ao longo de 2 linhas verticais paralelas (cada linha com 3 orifícios espaçados ~ 2 mm entre si) distais ao canino e perpendiculares ao osso cortical vestibular. Os mini-parafusos foram colocados. Uma mola fechada de NiTi foi colocada e fixada com um fio de ligadura SS 0,014" no canino e mini-parafuso. Um medidor Dontrix foi usado para medir a força (150g)
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Retração canina
Prazo: 3 meses
|
Quantidade de movimentação dentária (em mm) alcançada pelos caninos superiores após retraí-los
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Augusto R Elias, DMD,MSD, Assitant Dean of Research
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Fischer TJ. Orthodontic treatment acceleration with corticotomy-assisted exposure of palatally impacted canines. Angle Orthod. 2007 May;77(3):417-20. doi: 10.2319/0003-3219(2007)077[0417:OTAWCE]2.0.CO;2.
- Cheung T, Park J, Lee D, Kim C, Olson J, Javadi S, Lawson G, McCabe J, Moon W, Ting K, Hong C. Ability of mini-implant-facilitated micro-osteoperforations to accelerate tooth movement in rats. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2016 Dec;150(6):958-967. doi: 10.1016/j.ajodo.2016.04.030.
- Aboalnaga AA, Salah Fayed MM, El-Ashmawi NA, Soliman SA. Effect of micro-osteoperforation on the rate of canine retraction: a split-mouth randomized controlled trial. Prog Orthod. 2019 Jun 3;20(1):21. doi: 10.1186/s40510-019-0274-0.
- Alikhani M, Raptis M, Zoldan B, Sangsuwon C, Lee YB, Alyami B, Corpodian C, Barrera LM, Alansari S, Khoo E, Teixeira C. Effect of micro-osteoperforations on the rate of tooth movement. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2013 Nov;144(5):639-48. doi: 10.1016/j.ajodo.2013.06.017.
- Pandis N, Walsh T, Polychronopoulou A, Katsaros C, Eliades T. Split-mouth designs in orthodontics: an overview with applications to orthodontic clinical trials. Eur J Orthod. 2013 Dec;35(6):783-9. doi: 10.1093/ejo/cjs108. Epub 2013 Feb 1.
- AMLER MH, JOHNSON PL, SALMAN I. Histological and histochemical investigation of human alveolar socket healing in undisturbed extraction wounds. J Am Dent Assoc. 1960 Jul;61:32-44. doi: 10.14219/jada.archive.1960.0152. No abstract available.
- Li Y, Jacox LA, Little SH, Ko CC. Orthodontic tooth movement: The biology and clinical implications. Kaohsiung J Med Sci. 2018 Apr;34(4):207-214. doi: 10.1016/j.kjms.2018.01.007. Epub 2018 Feb 3.
- Aboul-Ela SM, El-Beialy AR, El-Sayed KM, Selim EM, El-Mangoury NH, Mostafa YA. Miniscrew implant-supported maxillary canine retraction with and without corticotomy-facilitated orthodontics. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2011 Feb;139(2):252-9. doi: 10.1016/j.ajodo.2009.04.028.
- Frost HM. The regional acceleratory phenomenon: a review. Henry Ford Hosp Med J. 1983;31(1):3-9. No abstract available.
- Verna C. Regional Acceleratory Phenomenon. Front Oral Biol. 2016;18:28-35. doi: 10.1159/000351897. Epub 2015 Nov 24.
- Leethanakul C, Kanokkulchai S, Pongpanich S, Leepong N, Charoemratrote C. Interseptal bone reduction on the rate of maxillary canine retraction. Angle Orthod. 2014 Sep;84(5):839-45. doi: 10.2319/100613-737.1. Epub 2014 Mar 4.
- Arreghini A, Lombardo L, Mollica F, Siciliani G. Torque expression capacity of 0.018 and 0.022 bracket slots by changing archwire material and cross section. Prog Orthod. 2014 Sep 25;15(1):53. doi: 10.1186/s40510-014-0053-x.
- Alikhani M, Alansari S, Sangsuwon C, et al. Micro-osteoperforations: Minimally invasive accelerated tooth movement. Semin Orthod. 2015; 21(3): 162-169.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UPR MSC IRB B0710118
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Dados/documentos do estudo
-
Protocolo de estudo
Identificador de informação: B0710118
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .