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송곳니 후퇴 시 피질절개술과 미세골절술의 비교

2021년 8월 10일 업데이트: University of Puerto Rico

송곳니 후퇴시 피질절개술과 미세골절술의 비교를 위한 구강분할 무작위 임상시험: 파일럿 연구

피질절개술과 미세골천공술(MOP)은 기존 치료에 비해 치아 이동을 촉진하고 교정 치료 시간을 단축시키는 것으로 입증되었습니다. MOP는 덜 침습적입니다. 그러나 그것이 corticotomy만큼 효과적인지는 불분명합니다. 이 연구의 목적은 이러한 기술에 의해 달성된 상악 견치 후퇴를 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

13명의 환자(여자 5명, 남자 8명, 평균나이 18.07±6.74) 년) 상악 제1 소구치의 발치를 필요로 하는 건강한 영구치열을 가진 2명이 split-mouth 무작위 임상 시험에 포함되었습니다. 송곳니의 이전 교정 또는 근관 치료를 받은 피험자는 제외되었습니다. 적출 후 최소 3개월에 MOP 및 코르티코토미를 송곳니 원위부에서 수행했습니다. 닫힌 코일 스프링이 있는 미니 나사(150g)를 송곳니 후퇴에 사용했습니다. 치과 모형은 기준선(T0)과 개입 후 3개월(T1)에 달성되었습니다. 보정된 검사자는 송곳니에서 양쪽의 두 번째 작은어금니까지의 거리를 측정했습니다. 두 측면에서 3개월(T0-T1)에 달성된 송곳니 후퇴를 비교하기 위해 Signed-rank sum 테스트를 사용했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

13

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 상악 전치부 총생이 8mm 이하인 상악 제1소구치 발치를 요하는 건강한 영구치

제외 기준:

  • 송곳니의 이전 교정 또는 근관 치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 피질절개술
  1. 전체 두께의 음순 점막골막 피판이 반사되었습니다.
  2. 2개의 수직 피질절단술(1개는 송곳니에 대해 근심 및 1개 원위부)을 수행했습니다. 피질골은 골수가 노출될 때까지 정점을 향해 치조능선 아래 2~3mm에서 절단되었습니다.
  3. 피질-해면골 이식편(0.5cc; PuraGraft, Kingwood, TX)을 피질 절개 부위에 배치했습니다.
  4. 미니 나사를 배치했습니다.
  5. NiTi(니켈-티타늄) 폐쇄 코일 스프링을 송곳니와 미니 나사에 0.014"SS 합자 와이어로 배치하고 고정했습니다. Dontrix 게이지(Orthopli Corp., Philadelphia, PA)를 사용하여 힘(150g)을 측정했습니다.
절차: 피질절개술

전체 두께의 음순 점막골막 피판이 반사되었습니다. 2개의 수직 코르티코토미(1개 근심 및 1개 송곳니 원위부)가 수행되었습니다. 피질골은 골수가 노출될 때까지 정점을 향해 치조능선 아래 2~3mm에서 절단되었습니다.

피질-해면골 이식편(0.5cc; PuraGraft, Kingwood, TX)을 피질 절개 부위에 배치했습니다.

미니 나사를 배치했습니다. NiTi(니켈-티타늄) 폐쇄 코일 스프링을 송곳니와 미니 나사에 0.014"SS 합자 와이어로 배치하고 고정했습니다. Dontrix 게이지(Orthopli Corp., Philadelphia, PA)를 사용하여 힘(150g)을 측정했습니다.
실험적: 미세 골 수술
  1. MOP는 직경이 1.6mm이고 깊이가 5mm로 설정된 스테인리스 스틸 수동 드릴 팁으로 수행되었습니다(Excellerator® RT; Propel Orthodontics, Milpitas, CA).
  2. 6개의 천공은 2개의 평행한 수직선(~2mm 간격으로 3개의 구멍이 있는 각 선)을 따라 송곳니의 원위 및 협측 피질골에 수직으로 만들어졌습니다.
  3. 미니 나사를 배치했습니다.
  4. NiTi 폐쇄 코일 스프링을 송곳니와 미니 나사에 0.014"SS 합자 와이어로 배치하고 고정했습니다. Dontrix 게이지를 사용하여 힘(150g)을 측정했습니다.
절차: 미세 골 수술

MOP는 직경이 1.6mm이고 깊이가 5mm로 설정된 스테인리스 스틸 수동 드릴 팁으로 수행되었습니다(Excellerator® RT; Propel Orthodontics, Milpitas, CA).

6개의 천공은 2개의 평행한 수직선(~2mm 간격으로 3개의 구멍이 있는 각 선)을 따라 송곳니의 원위 및 협측 피질골에 수직으로 만들어졌습니다.

미니 나사를 배치했습니다. NiTi 폐쇄 코일 스프링을 송곳니와 미니 나사에 0.014"SS 합자 와이어로 배치하고 고정했습니다. 힘을 측정하기 위해 Dontrix 게이지를 사용했습니다(150g).

다른 이름들:
  • 대걸레

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
송곳니 수축
기간: 3 개월
상악 송곳니를 후퇴시킨 후 도달한 치아 이동량(mm)
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Puerto Rico

협력자

School of Dental Medicine

수사관

  • 연구 책임자: Augusto R Elias, DMD,MSD, Assitant Dean of Research

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 10월 2일

기본 완료 (실제)

2019년 7월 11일

연구 완료 (실제)

2020년 9월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 9일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 10일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UPR MSC IRB B0710118

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

연구 데이터/문서

  1. 연구 프로토콜
    정보 식별자: B0710118

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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