Kortikotomian ja mikro-osteoperforaation vertailu koiran sisäänvetämisen aikana
tiistai 10. elokuuta 2021 päivittänyt: University of Puerto Rico
Split-Mouth satunnaistettu kliininen tutkimus kortikotomian ja mikro-osteoperforaatioiden vertaamiseksi koiran vetäytymisen aikana: pilottitutkimus
Kortikotomia ja mikroosteoperforaatio (MOP) nopeuttavat hampaiden liikettä ja lyhentävät oikomishoidon aikaa verrattuna perinteiseen hoitoon.
MOP on vähemmän invasiivinen; on kuitenkin epäselvää, onko se yhtä tehokas kuin kortikotomia.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata näillä tekniikoilla saavutettua koiran yläleuan sisäänvetoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolmetoista potilasta (5 naista, 8 miestä; keski-ikä, 18,07±6,74
vuotta), joilla oli terve pysyvä hampaisto ja jotka vaativat poskileuan ensimmäisten esihampaiden poistamista, otettiin mukaan satunnaistettuun kliiniseen tutkimukseen.
Koehenkilöt, joilla oli aikaisempaa oikomishoitoa tai endodonttista koirien hoitoa, suljettiin pois.
Vähintään 3 kuukautta uuttamisen jälkeen MOP:t ja kortikotomiat suoritettiin distaalisesti koirista.
Kierrejousilla varustettuja miniruuveja (150 g) käytettiin koiran sisäänvetämiseen.
Hammaskipsit saavutettiin lähtötasolla (T0) ja 3 kuukautta intervention jälkeen (T1).
Kalibroidut tutkijat mittasivat etäisyydet kulmahampaasta toiseen esipursaan molemmilta puolilta.
Signed-rank summatestiä käytettiin vertaamaan koiran 3 kuukauden aikana saavutettua vetäytymistä (T0-T1) kahdelta puolelta
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00921
- UPR Medical Sciences Campus
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 45 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve pysyvä hampaisto, joka vaatii poikkileuan ensimmäisten esihampaiden poistoa alle 8 mm yläleuan etuhampaissa
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi hampaiden oikomis- tai endodonttinen hoito
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kortikotomia
|
Täyspaksuinen häpyen limakalvoläppä heijastui. Suoritettiin kaksi pystysuoraa kortikotomiaa (1 mesiaalinen ja 1 distaalinen koirasta). Kortikaalinen luu leikattiin 2-3 mm alveolaarisen harjan alapuolelta kärkeä kohti, kunnes luuydin paljastettiin. Kortikaali-hohkoluun siirteet (0,5 cm3; PuraGraft, Kingwood, TX) sijoitettiin kortikotomiakohtiin. Miniruuvit laitettiin paikalleen. Nikkeli-titaani (NiTi) suljettu kierrejousi asetettiin ja kiinnitettiin 0,014" SS-ligatuurilangalla koiran ja miniruuvin kohdalle. Voiman (150 g) mittaamiseen käytettiin Dontrix-mittaria (Orthopli Corp., Philadelphia, PA) |
|
Kokeellinen: Mikro-osteoperforaatio
|
MOP:t suoritettiin ruostumattomasta teräksestä valmistetulla manuaalisella porankärjellä, jonka halkaisija oli 1,6 mm ja säädettävä syvyys 5 mm (Excellerator® RT; Propel Orthodontics, Milpitas, CA). Kuusi rei'itystä tehtiin kahta yhdensuuntaista pystysuoraa viivaa pitkin (jokaisessa linjassa oli 3 reikää noin 2 mm:n etäisyydellä toisistaan) distaalisesti koirasta ja kohtisuorassa poskikuoren luuhun nähden. Miniruuvit laitettiin paikalleen. NiTi-kierukkajousi asetettiin ja kiinnitettiin 0,014" SS-ligatuurilangalla koiran ja miniruuvin kohdalle. Voiman mittaamiseen käytettiin Dontrix-mittaria (150 g)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koiran sisäänveto
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Hampaiden liikkeen määrä (mm), jonka yläkulmahampaat saavuttivat niiden sisäänvedon jälkeen
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Augusto R Elias, DMD,MSD, Assitant Dean of Research
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Fischer TJ. Orthodontic treatment acceleration with corticotomy-assisted exposure of palatally impacted canines. Angle Orthod. 2007 May;77(3):417-20. doi: 10.2319/0003-3219(2007)077[0417:OTAWCE]2.0.CO;2.
- Cheung T, Park J, Lee D, Kim C, Olson J, Javadi S, Lawson G, McCabe J, Moon W, Ting K, Hong C. Ability of mini-implant-facilitated micro-osteoperforations to accelerate tooth movement in rats. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2016 Dec;150(6):958-967. doi: 10.1016/j.ajodo.2016.04.030.
- Aboalnaga AA, Salah Fayed MM, El-Ashmawi NA, Soliman SA. Effect of micro-osteoperforation on the rate of canine retraction: a split-mouth randomized controlled trial. Prog Orthod. 2019 Jun 3;20(1):21. doi: 10.1186/s40510-019-0274-0.
- Alikhani M, Raptis M, Zoldan B, Sangsuwon C, Lee YB, Alyami B, Corpodian C, Barrera LM, Alansari S, Khoo E, Teixeira C. Effect of micro-osteoperforations on the rate of tooth movement. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2013 Nov;144(5):639-48. doi: 10.1016/j.ajodo.2013.06.017.
- Pandis N, Walsh T, Polychronopoulou A, Katsaros C, Eliades T. Split-mouth designs in orthodontics: an overview with applications to orthodontic clinical trials. Eur J Orthod. 2013 Dec;35(6):783-9. doi: 10.1093/ejo/cjs108. Epub 2013 Feb 1.
- AMLER MH, JOHNSON PL, SALMAN I. Histological and histochemical investigation of human alveolar socket healing in undisturbed extraction wounds. J Am Dent Assoc. 1960 Jul;61:32-44. doi: 10.14219/jada.archive.1960.0152. No abstract available.
- Li Y, Jacox LA, Little SH, Ko CC. Orthodontic tooth movement: The biology and clinical implications. Kaohsiung J Med Sci. 2018 Apr;34(4):207-214. doi: 10.1016/j.kjms.2018.01.007. Epub 2018 Feb 3.
- Aboul-Ela SM, El-Beialy AR, El-Sayed KM, Selim EM, El-Mangoury NH, Mostafa YA. Miniscrew implant-supported maxillary canine retraction with and without corticotomy-facilitated orthodontics. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2011 Feb;139(2):252-9. doi: 10.1016/j.ajodo.2009.04.028.
- Frost HM. The regional acceleratory phenomenon: a review. Henry Ford Hosp Med J. 1983;31(1):3-9. No abstract available.
- Verna C. Regional Acceleratory Phenomenon. Front Oral Biol. 2016;18:28-35. doi: 10.1159/000351897. Epub 2015 Nov 24.
- Leethanakul C, Kanokkulchai S, Pongpanich S, Leepong N, Charoemratrote C. Interseptal bone reduction on the rate of maxillary canine retraction. Angle Orthod. 2014 Sep;84(5):839-45. doi: 10.2319/100613-737.1. Epub 2014 Mar 4.
- Arreghini A, Lombardo L, Mollica F, Siciliani G. Torque expression capacity of 0.018 and 0.022 bracket slots by changing archwire material and cross section. Prog Orthod. 2014 Sep 25;15(1):53. doi: 10.1186/s40510-014-0053-x.
- Alikhani M, Alansari S, Sangsuwon C, et al. Micro-osteoperforations: Minimally invasive accelerated tooth movement. Semin Orthod. 2015; 21(3): 162-169.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 2. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 11. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 26. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UPR MSC IRB B0710118
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
Tutkimuspöytäkirja
Tiedon tunniste: B0710118
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Epäpuhtaus, luokka I/II
-
Factors Group of Nutritional Companies Inc.IsuraValmisBerberiinin faasin I ja II aineenvaihduntaKanada
-
Dana-Farber Cancer InstituteMedWaves, IncEi vielä rekrytointiaKeuhkosyöpä | Keuhkosyöpä I vaihe | Keuhkosyövän vaihe II | I vaiheen keuhkosyöpä | Vaihe I - II Primaarinen keuhkosyöpä | Vaiheen II keuhkosyöpäYhdysvallat
-
InnoRa GmbHLopetettuPinnallisen reisivaltimon ja/tai polvivaltimon vauriot I/IISaksa
-
Ivoclar Vivadent AGEi vielä rekrytointiaLuokan I tai II ontelot esi- tai poskihampaissa
-
State University of New York at BuffaloValmisHampaiden tukos | Tungosta, hammas | Kulmaluokka II | Kulmaluokka IYhdysvallat
-
Creative Testing SolutionsValmisIhmisen T-lymfotrofinen virus tyyppi I ja/tai tyyppi IIYhdysvallat
-
IVI BilbaoValmis
-
University Hospital, GhentLopetettuASA-luokan I/II potilaat, joille on määrä leikkauksia yleisanestesiassaBelgia
-
AL YousefKing Abdullah International Medical Research CenterTuntematonVika, kulmaluokka I | Virheellinen purenta; Kulmaluokka II Division 1Saudi-Arabia
-
University of Turin, ItalyValmisEpäpuhtaus | Vika, kulmaluokka II | Hampaiden tungosta | Epäpuhtaus, luokka I/IIItalia