Сравнение кортикотомии и микроостеоперфорации во время ретракции клыка
10 августа 2021 г. обновлено: University of Puerto Rico
Рандомизированное клиническое исследование с разделением рта для сравнения кортикотомии и микроостеоперфораций во время ретракции клыка: пилотное исследование
Доказано, что кортикотомия и микроостеоперфорация (МОП) ускоряют перемещение зубов и сокращают время ортодонтического лечения по сравнению с традиционным лечением.
MOP менее инвазивен; однако неясно, является ли он столь же эффективным, как кортикотомия.
Цель этого исследования состояла в том, чтобы сравнить ретракцию клыков верхней челюсти, достигаемую этими методами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
13 пациентов (5 женщин, 8 мужчин, средний возраст 18,07±6,74 года).
лет) со здоровыми постоянными зубами, требующими удаления первых премоляров верхней челюсти, были включены в рандомизированное клиническое исследование с разделением рта.
Субъекты, ранее прошедшие ортодонтическое или эндодонтическое лечение клыков, были исключены.
По крайней мере, через 3 месяца после удаления MOP и кортикотомию выполняли дистальнее клыков.
Для ретракции клыка использовали мини-винты с пружинами закрытого типа (150 г).
Зубные слепки были получены на исходном уровне (T0) и через 3 месяца после вмешательства (T1).
Откалиброванные исследователи измерили расстояние от клыка до второго премоляра с обеих сторон.
Для сравнения ретракции клыков, достигнутой за 3 месяца (T0-T1) на двух сторонах, использовали критерий суммы знаковых рангов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
13
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
San Juan, Пуэрто-Рико, 00921
- UPR Medical Sciences Campus
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 45 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровый постоянный прикус, требующий удаления первых премоляров верхней челюсти со скученностью в переднем отделе верхней челюсти менее 8 мм.
Критерий исключения:
- Предшествующее ортодонтическое или эндодонтическое лечение клыков
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Кортикотомия
|
Отражен полнослойный лабиальный слизисто-надкостничный лоскут. Были выполнены две вертикальные кортикотомии (1 мезиальная и 1 дистальная к клыку). Кортикальный слой кости разрезали на 2–3 мм ниже альвеолярного гребня по направлению к верхушке до тех пор, пока не обнажался костный мозг. Кортикально-губчатые костные трансплантаты (0,5 мл; PuraGraft, Kingwood, TX) помещали в места кортикотомии. Поставили минивинты. Никель-титановая (NiTi) спиральная пружина была помещена и закреплена лигатурной проволокой 0,014 дюйма из нержавеющей стали на клыке и мини-винте. Датчик Dontrix (Orthopli Corp., Филадельфия, Пенсильвания) использовали для измерения силы (150 г). |
|
Экспериментальный: Микроостеоперфорация
|
МОП выполняли с помощью наконечника ручной дрели из нержавеющей стали диаметром 1,6 мм с регулируемой глубиной до 5 мм (Excellerator® RT; Propel Orthodontics, Милпитас, Калифорния). Было сделано шесть перфораций вдоль 2 параллельных вертикальных линий (каждая линия с 3 отверстиями на расстоянии ~ 2 мм друг от друга) дистальнее клыка и перпендикулярно щечной кортикальной кости. Поставили минивинты. Никель-титановая замкнутая пружина была помещена и закреплена лигатурной проволокой 0,014 дюйма из нержавеющей стали на клыке и мини-винте. Для измерения силы использовался датчик Dontrix (150 г).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ретракция клыка
Временное ограничение: 3 месяца
|
Величина смещения зубов (в мм), достигнутая клыками верхней челюсти после их ретракции.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Augusto R Elias, DMD,MSD, Assitant Dean of Research
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Fischer TJ. Orthodontic treatment acceleration with corticotomy-assisted exposure of palatally impacted canines. Angle Orthod. 2007 May;77(3):417-20. doi: 10.2319/0003-3219(2007)077[0417:OTAWCE]2.0.CO;2.
- Cheung T, Park J, Lee D, Kim C, Olson J, Javadi S, Lawson G, McCabe J, Moon W, Ting K, Hong C. Ability of mini-implant-facilitated micro-osteoperforations to accelerate tooth movement in rats. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2016 Dec;150(6):958-967. doi: 10.1016/j.ajodo.2016.04.030.
- Aboalnaga AA, Salah Fayed MM, El-Ashmawi NA, Soliman SA. Effect of micro-osteoperforation on the rate of canine retraction: a split-mouth randomized controlled trial. Prog Orthod. 2019 Jun 3;20(1):21. doi: 10.1186/s40510-019-0274-0.
- Alikhani M, Raptis M, Zoldan B, Sangsuwon C, Lee YB, Alyami B, Corpodian C, Barrera LM, Alansari S, Khoo E, Teixeira C. Effect of micro-osteoperforations on the rate of tooth movement. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2013 Nov;144(5):639-48. doi: 10.1016/j.ajodo.2013.06.017.
- Pandis N, Walsh T, Polychronopoulou A, Katsaros C, Eliades T. Split-mouth designs in orthodontics: an overview with applications to orthodontic clinical trials. Eur J Orthod. 2013 Dec;35(6):783-9. doi: 10.1093/ejo/cjs108. Epub 2013 Feb 1.
- AMLER MH, JOHNSON PL, SALMAN I. Histological and histochemical investigation of human alveolar socket healing in undisturbed extraction wounds. J Am Dent Assoc. 1960 Jul;61:32-44. doi: 10.14219/jada.archive.1960.0152. No abstract available.
- Li Y, Jacox LA, Little SH, Ko CC. Orthodontic tooth movement: The biology and clinical implications. Kaohsiung J Med Sci. 2018 Apr;34(4):207-214. doi: 10.1016/j.kjms.2018.01.007. Epub 2018 Feb 3.
- Aboul-Ela SM, El-Beialy AR, El-Sayed KM, Selim EM, El-Mangoury NH, Mostafa YA. Miniscrew implant-supported maxillary canine retraction with and without corticotomy-facilitated orthodontics. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2011 Feb;139(2):252-9. doi: 10.1016/j.ajodo.2009.04.028.
- Frost HM. The regional acceleratory phenomenon: a review. Henry Ford Hosp Med J. 1983;31(1):3-9. No abstract available.
- Verna C. Regional Acceleratory Phenomenon. Front Oral Biol. 2016;18:28-35. doi: 10.1159/000351897. Epub 2015 Nov 24.
- Leethanakul C, Kanokkulchai S, Pongpanich S, Leepong N, Charoemratrote C. Interseptal bone reduction on the rate of maxillary canine retraction. Angle Orthod. 2014 Sep;84(5):839-45. doi: 10.2319/100613-737.1. Epub 2014 Mar 4.
- Arreghini A, Lombardo L, Mollica F, Siciliani G. Torque expression capacity of 0.018 and 0.022 bracket slots by changing archwire material and cross section. Prog Orthod. 2014 Sep 25;15(1):53. doi: 10.1186/s40510-014-0053-x.
- Alikhani M, Alansari S, Sangsuwon C, et al. Micro-osteoperforations: Minimally invasive accelerated tooth movement. Semin Orthod. 2015; 21(3): 162-169.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 октября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 июля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 сентября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UPR MSC IRB B0710118
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Данные исследования/документы
-
Протокол исследования
Информационный идентификатор: B0710118
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .