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Confronto tra corticotomia e micro-osteoperforazione durante la retrazione canina

10 agosto 2021 aggiornato da: University of Puerto Rico

Uno studio clinico randomizzato a bocca aperta per il confronto tra corticotomia e micro-osteoperforazioni durante la retrazione canina: uno studio pilota

È stato dimostrato che la corticotomia e la micro-osteoperforazione (MOP) accelerano il movimento dei denti e accorciano i tempi del trattamento ortodontico, rispetto al trattamento convenzionale. MOP è meno invasivo; tuttavia, non è chiaro se sia efficace quanto una corticotomia. Lo scopo di questo studio era confrontare la retrazione canina mascellare ottenuta con queste tecniche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tredici pazienti (5 femmine, 8 maschi; età media 18,07±6,74 anni) con dentatura permanente sana che richiedeva l'estrazione dei primi premolari mascellari sono stati inclusi in uno studio clinico split-mouth randomizzato. Sono stati esclusi i soggetti con precedente trattamento ortodontico o endodontico dei canini. Almeno 3 mesi dopo l'estrazione, MOP e corticotomie sono state eseguite distalmente ai canini. Per la retrazione canina sono state utilizzate mini viti con molle a spirale chiusa (150 g). I calchi dentali sono stati raggiunti al basale (T0) e 3 mesi dopo l'intervento (T1). Gli esaminatori calibrati hanno misurato le distanze dal canino al secondo premolare su entrambi i lati. È stato utilizzato un test della somma dei ranghi con segno per confrontare la retrazione canina ottenuta in 3 mesi (T0-T1) in due lati

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

13

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Porto Rico
      • San Juan, Porto Rico, 00921
        • UPR Medical Sciences Campus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 45 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Denti permanenti sane che richiedono l'estrazione dei primi premolari mascellari con meno di 8 mm di affollamento mascellare anteriore

Criteri di esclusione:

  • Precedente trattamento ortodontico o endodontico dei canini

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Corticotomia
  1. Si rifletteva un lembo mucoperiostale labiale a tutto spessore.
  2. Sono state eseguite due corticotomie verticali (1 mesiale e 1 distale al canino). L'osso corticale è stato tagliato da 2 a 3 mm sotto la cresta alveolare verso l'apice fino a quando il midollo osseo è stato esposto.
  3. Gli innesti ossei cortico-spongiosi (0,5 cc; PuraGraft, Kingwood, TX) sono stati posizionati nei siti di corticotomia.
  4. Le mini-viti sono state posizionate.
  5. Una molla a spirale chiusa in nichel-titanio (NiTi) è stata posizionata e fissata con un filo di legatura SS da 0,014" al canino e alla mini-vite. Per misurare la forza (150 g) è stato utilizzato un misuratore Dontrix (Orthopli Corp., Philadelphia, PA).
Procedura: Corticotomia

Si rifletteva un lembo mucoperiostale labiale a tutto spessore. Sono state eseguite due corticotomie verticali (1 mesiale e 1 distale al canino). L'osso corticale è stato tagliato da 2 a 3 mm sotto la cresta alveolare verso l'apice, fino a quando il midollo osseo è stato esposto.

Gli innesti ossei cortico-spongiosi (0,5 cc; PuraGraft, Kingwood, TX) sono stati posizionati nei siti di corticotomia.

Le mini-viti sono state posizionate. Una molla a spirale chiusa in nichel-titanio (NiTi) è stata posizionata e fissata con un filo di legatura SS da 0,014" al canino e alla mini-vite. Per misurare la forza è stato utilizzato un misuratore Dontrix (Orthopli Corp., Philadelphia, PA) (150 g)
Sperimentale: Micro-osteoperforazione
  1. I MOP sono stati eseguiti con una punta di perforazione manuale in acciaio inossidabile di 1,6 mm di diametro con una profondità regolabile impostata su 5 mm (Excellerator® RT; Propel Orthodontics, Milpitas, CA).
  2. Sono state eseguite sei perforazioni lungo 2 linee verticali parallele (ciascuna linea con 3 fori distanziati di circa 2 mm l'uno dall'altro) distali al canino e perpendicolari all'osso corticale buccale.
  3. Le mini-viti sono state posizionate.
  4. Una molla a spirale chiusa NiTi è stata posizionata e fissata con un filo di legatura SS da 0,014" al canino e alla mini-vite. Per misurare la forza è stato utilizzato un misuratore Dontrix (150 g).
Procedura: Micro-Osteoperazioni

I MOP sono stati eseguiti con una punta di perforazione manuale in acciaio inossidabile di 1,6 mm di diametro con una profondità regolabile impostata su 5 mm (Excellerator® RT; Propel Orthodontics, Milpitas, CA).

Sono state eseguite sei perforazioni lungo 2 linee verticali parallele (ciascuna linea con 3 fori distanziati di circa 2 mm l'uno dall'altro) distali al canino e perpendicolari all'osso corticale buccale.

Le mini-viti sono state posizionate. Una molla a spirale chiusa NiTi è stata posizionata e fissata con un filo di legatura SS da 0,014" al canino e alla mini-vite. Per misurare la forza è stato utilizzato un misuratore Dontrix (150 g)

Altri nomi:
  • MOCIO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Retrazione canina
Lasso di tempo: 3 mesi
Quantità di movimento dentale (in mm) raggiunta dai canini mascellari dopo la loro retrazione
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Puerto Rico

Collaboratori

School of Dental Medicine

Investigatori

  • Direttore dello studio: Augusto R Elias, DMD,MSD, Assitant Dean of Research

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 ottobre 2018

Completamento primario (Effettivo)

11 luglio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

26 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

10 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UPR MSC IRB B0710118

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Dati/documenti di studio

  1. Protocollo di studio
    Identificatore informazioni: B0710118

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

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