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注意欠陥/多動性障害(AD/HD)を持つ子供とその親に対する子育て介入の影響の調査

2022年11月1日 更新者:The University of Hong Kong
この研究では、AD/HDを持つ子どもの感情調節と機能、さらには親の子育て実践と心理的幸福の改善に対する子育て介入の効果を調査しています。 この研究では、2 種類の子育て介入、すなわち、マインドフル ペアレンティング プログラムとチューニング イン トゥ キッズ プログラムが選択されています。 このプロジェクトの価値は、親が自分自身のために、そして子供たちとの日々の関わりの両方に使える子育てテクニックを通じて、親に力を与えることにあります。 特別な支援が必要な子どもたちを育てるという役割からくるストレスを軽減することが期待されており、その結果、子どもたちの心理的健康が改善され、家族の調和がさらに高まる可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

注意欠陥/多動性障害 (AD/HD) は、小児および青少年が罹患する最も一般的な神経発達障害の 1 つです。 不注意、多動性、衝動性の中核症状は、機能のさまざまな側面の障害と関連しています。 診断マニュアルに記載されている認知症状および行動症状とは別に、感情症状は親や教師によって観察されることが多く、行動評価スケールで一般的に報告されます。 AD/HD と診断された小児および青少年における感情関連の問題の有病率は 24 ~ 50% と推定されています。 AD/HDを持つ子供や若者の感情調節の問題は、精神病理のリスク増大、心理社会的機能の低下、治療サービス利用率の増加と関連していた。 AD/HDの子供を成人になるまで追跡調査したところ、AD/HDの症状が持続する子供では、そうでない子供に比べて感情調節が困難であることが判明した。

AD/HDなどの特別なニーズを持つ子供を育てることは、親のストレスレベルの増加に関連していることが知られています。 親は仕事やその他の家族の義務とは別に、子供の特別なニーズに対応し、機能上の問題に対処するという課題に対処しなければなりません。 2018年に香港教育大学の特別教育ニーズおよびインクルーシブ教育センターが実施した調査によると、AD/HDを持つ子供の親の82%が、子供の症状に関連してより高いレベルのストレスを経験しており、それ以上のストレスを感じているとのこと。彼らの半数は気分の問題を抱えていると報告しました。 親たちは、限られた支援のもとで子どもを育てることに大きな不満を感じ、子どもとの日々のやりとりで困難に直面しているとしばしば報告した。 これまでの研究では、親の精神的健康上の問題が親の育児能力や子供の適応に悪影響を与える可能性があることが実証されています。

薬物療法と行動療法は、AD/HD の小児に対する科学的根拠に基づいた 2 つの治療法です。 これらとは別に、公立病院、政府機関、非政府組織が提供する、AD/HD の子供の行動上の問題を管理するスキルを親に教えるプログラムもあります。 ただし、親が重大な苦痛に苦しんでいる場合、これらの行動管理スキルを適用するのが難しい場合があります。 近年、マインドフルネスや感情コーチングなどの新しいアプローチが子育て介入プログラムに適用されています。 介入研究は、これらの新しい子育てアプローチが、子育て行動や親の精神的健康だけでなく、子供の行動上の問題や子供の心理的健康にも利益をもたらしていることを裏付けています。 AD/HDを持つ子供の感情調節に特有の、行動管理ペアレントトレーニングの効果が以前の研究で調査されています。 しかし、子供の感情調節の改善に対する新しい子育て介入アプローチの効果を直接調査する介入研究は非常に限られています。

本研究では、AD/HDを持つ子供の感情調節とその親の子育て実践と心理的幸福を改善するために、2つの子育て介入を適用することを提案します。 選択された 2 つの介入は、「マインドフル ペアレンティング」プログラムと「子供へのチューニング」プログラムです。 前者の介入は、マインドフルネスのテクニックと日常の実践を用いて、親子の交流において親が認識と自己規制を培い、困難に対して同情と無批判な受容をもたらすのを助けることを目的としています。 後者の介入では、親が子供の感情にもっと気づき、自動的な反応パターンを減らし、そのような感情の理解を子供に伝えるための感情コーチング技術を教えます。 研究によると、これら 2 つの新しいアプローチは、親のストレスと反応性のレベルが低下し、否定的な親子相互作用が減少することに関連していることが示されています。

研究の目的:

  1. AD/HDを持つ子供の感情調節および機能の改善に対する2つの子育て介入の効果を評価する。
  2. 親の子育て実践と、感情調節、子育てストレス、精神的健康状態を含む心理的幸福を促進する 2 つの子育て介入の効果を評価する。

仮説:

  1. 感情の調節と機能の改善は、親が子育て介入のいずれかを完了した子供の間で観察されるだろうとの仮説が立てられています。 改善の一部は介入後 2 か月の評価でも維持されます。
  2. 子育て介入の 1 つを完了した親は、子育ての実践と心理的健康の改善を示すことが期待されます。 改善は介入直後に示され、改善の一部は介入後 2 か月の評価でも維持されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

57

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Hong Kong、香港
        • The University of Hong Kong

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 資格のある専門家によって AD/HD と診断された子供を持つ親。 お子さんには自閉症スペクトラム障害や知的障害などの併発的な発達障害はありません。
  • 児童は地元の小学校の第 1 学年から第 4 学年に通っており、年齢は 6 歳から 10 歳までです。

除外基準:

  • 以前にマインドフル ペアレンティング、子供へのチューニング、またはその他の 8 週間のマインドフルネス プログラムのトレーニングを受けた保護者。
  • 深刻な精神的健康状態を抱えており、介入プログラムに参加できない親。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:マインドフル子育てプログラム
Bögels と Restifo (2013) によって開発されたマインドフル ペアレンティング プログラムが、この研究の子育て介入プログラムの 1 つとして選択されています。 これは、親にマインドフルネスを訓練し、子育ての場面でマインドフルネスを適用できるようにサポートする 8 週間のプログラムです。
マインドフル ペアレンティング プログラムは、週に 8 回の 2.5 時間のグループ セッションと、週に 3 回の個別の電話インタビュー セッション (それぞれ約 15 ~ 20 分) で構成されています。 プログラム資料は、プログラム開発者の現地パートナーによって中国語に翻訳されます。 Tuning in to Kids プログラムは、毎週 8 つのセッションで構成されており、各セッションは 2.5 時間続きます。 プログラム資料は中国語に翻訳されます。
実験的:キッズプログラムに参加する
Havighurst らによって開発された Tuning in to Kids (2010) プログラムは、この研究の子育て介入プログラムの 1 つとして選択されています。 保護者に感情指導のスキルを身につけさせることを目的とした8週間のプログラムに延長される予定だ。
マインドフル ペアレンティング プログラムは、週に 8 回の 2.5 時間のグループ セッションと、週に 3 回の個別の電話インタビュー セッション (それぞれ約 15 ~ 20 分) で構成されています。 プログラム資料は、プログラム開発者の現地パートナーによって中国語に翻訳されます。 Tuning in to Kids プログラムは、毎週 8 つのセッションで構成されており、各セッションは 2.5 時間続きます。 プログラム資料は中国語に翻訳されます。
介入なし:待機リスト制御グループ
待機リスト対照グループは、介入群が訓練を完了するまで介入を受けません。 プログラム インストラクターの空き状況に応じて、マインドフル ペアレンティング プログラムまたはチューニング イン トゥ キッズ プログラムがこのグループに提供されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
マインドフルな子育ての実践
時間枠:介入前(子育てプログラム開始前4週間以内)
子育てにおける対人マインドフルネス (IM-P) [分] 値: 1;最大値: 5 (スコアが高いほど、マインドフルな子育てのレベルが高いことを示します)]
介入前(子育てプログラム開始前4週間以内)
マインドフルな子育ての実践
時間枠:介入直後(子育てプログラム終了後4週間以内)
子育てにおける対人マインドフルネス (IM-P) [分] 値: 1;最大値: 5 (スコアが高いほど、マインドフルな子育てのレベルが高いことを示します)]
介入直後(子育てプログラム終了後4週間以内)
マインドフルな子育ての実践
時間枠:介入後の遅延(2か月後のフォローアップ、待機リストの対照群は含まない)
子育てにおける対人マインドフルネス (IM-P) [分] 値: 1;最大値: 5 (スコアが高いほど、マインドフルな子育てのレベルが高いことを示します)]
介入後の遅延(2か月後のフォローアップ、待機リストの対照群は含まない)
感情コーチングの実践
時間枠:介入前(子育てプログラム開始前4週間以内)
親の感情スタイルに関するアンケート (PESQ) [分] 値: 1;最大値: 5 (スコアが高いほど、特定の下位スケールにおける親の感情スタイルの頻度が高いことを示します)]
介入前(子育てプログラム開始前4週間以内)
感情コーチングの実践
時間枠:介入直後(子育てプログラム終了後4週間以内)
親の感情スタイルに関するアンケート (PESQ) [分] 値: 1;最大値: 5 (スコアが高いほど、特定の下位スケールにおける親の感情スタイルの頻度が高いことを示します)]
介入直後(子育てプログラム終了後4週間以内)
感情コーチングの実践
時間枠:介入後の遅延(2か月後のフォローアップ、待機リストの対照群は含まない)
親の感情スタイルに関するアンケート (PESQ) [分] 値: 1;最大値: 5 (スコアが高いほど、特定の下位スケールにおける親の感情スタイルの頻度が高いことを示します)]
介入後の遅延(2か月後のフォローアップ、待機リストの対照群は含まない)
親の精神的健康
時間枠:介入前(子育てプログラム開始前4週間以内)
うつ病不安ストレススケール 21 (DASS 21) [最小。 値: 0;最大値: 3 (スコアが高いほど、それぞれの下位尺度でうつ病、不安、またはストレスの症状が多いことを示します)]
介入前(子育てプログラム開始前4週間以内)
親の精神的健康
時間枠:介入直後(子育てプログラム終了後4週間以内)
うつ病不安ストレススケール 21 (DASS 21) [最小。 値: 0;最大値: 3 (スコアが高いほど、それぞれの下位尺度でうつ病、不安、またはストレスの症状が多いことを示します)]
介入直後(子育てプログラム終了後4週間以内)
親の精神的健康
時間枠:介入後の遅延(2か月後のフォローアップ、待機リストの対照群は含まない)
うつ病不安ストレススケール 21 (DASS 21) [最小。 値: 0;最大値: 3 (スコアが高いほど、それぞれの下位尺度でうつ病、不安、またはストレスの症状が多いことを示します)]
介入後の遅延(2か月後のフォローアップ、待機リストの対照群は含まない)
子育てのストレス
時間枠:介入前(子育てプログラム開始前4週間以内)
子育てストレス指数 - 短縮形 (PSI-SF) [最小。 値: 1;最大値: 5 (スコアが高いほど、特定の下位尺度で親の苦痛が大きいか、問題がより認識されていることを示します)]
介入前(子育てプログラム開始前4週間以内)
子育てのストレス
時間枠:介入直後(子育てプログラム終了後4週間以内)
子育てストレス指数 - 短縮形 (PSI-SF) [最小。 値: 1;最大値: 5 (スコアが高いほど、特定の下位尺度で親の苦痛が大きいか、問題がより認識されていることを示します)]
介入直後(子育てプログラム終了後4週間以内)
子育てのストレス
時間枠:介入後の遅延(2か月後のフォローアップ、待機リストの対照群は含まない)
子育てストレス指数 - 短縮形 (PSI-SF) [最小。 値: 1;最大値: 5 (スコアが高いほど、特定の下位尺度で親の苦痛が大きいか、問題がより認識されていることを示します)]
介入後の遅延(2か月後のフォローアップ、待機リストの対照群は含まない)
親の感情規制
時間枠:介入前(子育てプログラム開始前4週間以内)
感情制御スケールの困難さ - 短縮形式 (DERS-SF) [最小。 値: 1;最大値: 5 (スコアが高いほど、感情の制御が不十分であることを示します)]
介入前(子育てプログラム開始前4週間以内)
親の感情規制
時間枠:介入直後(子育てプログラム終了後4週間以内)
感情制御スケールの困難さ - 短縮形式 (DERS-SF) [最小。 値: 1;最大値: 5 (スコアが高いほど、感情の制御が不十分であることを示します)]
介入直後(子育てプログラム終了後4週間以内)
親の感情規制
時間枠:介入後の遅延(2か月後のフォローアップ、待機リストの対照群は含まない)
感情制御スケールの困難さ - 短縮形式 (DERS-SF) [最小。 値: 1;最大値: 5 (スコアが高いほど、感情の制御が不十分であることを示します)]
介入後の遅延(2か月後のフォローアップ、待機リストの対照群は含まない)
子どもの感情の調節
時間枠:介入前(子育てプログラム開始前4週間以内)
実行機能の行動評価目録の感情規制インデックス - 第 2 版 (BRIEF2) [最小。 値: 1;最大値: 3 (スコアが高いほど、子供の感情制御に問題が多いことを示します)]
介入前(子育てプログラム開始前4週間以内)
子どもの感情の調節
時間枠:介入直後(子育てプログラム終了後4週間以内)
実行機能の行動評価目録の感情規制インデックス - 第 2 版 (BRIEF2) [最小。 値: 1;最大値: 3 (スコアが高いほど、子供の感情制御に問題が多いことを示します)]
介入直後(子育てプログラム終了後4週間以内)
子どもの感情の調節
時間枠:介入後の遅延(2か月後のフォローアップ、待機リストの対照群は含まない)
実行機能の行動評価目録の感情規制インデックス - 第 2 版 (BRIEF2) [最小。 値: 1;最大値: 3 (スコアが高いほど、子供の感情制御に問題が多いことを示します)]
介入後の遅延(2か月後のフォローアップ、待機リストの対照群は含まない)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
親子関係
時間枠:介入前(子育てプログラム開始前4週間以内)
子育ておよび家族調整尺度 (PAFAS) における親子関係係数 [最小。 値: 0;最大値: 3 (スコアが高いほど親子関係が良好であることを示します)]
介入前(子育てプログラム開始前4週間以内)
親子関係
時間枠:介入直後(子育てプログラム終了後4週間以内)
子育ておよび家族調整尺度 (PAFAS) における親子関係係数 [最小。 値: 0;最大値: 3 (スコアが高いほど親子関係が良好であることを示します)]
介入直後(子育てプログラム終了後4週間以内)
親子関係
時間枠:介入後の遅延(2か月後のフォローアップ、待機リストの対照群は含まない)
子育ておよび家族調整尺度 (PAFAS) における親子関係係数 [最小。 値: 0;最大値: 3 (スコアが高いほど親子関係が良好であることを示します)]
介入後の遅延(2か月後のフォローアップ、待機リストの対照群は含まない)
子供の不注意、多動性、衝動性の症状
時間枠:介入前(子育てプログラム開始前4週間以内)
Swanson、Nolan、および Pelham バージョン IV スケール (SNAP-IV) [最小。 値: 0;最大値: 3 (スコアが高いほど、それぞれの下位スケールにおける不注意または多動性/衝動性の症状が多いことを示します)]
介入前(子育てプログラム開始前4週間以内)
子供の不注意、多動性、衝動性の症状
時間枠:介入直後(子育てプログラム終了後4週間以内)
Swanson、Nolan、および Pelham バージョン IV スケール (SNAP-IV) [最小。 値: 0;最大値: 3 (スコアが高いほど、それぞれの下位スケールにおける不注意または多動性/衝動性の症状が多いことを示します)]
介入直後(子育てプログラム終了後4週間以内)
子供の不注意、多動性、衝動性の症状
時間枠:介入後の遅延(2か月後のフォローアップ、待機リストの対照群は含まない)
Swanson、Nolan、および Pelham バージョン IV スケール (SNAP-IV) [最小。 値: 0;最大値: 3 (スコアが高いほど、それぞれの下位スケールにおける不注意または多動性/衝動性の症状が多いことを示します)]
介入後の遅延(2か月後のフォローアップ、待機リストの対照群は含まない)
子どもたちの機能
時間枠:介入前(子育てプログラム開始前4週間以内)
長所と困難さのアンケート (SDQ) [分 値: 0;最大値: 2 (スコアが高いほど、特定の下位尺度における子どもの行動上または社会的困難がより大きいことを示します)]
介入前(子育てプログラム開始前4週間以内)
子どもたちの機能
時間枠:介入直後(子育てプログラム終了後4週間以内)
長所と困難さのアンケート (SDQ) [分 値: 0;最大値: 2 (スコアが高いほど、特定の下位尺度における子どもの行動上または社会的困難がより大きいことを示します)]
介入直後(子育てプログラム終了後4週間以内)
子どもたちの機能
時間枠:介入後の遅延(2か月後のフォローアップ、待機リストの対照群は含まない)
長所と困難さのアンケート (SDQ) [分 値: 0;最大値: 2 (スコアが高いほど、特定の下位尺度における子どもの行動上または社会的困難がより大きいことを示します)]
介入後の遅延(2か月後のフォローアップ、待機リストの対照群は含まない)
一般的な子育ての実践
時間枠:介入前(子育てプログラム開始前4週間以内)
子育て尺度の多次元評価 (MAPS) [最小。 値: 1;最大値: 5 (スコアが高いほど、特定の下位スケールにおける子育て行動の頻度が高いことを示します)]
介入前(子育てプログラム開始前4週間以内)
一般的な子育ての実践
時間枠:介入直後(子育てプログラム終了後4週間以内)
子育て尺度の多次元評価 (MAPS) [最小。 値: 1;最大値: 5 (スコアが高いほど、特定の下位スケールにおける子育て行動の頻度が高いことを示します)]
介入直後(子育てプログラム終了後4週間以内)
一般的な子育ての実践
時間枠:介入後の遅延(2か月後のフォローアップ、待機リストの対照群は含まない)
子育て尺度の多次元評価 (MAPS) [最小。 値: 1;最大値: 5 (スコアが高いほど、特定の下位スケールにおける子育て行動の頻度が高いことを示します)]
介入後の遅延(2か月後のフォローアップ、待機リストの対照群は含まない)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Iris Kit Yee LAM、The University of Hong Kong

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • Anastopoulos, A. D., Smith, T. F., Garrett, M. E., Morrissey-Kane, E., Schatz, N. K., Sommer, J. L., & Ashley-Koch, A. (2011). Self-regulation of emotion, functional impairment, and comorbidity among children with AD/HD. Journal of attention disorders, 15(7), 583-592. Barkley, R. A., & Fischer, M. (2010). The unique contribution of emotional impulsiveness to impairment in major life activities in hyperactive children as adults. Journal of the American Academy of Child & Adolescent Psychiatry, 49(5), 503-513. Beer, M., Ward, L., & Moar, K. (2013). The relationship between mindful parenting and distress in parents of children with an autism spectrum disorder. Mindfulness, 4(2), 102-112. Biederman, J., Spencer, T. J., Petty, C., Hyder, L. L., O'Connor, K. B., Surman, C. B., & Faraone, S. V. (2012). Longitudinal course of deficient emotional self-regulation CBCL profile in youth with ADHD: prospective controlled study. Neuropsychiatric disease and treatment, 8, 267. Bögels, S., Hoogstad, B., van Dun, L., de Schutter, S., & Restifo, K. (2008). Mindfulness training for adolescents with externalizing disorders and their parents. Behavioural and cognitive psychotherapy, 36(2), 193. Bögels, S. M., Hellemans, J., van Deursen, S., Römer, M., & van der Meulen, R. (2014). Mindful parenting in mental health care: effects on parental and child psychopathology, parental stress, parenting, coparenting, and marital functioning. Mindfulness, 5(5), 536-551. Bögels, S. M., Lehtonen, A., & Restifo, K. (2010). Mindful parenting in mental health care. Mindfulness, 1(2), 107-120. Bögels, S., & Restifo, K. (2013). Mindful parenting: A guide for mental health practitioners. Springer Science & Business Media. Gouveia, M. J., Carona, C., Canavarro, M. C., & Moreira, H. (2016). Self-compassion and dispositional mindfulness are associated with parenting styles and parenting stress: The mediating role of mindful parenting. Mindfulness, 7(3), 700-712. Havighurst, S. S., Wilson, K. R., Harley, A. E., Prior, M. R., & Kehoe, C. (2010). Tuning in to Kids: improving emotion socialization practices in parents of preschool children-findings from a community trial. Journal of Child Psychology and Psychiatry, 51(12), 1342-1350. Havighurst, S. S., Wilson, K. R., Harley, A. E., Kehoe, C., Efron, D., & Prior, M. R. (2013). "Tuning into Kids": Reducing young children's behavior problems using an emotion coaching parenting program. Child Psychiatry & Human Development, 44(2), 247-264. Leinonen, J. A., Solantaus, T. S., & Punamäki, R. L. (2003). Parental mental health and children's adjustment: The quality of marital interaction and parenting as mediating factors. Journal of child psychology and psychiatry, 44(2), 227-241. Podolski, C. L., & Nigg, J. T. (2001). Parent stress and coping in relation to child ADHD severity and associated child disruptive behavior problems. Journal of clinical child psychology, 30(4), 503-513. Shaw, P., Stringaris, A., Nigg, J., & Leibenluft, E. (2014). Emotion dysregulation in attention deficit hyperactivity disorder. American Journal of Psychiatry, 171(3), 276-293. Singh, N. N., Lancioni, G. E., Winton, A. S., Singh, J., Singh, A. N., Adkins, A. D., & Wahler, R. G. (2010). Training in mindful caregiving transfers to parent-child interactions. Journal of Child and Family Studies, 19(2), 167-174. Townshend, K., Jordan, Z., Stephenson, M., & Tsey, K. (2016). The effectiveness of mindful parenting programs in promoting parents' and children's wellbeing: a systematic review. JBI database of systematic reviews and implementation reports, 14(3), 139-180. Van der Oord, S., Prins, P. J., Oosterlaan, J., & Emmelkamp, P. M. (2008). Efficacy of methylphenidate, psychosocial treatments and their combination in school-aged children with ADHD: a meta-analysis. Clinical psychology review, 28(5), 783-800. Van der Oord, S., Bögels, S. M., & Peijnenburg, D. (2012). The effectiveness of mindfulness training for children with ADHD and mindful parenting for their parents. Journal of child and family studies, 21(1), 139-147. Webster-Stratton, C. H., Reid, M. J., & Beauchaine, T. (2011). Combining parent and child training for young children with ADHD. Journal of Clinical Child & Adolescent Psychology, 40(2), 191-203. Zhang, D., Chan, S. K. C., Lo, H. H. M., Chan, C. Y. H., Chan, J. C. Y., Ting, K. T., & Wong, S. Y. S. (2017). Mindfulness-based intervention for Chinese children with ADHD and their parents: a pilot mixed-method study. Mindfulness, 8(4), 859-872.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月1日

一次修了 (実際)

2022年6月30日

研究の完了 (実際)

2022年6月30日

試験登録日

最初に提出

2021年7月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年8月3日

最初の投稿 (実際)

2021年8月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月1日

最終確認日

2021年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

まだ決まっていない。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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