オピオイド使用障害における認知機能
2025年3月3日 更新者：Sandra D. Comer、New York State Psychiatric Institute
オピオイド使用障害における認知機能: コンピュータ化された作業記憶トレーニングと非致死的なオピオイド過剰摂取の影響の調査
この外来研究は、致命的ではないオピオイドの過剰摂取と認知機能との潜在的な関係を調べるために設計されています。
この研究では、関連する結果 (認知、心理社会的機能、生活の質、薬物使用) に対するコンピュータ化されたワーキング メモリ トレーニングの影響も調べます。
調査のトレーニング コンポーネントは 1 か月続き、フォローアップの訪問と 1 か月および 3 か月後のトレーニングがあります。
調査の概要
詳細な説明
この外来研究は、致命的ではないオピオイドの過剰摂取（すなわち、
死に至らない過剰摂取）、認知機能、および関連する結果（認知、心理社会的機能、生活の質）に対するコンピューター化されたワーキングメモリトレーニングの影響。
ブプレノルフィン治療に登録されている少なくとも 1 つの以前のオピオイド OD の病歴を持つ参加者 (n = 30) は、アクティブ (n = 15) または偽 (n = 15) 作業記憶トレーニングの 20 セッションに無作為化されます。
患者は、スクリーニング中、トレーニング後、および1か月および3か月のフォローアップ中に認知機能の測定を完了します。
参加者は、ベースライン時、トレーニング後、およびフォローアップ時の意思決定、心理社会的機能および薬物使用の測定も完了します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
13
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10032
- NY State Psychiatric Institute
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -過去6か月で中等度から重度のオピオイド使用障害（OUD）のDSM-5基準を満たしています
- サブオキソン（ブプレノルフィン/ナロキソン）プログラムに登録。 -研究チームが治療提供者に連絡することに同意する意思がある
- -少なくとも1回の以前のオピオイド過剰摂取の歴史
- 最近のオピオイドの違法使用歴
- 体調良好
- スマートフォン、タブレット、またはコンピューターへのアクセス
除外基準:
- 参加を危険または困難にする未治療の精神医学的状態が併発している証拠
- 自宅のコンピューター、スマートフォン、またはタブレットにアクセスできない
- 英語で話したり、読んだり、コミュニケーションしたりできない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アクティブ
セッションごとにタスクの難易度が上がる作業記憶トレーニング
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コグメッドワーキングメモリトレーニングの20セッション
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アクティブコンパレータ：シャム
セッション全体でタスクの難易度が一定に保たれるワーキングメモリトレーニング。
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コグメッドワーキングメモリトレーニングの20セッション
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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NIH ツールボックス認知バッテリー
時間枠：トレーニング後 (ベースラインから 1 か月後)
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主要な神経心理学的機能の簡単なコンピュータ テスト
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トレーニング後 (ベースラインから 1 か月後)
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NIH ツールボックス認知バッテリー
時間枠：1ヶ月フォローアップ
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主要な神経心理学的機能の簡単なコンピュータ テスト
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1ヶ月フォローアップ
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NIH ツールボックス認知バッテリー
時間枠：3ヶ月フォローアップ
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主要な神経心理学的機能の簡単なコンピュータ テスト
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3ヶ月フォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心理社会的機能 (心理社会的機能 B-IPF の概要)
時間枠：トレーニング後 (ベースラインから 1 か月)
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B-IPF: スコアの範囲は 0 ～ 49 で、スコアが高いほど心理社会的機能がより困難であることを示します
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トレーニング後 (ベースラインから 1 か月)
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心理社会的機能 (心理社会的機能 B-IPF の概要)
時間枠：1ヶ月フォローアップ
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B-IPF: スコアの範囲は 0 ～ 49 で、スコアが高いほど心理社会的機能がより困難であることを示します
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1ヶ月フォローアップ
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心理社会的機能 (心理社会的機能 B-IPF の概要)
時間枠：3ヶ月フォローアップ
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B-IPF: スコアの範囲は 0 ～ 49 で、スコアが高いほど心理社会的機能がより困難であることを示します
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3ヶ月フォローアップ
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違法薬物の使用: タイムライン フォローバック (TLFB)
時間枠：トレーニング後 (ベースラインから 1 か月後)
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TLFB: 過去 1 週間の物質使用量を測定
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トレーニング後 (ベースラインから 1 か月後)
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違法薬物の使用: タイムライン フォローバック (TLFB)
時間枠：1ヶ月フォローアップ
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TLFB: 過去 1 週間の物質使用量を測定
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1ヶ月フォローアップ
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違法薬物の使用: タイムライン フォローバック (TLFB)
時間枠：3ヶ月フォローアップ
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TLFB: 過去 1 週間の物質使用量を測定
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3ヶ月フォローアップ
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生活の質の尺度 (QOLS)
時間枠：トレーニング後 (ベースラインから 1 か月)
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QOLS: スコアは 16 ～ 112 の範囲で、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します
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トレーニング後 (ベースラインから 1 か月)
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生活の質の尺度 (QOLS)
時間枠：1ヶ月フォローアップ
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QOLS: スコアは 16 ～ 112 の範囲で、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します
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1ヶ月フォローアップ
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生活の質の尺度 (QOLS)
時間枠：3ヶ月フォローアップ
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QOLS: スコアは 16 ～ 112 の範囲で、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します
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3ヶ月フォローアップ
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衝動的な意思決定 (遅延割引タスク)
時間枠：トレーニング後 (ベースラインから 1 か月)
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遅延割引タスク
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トレーニング後 (ベースラインから 1 か月)
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衝動的な意思決定 (遅延割引タスク)
時間枠：1ヶ月フォローアップ
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遅延割引タスク
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1ヶ月フォローアップ
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衝動的な意思決定 (遅延割引タスク)
時間枠：3ヶ月フォローアップ
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遅延割引タスク
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3ヶ月フォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月21日
一次修了 (実際)
2024年6月3日
研究の完了 (実際)
2024年6月30日
試験登録日
最初に提出
2021年7月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月3日
最初の投稿 (実際)
2021年8月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月3日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。