Kognitív működés opioidhasználati zavarban
2023. augusztus 18. frissítette: Sandra D. Comer, New York State Psychiatric Institute
Kognitív működés opioidhasználati zavarban: A számítógépes munkamemória-tréning és a nem végzetes opioid-túladagolás hatásainak vizsgálata
Ez a járóbeteg-vizsgálat célja a nem végzetes opioid-túladagolás és a kognitív működés közötti lehetséges kapcsolat vizsgálata.
Ez a tanulmány azt is megvizsgálja, hogy a számítógépes munkamemória-tréning milyen hatással van a releváns eredményekre (kogníció, pszichoszociális működés, életminőség, droghasználat).
A tanulmány képzési komponense 1 hónapig tart, utánkövető látogatásokkal és 1 és 3 hónapos edzés után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Felfüggesztett
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a járóbeteg-vizsgálat célja, hogy megvizsgálja a nem halálos kimenetelű opioid-túladagolás (pl.
halált nem okozó túladagolás), kognitív működés, valamint a számítógépes munkamemória-tréning hatása a releváns eredményekre (kogníció, pszichoszociális működés, életminőség).
Azokat a résztvevőket (n=30), akiknek a kórelőzményében legalább egy opioid OD volt, és buprenorfin-kezelésben vesznek részt, 20 aktív (n=15) vagy színlelt (n=15) munkamemória-tréningre osztják be.
A betegek a kognitív működés mérését elvégzik a szűrés, az edzés utáni, valamint az 1 és 3 hónapos utánkövetés során.
A résztvevők a döntéshozatal, a pszichoszociális működés és a kábítószer-használat méréseit is elvégzik az alaphelyzetben, a képzést követően és a nyomon követésben.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
36
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10032
- NY State Psychiatric Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az elmúlt 6 hónapban megfelel a közepesen súlyos opioidhasználati zavar (OUD) DSM-5 kritériumainak
- Beiratkozott egy szuboxon (buprenorfin/naloxon) programba; hajlandó hozzájárulni ahhoz, hogy a kutatócsoport kapcsolatba lépjen a kezelővel
- Legalább 1 korábbi opioid túladagolás az anamnézisben
- A tiltott opioidhasználat közelmúltbeli története
- Jó testi egészségben
- Hozzáférés okostelefonhoz, táblagéphez vagy számítógéphez
Kizárási kritériumok:
- Egyidejűleg előforduló, kezeletlen pszichiátriai állapot bizonyítéka, amely kockázatossá vagy megnehezítené a részvételt
- Az otthoni számítógéphez, okostelefonhoz vagy táblagéphez való hozzáférés hiánya
- Nem tud angolul beszélni, olvasni és/vagy kommunikálni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Aktív
Munkamemória-tréning a munkamenetek során növekvő feladat-nehézséggel
|
20 alkalom a Cogmed munkamemória tréningből
|
|
Aktív összehasonlító: Ál
Munkamemória-tréning, a feladat-nehézség állandó marad a munkamenetek során.
|
20 alkalom a Cogmed munkamemória tréningből
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
NIH Toolbox kognitív akkumulátor
Időkeret: Edzés után (1 hónap a kiindulási állapottól)
|
A legfontosabb neuropszichológiai funkciók rövid számítógépes tesztje
|
Edzés után (1 hónap a kiindulási állapottól)
|
|
NIH Toolbox kognitív akkumulátor
Időkeret: 1 hónapos nyomon követés
|
A legfontosabb neuropszichológiai funkciók rövid számítógépes tesztje
|
1 hónapos nyomon követés
|
|
NIH Toolbox kognitív akkumulátor
Időkeret: 3 hónapos nyomon követés
|
A legfontosabb neuropszichológiai funkciók rövid számítógépes tesztje
|
3 hónapos nyomon követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pszichoszociális működés (Brief Inventory of Psychosocial Functioning B-IPF)
Időkeret: Edzés után (1 hónap a kiindulási állapottól)
|
B-IPF: a pontszámok 0-tól 49-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb pszichoszociális működési nehézségekre utalnak
|
Edzés után (1 hónap a kiindulási állapottól)
|
|
Pszichoszociális működés (Brief Inventory of Psychosocial Functioning B-IPF)
Időkeret: 1 hónapos követés
|
B-IPF: a pontszámok 0-tól 49-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb pszichoszociális működési nehézségekre utalnak
|
1 hónapos követés
|
|
Pszichoszociális működés (Brief Inventory of Psychosocial Functioning B-IPF)
Időkeret: 3 hónapos követés
|
B-IPF: a pontszámok 0-tól 49-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb pszichoszociális működési nehézségekre utalnak
|
3 hónapos követés
|
|
Tiltott szerhasználat: Idővonal Követés vissza (TLFB)
Időkeret: Edzés után (1 hónap a kiindulási állapottól)
|
TLFB: méri a szerhasználatot az elmúlt 1 hétben
|
Edzés után (1 hónap a kiindulási állapottól)
|
|
Tiltott szerhasználat: Idővonal Követés vissza (TLFB)
Időkeret: 1 hónapos követés
|
TLFB: méri a szerhasználatot az elmúlt 1 hétben
|
1 hónapos követés
|
|
Tiltott szerhasználat: Idővonal Követés vissza (TLFB)
Időkeret: 3 hónapos követés
|
TLFB: méri a szerhasználatot az elmúlt 1 hétben
|
3 hónapos követés
|
|
Életminőség skála (QOLS)
Időkeret: Edzés után (1 hónap a kiindulási állapottól)
|
QOLS: a pontszámok 16-tól 112-ig terjednek, a magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek
|
Edzés után (1 hónap a kiindulási állapottól)
|
|
Életminőség skála (QOLS)
Időkeret: 1 hónapos követés
|
QOLS: a pontszámok 16-tól 112-ig terjednek, a magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek
|
1 hónapos követés
|
|
Életminőség skála (QOLS)
Időkeret: 3 hónapos követés
|
QOLS: a pontszámok 16-tól 112-ig terjednek, a magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek
|
3 hónapos követés
|
|
Impulzív döntéshozatal (késleltetett diszkontálási feladat)
Időkeret: Edzés után (1 hónap a kiindulási állapottól)
|
Késleltetett leszámítolási feladat
|
Edzés után (1 hónap a kiindulási állapottól)
|
|
Impulzív döntéshozatal (késleltetett diszkontálási feladat)
Időkeret: 1 hónapos követés
|
Késleltetett leszámítolási feladat
|
1 hónapos követés
|
|
Impulzív döntéshozatal (késleltetett diszkontálási feladat)
Időkeret: 3 hónapos követés
|
Késleltetett leszámítolási feladat
|
3 hónapos követés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. szeptember 21.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. július 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. november 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. július 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 3.
Első közzététel (Tényleges)
2021. augusztus 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 18.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 8185
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .