Kognitive Funktion bei Opioidkonsumstörung
3. März 2025 aktualisiert von: Sandra D. Comer, New York State Psychiatric Institute
Kognitive Funktion bei Opioidkonsumstörung: Untersuchung der Auswirkungen von computergestütztem Arbeitsgedächtnistraining und nicht tödlicher Opioidüberdosierung
Diese ambulante Studie soll den möglichen Zusammenhang zwischen einer nicht-tödlichen Opioid-Überdosierung und der kognitiven Funktion untersuchen.
Diese Studie wird auch die Auswirkungen des computergestützten Arbeitsgedächtnistrainings auf relevante Endpunkte (Kognition, psychosoziale Funktionsfähigkeit, Lebensqualität, Drogenkonsum) untersuchen.
Die Ausbildungskomponente der Studie dauert 1 Monat, mit Folgebesuchen und 1 Monat und 3 Monaten nach der Ausbildung.
Studienübersicht
Status
Beendet
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese ambulante Studie soll den potenziellen Zusammenhang zwischen einer nicht tödlichen Opioid-Überdosierung (d. h.
Überdosierung, die nicht zum Tod führt), kognitive Funktion und die Auswirkungen von computergestütztem Arbeitsgedächtnistraining auf relevante Ergebnisse (Kognition, psychosoziale Funktion, Lebensqualität).
Teilnehmer (n = 30) mit einer Vorgeschichte von mindestens einem früheren Opioid-OD, die in eine Buprenorphin-Behandlung eingeschrieben sind, werden zu 20 Sitzungen eines aktiven (n = 15) oder Schein- (n = 15) Arbeitsgedächtnistrainings randomisiert.
Die Patienten werden Messungen der kognitiven Funktion während des Screenings, nach dem Training und bei der Nachsorge nach 1 Monat und 3 Monaten durchführen.
Die Teilnehmer werden auch die Maßnahmen zur Entscheidungsfindung, psychosozialen Funktionsfähigkeit und Drogenkonsum zu Studienbeginn, nach dem Training und zur Nachbereitung absolvieren.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
13
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
- NY State Psychiatric Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erfüllt die DSM-5-Kriterien für eine mittelschwere Opioidkonsumstörung (OUD) in den letzten 6 Monaten
- Eingeschrieben in ein Suboxon (Buprenorphin/Naloxon)-Programm; bereit, dem Forschungsteam die Zustimmung zur Kontaktaufnahme mit dem Behandlungsanbieter zu erteilen
- Geschichte von mindestens 1 früheren Opioid-Überdosis
- Neuere Geschichte des illegalen Opioidkonsums
- Bei guter körperlicher Gesundheit
- Zugriff auf ein Smartphone, Tablet oder Computer
Ausschlusskriterien:
- Nachweis einer gleichzeitig auftretenden, unbehandelten psychiatrischen Erkrankung, die die Teilnahme riskant oder schwierig machen würde
- Fehlender Zugriff auf einen Heimcomputer, ein Smartphone oder ein Tablet
- Kann Englisch nicht sprechen, lesen und/oder kommunizieren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Aktiv
Arbeitsgedächtnistraining mit über Sitzungen zunehmender Aufgabenschwierigkeit
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20 Sitzungen Cogmed Arbeitsgedächtnistraining
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Aktiver Komparator: Schein
Arbeitsgedächtnistraining mit konstanter Aufgabenschwierigkeit über Sitzungen hinweg.
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20 Sitzungen Cogmed Arbeitsgedächtnistraining
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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NIH Toolbox Cognition Battery
Zeitfenster: Post-Training (1 Monat ab Baseline)
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Ein kurzer computerisierter Test der wichtigsten neuropsychologischen Funktionen
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Post-Training (1 Monat ab Baseline)
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NIH Toolbox Cognition Battery
Zeitfenster: 1 Monat Follow-up
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Ein kurzer computerisierter Test der wichtigsten neuropsychologischen Funktionen
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1 Monat Follow-up
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NIH Toolbox Cognition Battery
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up
|
Ein kurzer computerisierter Test der wichtigsten neuropsychologischen Funktionen
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3-Monats-Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Psychosoziales Funktionieren (kurze Bestandsaufnahme des psychosozialen Funktionierens B-IPF)
Zeitfenster: Post-Training (1 Monat ab Baseline)
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B-IPF: Werte reichen von 0 bis 49, wobei höhere Werte größere Schwierigkeiten mit der psychosozialen Funktion anzeigen
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Post-Training (1 Monat ab Baseline)
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Psychosoziales Funktionieren (kurze Bestandsaufnahme des psychosozialen Funktionierens B-IPF)
Zeitfenster: 1 Monat Follow-up
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B-IPF: Werte reichen von 0 bis 49, wobei höhere Werte größere Schwierigkeiten mit der psychosozialen Funktion anzeigen
|
1 Monat Follow-up
|
|
Psychosoziales Funktionieren (kurze Bestandsaufnahme des psychosozialen Funktionierens B-IPF)
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up
|
B-IPF: Werte reichen von 0 bis 49, wobei höhere Werte größere Schwierigkeiten mit der psychosozialen Funktion anzeigen
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3-Monats-Follow-up
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Illegale Substanzverwendung: Timeline Follow Back (TLFB)
Zeitfenster: Post-Training (1 Monat ab Baseline)
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TLFB: misst den Substanzkonsum in der letzten 1-Woche-Periode
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Post-Training (1 Monat ab Baseline)
|
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Illegale Substanzverwendung: Timeline Follow Back (TLFB)
Zeitfenster: 1 Monat Follow-up
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TLFB: misst den Substanzkonsum in der letzten 1-Woche-Periode
|
1 Monat Follow-up
|
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Illegale Substanzverwendung: Timeline Follow Back (TLFB)
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up
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TLFB: misst den Substanzkonsum in der letzten 1-Woche-Periode
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3-Monats-Follow-up
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Lebensqualitätsskala (QOLS)
Zeitfenster: Post-Training (1 Monat ab Baseline)
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QOLS: Werte reichen von 16 bis 112, wobei höhere Werte eine höhere Lebensqualität anzeigen
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Post-Training (1 Monat ab Baseline)
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Lebensqualitätsskala (QOLS)
Zeitfenster: 1 Monat Follow-up
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QOLS: Werte reichen von 16 bis 112, wobei höhere Werte eine höhere Lebensqualität anzeigen
|
1 Monat Follow-up
|
|
Lebensqualitätsskala (QOLS)
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up
|
QOLS: Werte reichen von 16 bis 112, wobei höhere Werte eine höhere Lebensqualität anzeigen
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3-Monats-Follow-up
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Impulsive Entscheidungsfindung (Delay Discounting Task)
Zeitfenster: Post-Training (1 Monat ab Baseline)
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Diskontierungsaufgabe verzögern
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Post-Training (1 Monat ab Baseline)
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Impulsive Entscheidungsfindung (Delay Discounting Task)
Zeitfenster: 1 Monat Follow-up
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Diskontierungsaufgabe verzögern
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1 Monat Follow-up
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Impulsive Entscheidungsfindung (Delay Discounting Task)
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up
|
Diskontierungsaufgabe verzögern
|
3-Monats-Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. September 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
3. Juni 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Juli 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. August 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. August 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 8185
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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