Kognitiv funktion i opioidbrugsforstyrrelser
3. marts 2025 opdateret af: Sandra D. Comer, New York State Psychiatric Institute
Kognitiv funktion i opioidbrugsforstyrrelser: Undersøgelse af virkningerne af computeriseret arbejdshukommelsestræning og ikke-fatal opioidoverdosis
Denne ambulante undersøgelse er designet til at undersøge det potentielle forhold mellem ikke-dødelig opioidoverdosis og kognitiv funktion.
Denne undersøgelse vil også undersøge indvirkningen af computeriseret arbejdshukommelsestræning på relevante resultater (kognition, psykosocial funktion, livskvalitet, stofbrug).
Træningsdelen af undersøgelsen varer 1 måned med opfølgende besøg og 1 måned og 3 måneder efter træning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne ambulante undersøgelse er designet til at undersøge det potentielle forhold mellem ikke-dødelig opioidoverdosis (dvs.
overdosis, der ikke resulterer i døden), kognitiv funktion og indvirkningen af computerstyret arbejdshukommelsestræning på relevante resultater (kognition, psykosocial funktion, livskvalitet).
Deltagere (n=30) med en historie med mindst én tidligere opioid-OD, som er tilmeldt buprenorphinbehandling, vil blive randomiseret til 20 sessioner med en aktiv (n=15) eller falsk (n=15) træning i arbejdshukommelse.
Patienterne vil gennemføre målinger af kognitiv funktion under screening, efter træning og ved 1-måneders og 3-måneders opfølgning.
Deltagerne vil også gennemføre målene for beslutningstagning, psykosocial funktion og stofbrug ved baseline, efter træning og opfølgning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
13
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10032
- NY State Psychiatric Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Opfylder DSM-5-kriterierne for moderat-svær opioidbrugsforstyrrelse (OUD) inden for de seneste 6 måneder
- Tilmeldt et suboxone (buprenorphin/naloxon) program; villig til at give samtykke til, at forskningsteamet kan kontakte behandler
- Anamnese med mindst 1 tidligere opioidoverdosis
- Nylig historie med ulovlig opioidbrug
- Ved godt fysisk helbred
- Adgang til en smartphone, tablet eller computer
Ekskluderingskriterier:
- Bevis på en samtidig forekommende, ubehandlet psykiatrisk tilstand, der ville gøre deltagelse risikabel eller vanskelig
- Manglende adgang til en hjemmecomputer, smartphone eller tablet
- Ude af stand til at tale, læse og/eller kommunikere på engelsk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Aktiv
Arbejdshukommelsestræning med stigende opgavebesvær på tværs af sessioner
|
20 sessioner Cogmed arbejdshukommelsestræning
|
|
Aktiv komparator: Falsk
Arbejdshukommelsestræning, hvor opgavebesvær forbliver konstant på tværs af sessioner.
|
20 sessioner Cogmed arbejdshukommelsestræning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NIH Toolbox Cognition Batteri
Tidsramme: Eftertræning (1 måned fra baseline)
|
En kort computeriseret test af centrale neuropsykologiske funktioner
|
Eftertræning (1 måned fra baseline)
|
|
NIH Toolbox Cognition Batteri
Tidsramme: 1-måneders opfølgning
|
En kort computeriseret test af centrale neuropsykologiske funktioner
|
1-måneders opfølgning
|
|
NIH Toolbox Cognition Batteri
Tidsramme: 3-måneders opfølgning
|
En kort computeriseret test af centrale neuropsykologiske funktioner
|
3-måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykosocial funktionsevne (Brief Inventory of Psychosocial Functioning B-IPF)
Tidsramme: Efter træning (1 måned fra baseline)
|
B-IPF: score spænder fra 0 til 49 med højere score, der indikerer større vanskeligheder med psykosocial funktion
|
Efter træning (1 måned fra baseline)
|
|
Psykosocial funktionsevne (Brief Inventory of Psychosocial Functioning B-IPF)
Tidsramme: 1 måneds opfølgning
|
B-IPF: score spænder fra 0 til 49 med højere score, der indikerer større vanskeligheder med psykosocial funktion
|
1 måneds opfølgning
|
|
Psykosocial funktionsevne (Brief Inventory of Psychosocial Functioning B-IPF)
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
|
B-IPF: score spænder fra 0 til 49 med højere score, der indikerer større vanskeligheder med psykosocial funktion
|
3 måneders opfølgning
|
|
Ulovlig stofbrug: Tidslinje Følg tilbage (TLFB)
Tidsramme: Eftertræning (1 måned fra baseline)
|
TLFB: måler stofbrug i den seneste 1-uges periode
|
Eftertræning (1 måned fra baseline)
|
|
Ulovlig stofbrug: Tidslinje Følg tilbage (TLFB)
Tidsramme: 1 måneds opfølgning
|
TLFB: måler stofbrug i den seneste 1-uges periode
|
1 måneds opfølgning
|
|
Ulovlig stofbrug: Tidslinje Følg tilbage (TLFB)
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
|
TLFB: måler stofbrug i den seneste 1-uges periode
|
3 måneders opfølgning
|
|
Livskvalitetsskala (QOLS)
Tidsramme: Efter træning (1 måned fra baseline)
|
QOLS: score spænder fra 16 til 112 med højere score, der indikerer større livskvalitet
|
Efter træning (1 måned fra baseline)
|
|
Livskvalitetsskala (QOLS)
Tidsramme: 1 måneds opfølgning
|
QOLS: score spænder fra 16 til 112 med højere score, der indikerer større livskvalitet
|
1 måneds opfølgning
|
|
Livskvalitetsskala (QOLS)
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
|
QOLS: score spænder fra 16 til 112 med højere score, der indikerer større livskvalitet
|
3 måneders opfølgning
|
|
Impulsiv beslutningstagning (Delay Discounting Task)
Tidsramme: Efter træning (1 måned fra baseline)
|
Forsinket rabatopgave
|
Efter træning (1 måned fra baseline)
|
|
Impulsiv beslutningstagning (Delay Discounting Task)
Tidsramme: 1 måneds opfølgning
|
Forsinket rabatopgave
|
1 måneds opfølgning
|
|
Impulsiv beslutningstagning (Delay Discounting Task)
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
|
Forsinket rabatopgave
|
3 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. september 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
3. juni 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. juli 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. august 2021
Først opslået (Faktiske)
12. august 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 8185
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .