Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Funkcjonowanie poznawcze w zaburzeniu używania opioidów

18 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Sandra D. Comer, New York State Psychiatric Institute

Funkcjonowanie poznawcze w zaburzeniu używania opioidów: badanie wpływu skomputeryzowanego treningu pamięci roboczej i niezakończonego zgonem przedawkowania opioidów

To badanie ambulatoryjne ma na celu zbadanie potencjalnego związku między niezakończonym zgonem przedawkowaniem opioidów a funkcjonowaniem poznawczym. W badaniu tym zbadany zostanie również wpływ skomputeryzowanego treningu pamięci roboczej na istotne wyniki (poznanie, funkcjonowanie psychospołeczne, jakość życia, zażywanie narkotyków). Część szkoleniowa badania trwa 1 miesiąc, z wizytami kontrolnymi oraz 1-miesięcznym i 3-miesięcznym okresem po szkoleniu.

Przegląd badań

Status

Zawieszony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie ambulatoryjne ma na celu zbadanie potencjalnego związku między niezakończonym zgonem przedawkowaniem opioidów (tj. przedawkowanie, które nie prowadzi do śmierci), funkcjonowanie poznawcze oraz wpływ komputerowego treningu pamięci roboczej na istotne wyniki (poznanie, funkcjonowanie psychospołeczne, jakość życia). Uczestnicy (n=30) z historią co najmniej jednego wcześniejszego OD opioidu, którzy są włączeni do leczenia buprenorfiną, zostaną losowo przydzieleni do 20 sesji aktywnego (n=15) lub pozorowanego (n=15) treningu pamięci roboczej. Pacjenci przeprowadzą pomiary funkcji poznawczych podczas badań przesiewowych, po treningu oraz po 1 i 3 miesiącach obserwacji. Uczestnicy uzupełnią również pomiary podejmowania decyzji, funkcjonowania psychospołecznego i zażywania narkotyków na początku, po szkoleniu i po zakończeniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • NY State Psychiatric Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Spełnia kryteria DSM-5 dla umiarkowanie ciężkich zaburzeń związanych z używaniem opioidów (OUD) w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Zarejestrowany do programu suboxone (buprenorfina/nalokson); wyraża zgodę na kontakt zespołu badawczego z podmiotem leczniczym
  • Historia co najmniej 1 wcześniejszego przedawkowania opioidów
  • Najnowsza historia nielegalnego używania opioidów
  • W dobrej kondycji fizycznej
  • Dostęp do smartfona, tabletu lub komputera

Kryteria wyłączenia:

  • Dowody współwystępującego, nieleczonego stanu psychicznego, który może sprawić, że udział będzie ryzykowny lub utrudniony
  • Brak dostępu do domowego komputera, smartfona czy tabletu
  • Niezdolny do mówienia, czytania i/lub komunikowania się w języku angielskim

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aktywny
Trening pamięci roboczej z rosnącą trudnością zadania w trakcie sesji
Inny: CogMed
20 sesji treningu pamięci roboczej Cogmed
Aktywny komparator: Pozorny
Trening pamięci roboczej ze stałą trudnością zadania podczas sesji.
Inny: CogMed
20 sesji treningu pamięci roboczej Cogmed

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bateria poznawcza zestawu narzędzi NIH
Ramy czasowe: Po szkoleniu (1 miesiąc od linii bazowej)
Krótki skomputeryzowany test kluczowych funkcji neuropsychologicznych
Po szkoleniu (1 miesiąc od linii bazowej)
Bateria poznawcza zestawu narzędzi NIH
Ramy czasowe: 1 miesiąc obserwacji
Krótki skomputeryzowany test kluczowych funkcji neuropsychologicznych
1 miesiąc obserwacji
Bateria poznawcza zestawu narzędzi NIH
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Krótki skomputeryzowany test kluczowych funkcji neuropsychologicznych
3-miesięczna obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonowanie psychospołeczne (Krótki spis funkcjonowania psychospołecznego B-IPF)
Ramy czasowe: Po treningu (1 miesiąc od linii bazowej)
B-IPF: wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 49, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe trudności w funkcjonowaniu psychospołecznym
Po treningu (1 miesiąc od linii bazowej)
Funkcjonowanie psychospołeczne (Krótki spis funkcjonowania psychospołecznego B-IPF)
Ramy czasowe: 1-miesięczna obserwacja
B-IPF: wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 49, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe trudności w funkcjonowaniu psychospołecznym
1-miesięczna obserwacja
Funkcjonowanie psychospołeczne (Krótki spis funkcjonowania psychospołecznego B-IPF)
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
B-IPF: wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 49, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe trudności w funkcjonowaniu psychospołecznym
3-miesięczna obserwacja
Używanie nielegalnych substancji: działania następcze na osi czasu (TLFB)
Ramy czasowe: Po treningu (1 miesiąc od linii bazowej)
TLFB: mierzy używanie substancji w ciągu ostatniego tygodnia
Po treningu (1 miesiąc od linii bazowej)
Używanie nielegalnych substancji: działania następcze na osi czasu (TLFB)
Ramy czasowe: 1-miesięczna obserwacja
TLFB: mierzy używanie substancji w ciągu ostatniego tygodnia
1-miesięczna obserwacja
Używanie nielegalnych substancji: działania następcze na osi czasu (TLFB)
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
TLFB: mierzy używanie substancji w ciągu ostatniego tygodnia
3-miesięczna obserwacja
Skala Jakości Życia (QOLS)
Ramy czasowe: Po treningu (1 miesiąc od linii bazowej)
QOLS: wyniki wahają się od 16 do 112, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia
Po treningu (1 miesiąc od linii bazowej)
Skala Jakości Życia (QOLS)
Ramy czasowe: 1-miesięczna obserwacja
QOLS: wyniki wahają się od 16 do 112, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia
1-miesięczna obserwacja
Skala Jakości Życia (QOLS)
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
QOLS: wyniki wahają się od 16 do 112, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia
3-miesięczna obserwacja
Impulsywne podejmowanie decyzji (zadanie dyskontowania opóźnienia)
Ramy czasowe: Po treningu (1 miesiąc od linii bazowej)
Opóźnij zadanie dyskontowania
Po treningu (1 miesiąc od linii bazowej)
Impulsywne podejmowanie decyzji (zadanie dyskontowania opóźnienia)
Ramy czasowe: 1-miesięczna obserwacja
Opóźnij zadanie dyskontowania
1-miesięczna obserwacja
Impulsywne podejmowanie decyzji (zadanie dyskontowania opóźnienia)
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Opóźnij zadanie dyskontowania
3-miesięczna obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 września 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 8185

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zmiana poznawcza

Badania kliniczne na CogMed

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj