Kognitiv funktion vid opioidanvändningsstörning
18 augusti 2023 uppdaterad av: Sandra D. Comer, New York State Psychiatric Institute
Kognitiv funktion vid opioidanvändningsstörning: Undersöker effekterna av datoriserad arbetsminneträning och icke-fatal opioidöverdosering
Denna polikliniska studie är utformad för att undersöka det potentiella sambandet mellan icke-dödlig överdos av opioid och kognitiv funktion.
Denna studie kommer också att undersöka effekten av datoriserad arbetsminneträning på relevanta resultat (kognition, psykosocialt fungerande, livskvalitet, droganvändning).
Utbildningsdelen av studien varar i 1 månad, med uppföljningsbesök och 1 månad och 3 månader efter träning.
Studieöversikt
Status
Upphängd
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna polikliniska studie är utformad för att undersöka det potentiella sambandet mellan icke-dödlig överdosering av opioid (dvs.
överdos som inte leder till dödsfall), kognitiv funktion och inverkan av datoriserad arbetsminneträning på relevanta resultat (kognition, psykosocial funktion, livskvalitet).
Deltagare (n=30) med en historia av minst en tidigare opioid-OD, som är inskrivna i buprenorfinbehandling, kommer att randomiseras till 20 sessioner med en aktiv (n=15) eller skenbar (n=15) arbetsminneträning.
Patienterna kommer att genomföra mätningar av kognitiv funktion under screening, efter träning och vid 1-månaders och 3-månaders uppföljning.
Deltagarna kommer också att slutföra åtgärderna för beslutsfattande, psykosocial funktion och droganvändning vid baslinjen, efter träning och uppföljning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
36
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10032
- NY State Psychiatric Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Uppfyller DSM-5-kriterierna för måttligt svår opioidanvändningsstörning (OUD) under de senaste 6 månaderna
- Inskriven i ett program för suboxon (buprenorfin/naloxon); villig att ge sitt samtycke till att forskargruppen kontaktar vårdgivaren
- Historik av minst 1 tidigare opioidöverdos
- Ny historia av olaglig opioidanvändning
- Vid god fysisk hälsa
- Tillgång till en smartphone, surfplatta eller dator
Exklusions kriterier:
- Bevis på ett samtidigt förekommande, obehandlat psykiatriskt tillstånd som skulle göra deltagande riskabelt eller svårt
- Brist på tillgång till en hemdator, smartphone eller surfplatta
- Kan inte tala, läsa och/eller kommunicera på engelska
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Aktiva
Arbetsminneträning med ökande uppgiftssvårigheter över sessioner
|
20 pass Cogmed arbetsminneträning
|
|
Aktiv komparator: Bluff
Arbetsminneträning med uppgiftssvårigheter förblir konstant över sessioner.
|
20 pass Cogmed arbetsminneträning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
NIH Toolbox Kognitionsbatteri
Tidsram: Efterträning (1 månad från baslinjen)
|
Ett kort datoriserat test av viktiga neuropsykologiska funktioner
|
Efterträning (1 månad från baslinjen)
|
|
NIH Toolbox Kognitionsbatteri
Tidsram: 1 månads uppföljning
|
Ett kort datoriserat test av viktiga neuropsykologiska funktioner
|
1 månads uppföljning
|
|
NIH Toolbox Kognitionsbatteri
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
Ett kort datoriserat test av viktiga neuropsykologiska funktioner
|
3 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Psykosocialt fungerande (Kort inventering av psykosocialt fungerande B-IPF)
Tidsram: Efter träning (1 månad från baslinjen)
|
B-IPF: poäng varierar från 0 till 49 med högre poäng som indikerar större svårigheter med psykosocial funktion
|
Efter träning (1 månad från baslinjen)
|
|
Psykosocialt fungerande (Kort inventering av psykosocialt fungerande B-IPF)
Tidsram: 1 månads uppföljning
|
B-IPF: poäng varierar från 0 till 49 med högre poäng som indikerar större svårigheter med psykosocial funktion
|
1 månads uppföljning
|
|
Psykosocialt fungerande (Kort inventering av psykosocialt fungerande B-IPF)
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
B-IPF: poäng varierar från 0 till 49 med högre poäng som indikerar större svårigheter med psykosocial funktion
|
3 månaders uppföljning
|
|
Olaglig substansanvändning: Tidslinje Följ tillbaka (TLFB)
Tidsram: Efter träning (1 månad från baslinjen)
|
TLFB: mäter droganvändning under den senaste 1-veckorsperioden
|
Efter träning (1 månad från baslinjen)
|
|
Olaglig substansanvändning: Tidslinje Följ tillbaka (TLFB)
Tidsram: 1 månads uppföljning
|
TLFB: mäter droganvändning under den senaste 1-veckorsperioden
|
1 månads uppföljning
|
|
Olaglig substansanvändning: Tidslinje Följ tillbaka (TLFB)
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
TLFB: mäter droganvändning under den senaste 1-veckorsperioden
|
3 månaders uppföljning
|
|
Livskvalitetsskala (QOLS)
Tidsram: Efter träning (1 månad från baslinjen)
|
QOLS: poäng varierar från 16 till 112 med högre poäng som indikerar högre livskvalitet
|
Efter träning (1 månad från baslinjen)
|
|
Livskvalitetsskala (QOLS)
Tidsram: 1 månads uppföljning
|
QOLS: poäng varierar från 16 till 112 med högre poäng som indikerar högre livskvalitet
|
1 månads uppföljning
|
|
Livskvalitetsskala (QOLS)
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
QOLS: poäng varierar från 16 till 112 med högre poäng som indikerar högre livskvalitet
|
3 månaders uppföljning
|
|
Impulsivt beslutsfattande (Delay Discounting Task)
Tidsram: Efter träning (1 månad från baslinjen)
|
Fördröjning av rabattuppgift
|
Efter träning (1 månad från baslinjen)
|
|
Impulsivt beslutsfattande (Delay Discounting Task)
Tidsram: 1 månads uppföljning
|
Fördröjning av rabattuppgift
|
1 månads uppföljning
|
|
Impulsivt beslutsfattande (Delay Discounting Task)
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
Fördröjning av rabattuppgift
|
3 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 september 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
31 juli 2024
Avslutad studie (Beräknad)
30 november 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 juli 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 augusti 2021
Första postat (Faktisk)
12 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 augusti 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 8185
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på CogMed
-
Radboud University Medical CenterNetherlands Organisation for Scientific ResearchAvslutad
-
Indiana UniversityAvslutadBilateral hörselnedsättningFörenta staterna
-
Norwegian University of Science and TechnologyAvslutadSpädbarn, mycket låg födelseviktNorge
-
University of Sao Paulo General HospitalAvslutad
-
University of HawaiiNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Maryland, BaltimoreOkänd
-
University of California, DavisAvslutadADHD | UppmärksamhetFörenta staterna
-
University of TorontoOkändAttention Deficit DisorderKanada
-
Steven J. HardyAvslutadAnemi, sicklecellFörenta staterna
-
University of California, DavisAvslutad
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadAttention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Frankrike