Funcionamento Cognitivo no Transtorno por Uso de Opioides
3 de março de 2025 atualizado por: Sandra D. Comer, New York State Psychiatric Institute
Funcionamento cognitivo no transtorno do uso de opioides: examinando os impactos do treinamento computadorizado da memória de trabalho e da overdose não fatal de opioides
Este estudo ambulatorial é projetado para examinar a relação potencial entre a overdose não fatal de opioides e o funcionamento cognitivo.
Este estudo também examinará o impacto do treinamento computadorizado da memória de trabalho em resultados relevantes (cognição, funcionamento psicossocial, qualidade de vida, uso de drogas).
O componente de treinamento do estudo dura 1 mês, com visitas de acompanhamento e 1 mês e 3 meses pós-treinamento.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo ambulatorial é projetado para examinar a relação potencial entre overdose não fatal de opioides (ou seja,
overdose que não resulta em morte), funcionamento cognitivo e o impacto do treinamento computadorizado da memória de trabalho em resultados relevantes (cognição, funcionamento psicossocial, qualidade de vida).
Os participantes (n=30) com histórico de pelo menos uma OD anterior de opioide, inscritos em tratamento com buprenorfina, serão randomizados para 20 sessões de treinamento ativo (n=15) ou simulado (n=15) de memória de trabalho.
Os pacientes completarão as medidas do funcionamento cognitivo durante a triagem, pós-treinamento e no acompanhamento de 1 mês e 3 meses.
Os participantes também completarão as medidas de tomada de decisão, funcionamento psicossocial e uso de drogas na linha de base, pós-treinamento e acompanhamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
13
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- NY State Psychiatric Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Atende aos critérios do DSM-5 para Transtorno de Uso de Opioides (OUD) moderado a grave nos últimos 6 meses
- Inscrito em um programa de suboxone (buprenorfina/naloxone); disposto a fornecer consentimento para a equipe de pesquisa entrar em contato com o provedor de tratamento
- História de pelo menos 1 overdose de opioide anterior
- História recente de uso ilícito de opioides
- Em boa saúde física
- Acesso a um smartphone, tablet ou computador
Critério de exclusão:
- Evidência de uma condição psiquiátrica não tratada concomitante que tornaria a participação arriscada ou difícil
- Falta de acesso a um computador doméstico, smartphone ou tablet
- Incapaz de falar, ler e/ou se comunicar em inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Ativo
Treinamento de memória de trabalho com dificuldade de tarefa aumentando entre as sessões
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20 sessões de treinamento de memória de trabalho Cogmed
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Comparador Ativo: Farsa, falso
Treinamento de memória de trabalho com dificuldade de tarefa permanecendo constante entre as sessões.
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20 sessões de treinamento de memória de trabalho Cogmed
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Bateria de Cognição NIH Toolbox
Prazo: Pós-treinamento (1 mês a partir da linha de base)
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Um breve teste computadorizado das principais funções neuropsicológicas
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Pós-treinamento (1 mês a partir da linha de base)
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Bateria de Cognição NIH Toolbox
Prazo: Acompanhamento de 1 mês
|
Um breve teste computadorizado das principais funções neuropsicológicas
|
Acompanhamento de 1 mês
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Bateria de Cognição NIH Toolbox
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
|
Um breve teste computadorizado das principais funções neuropsicológicas
|
Acompanhamento de 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Funcionamento Psicossocial (Breve Inventário de Funcionamento Psicossocial B-IPF)
Prazo: Pós-treinamento (1 mês a partir da linha de base)
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B-IPF: as pontuações variam de 0 a 49, com pontuações mais altas indicando maiores dificuldades com o funcionamento psicossocial
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Pós-treinamento (1 mês a partir da linha de base)
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Funcionamento Psicossocial (Breve Inventário de Funcionamento Psicossocial B-IPF)
Prazo: Acompanhamento de 1 mês
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B-IPF: as pontuações variam de 0 a 49, com pontuações mais altas indicando maiores dificuldades com o funcionamento psicossocial
|
Acompanhamento de 1 mês
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Funcionamento Psicossocial (Breve Inventário de Funcionamento Psicossocial B-IPF)
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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B-IPF: as pontuações variam de 0 a 49, com pontuações mais altas indicando maiores dificuldades com o funcionamento psicossocial
|
Acompanhamento de 3 meses
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Uso de substâncias ilícitas: acompanhamento da linha do tempo (TLFB)
Prazo: Pós-treinamento (1 mês a partir da linha de base)
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TLFB: mede o uso de substâncias no período de 1 semana anterior
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Pós-treinamento (1 mês a partir da linha de base)
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Uso de substâncias ilícitas: acompanhamento da linha do tempo (TLFB)
Prazo: Acompanhamento de 1 mês
|
TLFB: mede o uso de substâncias no período de 1 semana anterior
|
Acompanhamento de 1 mês
|
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Uso de substâncias ilícitas: acompanhamento da linha do tempo (TLFB)
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
|
TLFB: mede o uso de substâncias no período de 1 semana anterior
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Acompanhamento de 3 meses
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Escala de Qualidade de Vida (QOLS)
Prazo: Pós-treinamento (1 mês a partir da linha de base)
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QOLS: as pontuações variam de 16 a 112, com pontuações mais altas indicando maior qualidade de vida
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Pós-treinamento (1 mês a partir da linha de base)
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Escala de Qualidade de Vida (QOLS)
Prazo: Acompanhamento de 1 mês
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QOLS: as pontuações variam de 16 a 112, com pontuações mais altas indicando maior qualidade de vida
|
Acompanhamento de 1 mês
|
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Escala de Qualidade de Vida (QOLS)
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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QOLS: as pontuações variam de 16 a 112, com pontuações mais altas indicando maior qualidade de vida
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Acompanhamento de 3 meses
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Tomada de decisão impulsiva (Tarefa de desconto de atraso)
Prazo: Pós-treinamento (1 mês a partir da linha de base)
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Tarefa de desconto de atraso
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Pós-treinamento (1 mês a partir da linha de base)
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Tomada de decisão impulsiva (Tarefa de desconto de atraso)
Prazo: Acompanhamento de 1 mês
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Tarefa de desconto de atraso
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Acompanhamento de 1 mês
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Tomada de decisão impulsiva (Tarefa de desconto de atraso)
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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Tarefa de desconto de atraso
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Acompanhamento de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
3 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
12 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 8185
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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