Kognitiivinen toiminta opioidien käyttöhäiriössä
maanantai 3. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Sandra D. Comer, New York State Psychiatric Institute
Kognitiivinen toiminta opioidien käyttöhäiriössä: tietokoneistetun työmuistin harjoittelun ja ei-kuolettavan opioidien yliannostuksen vaikutusten tutkiminen
Tämä avohoitotutkimus on suunniteltu tutkimaan mahdollista suhdetta ei-kuolemaan johtavan opioidien yliannostuksen ja kognitiivisten toimintojen välillä.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan myös tietokoneistetun työmuistikoulutuksen vaikutusta asiaankuuluviin tuloksiin (kognitio, psykososiaalinen toiminta, elämänlaatu, huumeiden käyttö).
Tutkimuksen koulutusosuus kestää 1 kuukauden seurantakäynneineen sekä 1 kuukauden ja 3 kuukauden koulutuksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä avohoitotutkimus on suunniteltu tutkimaan mahdollista yhteyttä ei-kuolemaan johtavan opioidien yliannostuksen (ts.
yliannostus, joka ei johda kuolemaan), kognitiivinen toiminta ja tietokoneistetun työmuistikoulutuksen vaikutus asiaankuuluviin tuloksiin (kognitio, psykososiaalinen toiminta, elämänlaatu).
Osallistujat (n=30), joilla on ollut vähintään yksi aikaisempi opioidioireyhtymä ja jotka ovat osallistuneet buprenorfiinihoitoon, satunnaistetaan osallistumaan 20 aktiiviseen (n=15) tai näennäiseen (n=15) työmuistiharjoitteluun.
Potilaat suorittavat kognitiivisen toiminnan mittauksia seulonnan, harjoituksen jälkeen sekä 1 kuukauden ja 3 kuukauden seurannan aikana.
Osallistujat suorittavat myös päätöksenteon, psykososiaalisen toiminnan ja huumeiden käytön mittaukset lähtötilanteessa, koulutuksen jälkeen ja seurannassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- NY State Psychiatric Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täyttää keskivaikean tai vaikean opioidikäytön häiriön (OUD) DSM-5-kriteerit viimeisen 6 kuukauden aikana
- Ilmoittautunut suboxoni-ohjelmaan (buprenorfiini/naloksoni); halukas antamaan suostumuksen, että tutkimusryhmä ottaa yhteyttä hoidon tarjoajaan
- Aiempi vähintään yksi opioidien yliannostus
- Viimeaikainen opioidien laittoman käytön historia
- Hyvässä fyysisessä kunnossa
- Pääsy älypuhelimeen, tablettiin tai tietokoneeseen
Poissulkemiskriteerit:
- Todisteet samanaikaisesti esiintyvästä hoitamattomasta psykiatrisesta tilasta, joka tekisi osallistumisesta riskialtista tai vaikeaa
- Kotitietokoneen, älypuhelimen tai tabletin käyttömahdollisuuden puute
- Ei osaa puhua, lukea ja/tai kommunikoida englanniksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aktiivinen
Työmuistin harjoittelu, jossa tehtävän vaikeus kasvaa istuntojen aikana
|
20 Cogmed-työmuistin harjoittelua
|
|
Active Comparator: Sham
Työmuistin harjoittelu, jossa tehtävän vaikeus pysyy vakiona istuntojen ajan.
|
20 Cogmed-työmuistin harjoittelua
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NIH Toolbox Cognition Battery
Aikaikkuna: Harjoittelun jälkeinen (1 kuukausi lähtötasosta)
|
Lyhyt tietokoneistettu testi tärkeimmistä neuropsykologisista toiminnoista
|
Harjoittelun jälkeinen (1 kuukausi lähtötasosta)
|
|
NIH Toolbox Cognition Battery
Aikaikkuna: 1 kuukauden seuranta
|
Lyhyt tietokoneistettu testi tärkeimmistä neuropsykologisista toiminnoista
|
1 kuukauden seuranta
|
|
NIH Toolbox Cognition Battery
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Lyhyt tietokoneistettu testi tärkeimmistä neuropsykologisista toiminnoista
|
3 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykososiaalinen toiminta (Brief Inventory of Psychosocial Functioning B-IPF)
Aikaikkuna: Harjoittelun jälkeen (1 kuukausi lähtötasosta)
|
B-IPF: pisteet vaihtelevat 0–49, korkeammat pisteet osoittavat suurempia psykososiaalisen toiminnan vaikeuksia
|
Harjoittelun jälkeen (1 kuukausi lähtötasosta)
|
|
Psykososiaalinen toiminta (Brief Inventory of Psychosocial Functioning B-IPF)
Aikaikkuna: 1 kuukauden seuranta
|
B-IPF: pisteet vaihtelevat 0–49, korkeammat pisteet osoittavat suurempia psykososiaalisen toiminnan vaikeuksia
|
1 kuukauden seuranta
|
|
Psykososiaalinen toiminta (Brief Inventory of Psychosocial Functioning B-IPF)
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
B-IPF: pisteet vaihtelevat 0–49, korkeammat pisteet osoittavat suurempia psykososiaalisen toiminnan vaikeuksia
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Laittomien aineiden käyttö: Aikajanan seuranta (TLFB)
Aikaikkuna: Harjoittelun jälkeen (1 kuukausi lähtötasosta)
|
TLFB: mittaa päihteiden käyttöä viimeisen viikon aikana
|
Harjoittelun jälkeen (1 kuukausi lähtötasosta)
|
|
Laittomien aineiden käyttö: Aikajanan seuranta (TLFB)
Aikaikkuna: 1 kuukauden seuranta
|
TLFB: mittaa päihteiden käyttöä viimeisen viikon aikana
|
1 kuukauden seuranta
|
|
Laittomien aineiden käyttö: Aikajanan seuranta (TLFB)
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
TLFB: mittaa päihteiden käyttöä viimeisen viikon aikana
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Elämänlaatuasteikko (QOLS)
Aikaikkuna: Harjoittelun jälkeen (1 kuukausi lähtötasosta)
|
QOLS: pisteet vaihtelevat välillä 16-112, korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua
|
Harjoittelun jälkeen (1 kuukausi lähtötasosta)
|
|
Elämänlaatuasteikko (QOLS)
Aikaikkuna: 1 kuukauden seuranta
|
QOLS: pisteet vaihtelevat välillä 16-112, korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua
|
1 kuukauden seuranta
|
|
Elämänlaatuasteikko (QOLS)
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
QOLS: pisteet vaihtelevat välillä 16-112, korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Impulsiivinen päätöksenteko (Viive Diskontointitehtävä)
Aikaikkuna: Harjoittelun jälkeen (1 kuukausi lähtötasosta)
|
Viivyttele alennustehtävää
|
Harjoittelun jälkeen (1 kuukausi lähtötasosta)
|
|
Impulsiivinen päätöksenteko (Viive Diskontointitehtävä)
Aikaikkuna: 1 kuukauden seuranta
|
Viivyttele alennustehtävää
|
1 kuukauden seuranta
|
|
Impulsiivinen päätöksenteko (Viive Diskontointitehtävä)
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Viivyttele alennustehtävää
|
3 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 21. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 3. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8185
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .