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Fonctionnement cognitif dans le trouble lié à l'utilisation d'opioïdes

18 août 2023 mis à jour par: Sandra D. Comer, New York State Psychiatric Institute

Fonctionnement cognitif dans les troubles liés à l'utilisation d'opioïdes : examen des impacts de l'entraînement informatisé de la mémoire de travail et de la surdose non mortelle d'opioïdes

Cette étude ambulatoire est conçue pour examiner la relation potentielle entre une surdose d'opioïdes non mortelle et le fonctionnement cognitif. Cette étude examinera également l'impact de la formation informatisée de la mémoire de travail sur les résultats pertinents (cognition, fonctionnement psychosocial, qualité de vie, consommation de drogues). La composante formation de l'étude dure 1 mois, avec des visites de suivi et 1 mois et 3 mois après la formation.

Aperçu de l'étude

Statut

Suspendu

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude ambulatoire est conçue pour examiner la relation potentielle entre une surdose d'opioïdes non mortelle (c.-à-d. surdose qui n'entraîne pas la mort), le fonctionnement cognitif et l'impact de l'entraînement informatisé de la mémoire de travail sur les résultats pertinents (cognition, fonctionnement psychosocial, qualité de vie). Les participants (n = 30) ayant des antécédents d'au moins un opioïde OD antérieur, qui sont inscrits dans un traitement à la buprénorphine, seront randomisés pour 20 séances d'un entraînement actif (n = 15) ou factice (n = 15) de la mémoire de travail. Les patients compléteront les mesures du fonctionnement cognitif lors du dépistage, après la formation et lors du suivi à 1 mois et 3 mois. Les participants compléteront également les mesures de la prise de décision, du fonctionnement psychosocial et de la consommation de drogues au départ, après la formation et au suivi.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • NY State Psychiatric Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Répond aux critères du DSM-5 pour le trouble de l'utilisation d'opioïdes modéré à sévère (OUD) au cours des 6 derniers mois
  • Inscrit à un programme de suboxone (buprénorphine/naloxone); disposé à donner son consentement pour que l'équipe de recherche contacte le fournisseur de traitement
  • Antécédents d'au moins 1 surdosage antérieur d'opioïdes
  • Antécédents récents de consommation illicite d'opioïdes
  • En bonne santé physique
  • Accès à un smartphone, une tablette ou un ordinateur

Critère d'exclusion:

  • Preuve d'un trouble psychiatrique concomitant non traité qui rendrait la participation risquée ou difficile
  • Manque d'accès à un ordinateur personnel, un smartphone ou une tablette
  • Incapable de parler, lire et/ou communiquer en anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Actif
Entraînement de la mémoire de travail avec augmentation de la difficulté des tâches d'une session à l'autre
Autre: CogMed
20 séances d'entraînement à la mémoire de travail Cogmed
Comparateur actif: Faux
Entraînement de la mémoire de travail avec une difficulté à la tâche constante d'une session à l'autre.
Autre: CogMed
20 séances d'entraînement à la mémoire de travail Cogmed

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Batterie cognitive de la boîte à outils NIH
Délai: Post-formation (1 mois à partir de la ligne de base)
Un bref test informatisé des fonctions neuropsychologiques clés
Post-formation (1 mois à partir de la ligne de base)
Batterie cognitive de la boîte à outils NIH
Délai: Suivi 1 mois
Un bref test informatisé des fonctions neuropsychologiques clés
Suivi 1 mois
Batterie cognitive de la boîte à outils NIH
Délai: Suivi de 3 mois
Un bref test informatisé des fonctions neuropsychologiques clés
Suivi de 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonctionnement psychosocial (Bref inventaire du fonctionnement psychosocial B-IPF)
Délai: Post-formation (1 mois à partir de la ligne de base)
B-IPF : les scores vont de 0 à 49, les scores les plus élevés indiquant de plus grandes difficultés de fonctionnement psychosocial
Post-formation (1 mois à partir de la ligne de base)
Fonctionnement psychosocial (Bref inventaire du fonctionnement psychosocial B-IPF)
Délai: Suivi 1 mois
B-IPF : les scores vont de 0 à 49, les scores les plus élevés indiquant de plus grandes difficultés de fonctionnement psychosocial
Suivi 1 mois
Fonctionnement psychosocial (Bref inventaire du fonctionnement psychosocial B-IPF)
Délai: Suivi de 3 mois
B-IPF : les scores vont de 0 à 49, les scores les plus élevés indiquant de plus grandes difficultés de fonctionnement psychosocial
Suivi de 3 mois
Consommation de substances illicites : suivi de la chronologie (TLFB)
Délai: Post-formation (1 mois à partir de la ligne de base)
TLFB : mesure la consommation de substances au cours de la dernière semaine
Post-formation (1 mois à partir de la ligne de base)
Consommation de substances illicites : suivi de la chronologie (TLFB)
Délai: Suivi 1 mois
TLFB : mesure la consommation de substances au cours de la dernière semaine
Suivi 1 mois
Consommation de substances illicites : suivi de la chronologie (TLFB)
Délai: Suivi de 3 mois
TLFB : mesure la consommation de substances au cours de la dernière semaine
Suivi de 3 mois
Échelle de qualité de vie (QOLS)
Délai: Post-formation (1 mois à partir de la ligne de base)
Qualité de vie : les scores vont de 16 à 112, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie
Post-formation (1 mois à partir de la ligne de base)
Échelle de qualité de vie (QOLS)
Délai: Suivi 1 mois
Qualité de vie : les scores vont de 16 à 112, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie
Suivi 1 mois
Échelle de qualité de vie (QOLS)
Délai: Suivi de 3 mois
Qualité de vie : les scores vont de 16 à 112, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie
Suivi de 3 mois
Prise de décision impulsive (tâche d'actualisation différée)
Délai: Post-formation (1 mois à partir de la ligne de base)
Retarder la tâche d'actualisation
Post-formation (1 mois à partir de la ligne de base)
Prise de décision impulsive (tâche d'actualisation différée)
Délai: Suivi 1 mois
Retarder la tâche d'actualisation
Suivi 1 mois
Prise de décision impulsive (tâche d'actualisation différée)
Délai: Suivi de 3 mois
Retarder la tâche d'actualisation
Suivi de 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

New York State Psychiatric Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 septembre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

31 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2021

Première publication (Réel)

12 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 8185

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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