Funcionamiento cognitivo en el trastorno por consumo de opioides
3 de marzo de 2025 actualizado por: Sandra D. Comer, New York State Psychiatric Institute
Funcionamiento cognitivo en el trastorno por consumo de opiáceos: examen de los impactos del entrenamiento de la memoria de trabajo computarizado y la sobredosis no mortal de opiáceos
Este estudio ambulatorio está diseñado para examinar la relación potencial entre la sobredosis de opioides no fatal y el funcionamiento cognitivo.
Este estudio también examinará el impacto del entrenamiento computarizado de la memoria de trabajo en resultados relevantes (cognición, funcionamiento psicosocial, calidad de vida, consumo de drogas).
El componente de capacitación del estudio tiene una duración de 1 mes, con visitas de seguimiento y 1 y 3 meses de capacitación posterior.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio ambulatorio está diseñado para examinar la posible relación entre la sobredosis de opioides no fatal (es decir,
sobredosis que no resulta en la muerte), el funcionamiento cognitivo y el impacto del entrenamiento computarizado de la memoria de trabajo en los resultados relevantes (cognición, funcionamiento psicosocial, calidad de vida).
Los participantes (n=30) con antecedentes de al menos una OD previa de opioides, que estén inscritos en un tratamiento con buprenorfina, serán asignados aleatoriamente a 20 sesiones de un entrenamiento de memoria de trabajo activo (n=15) o simulado (n=15).
Los pacientes completarán medidas de funcionamiento cognitivo durante la selección, después del entrenamiento y en el seguimiento de 1 mes y 3 meses.
Los participantes también completarán las medidas de toma de decisiones, funcionamiento psicosocial y uso de drogas al inicio, después de la capacitación y de seguimiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
13
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- NY State Psychiatric Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cumple con los criterios del DSM-5 para el trastorno por consumo de opioides (OUD) de moderado a grave en los últimos 6 meses
- Inscrito en un programa de suboxone (buprenorfina/naloxona); dispuesto a dar su consentimiento para que el equipo de investigación se comunique con el proveedor de tratamiento
- Antecedentes de al menos 1 sobredosis previa de opioides
- Historial reciente de uso ilícito de opioides
- En buena salud fisica
- Acceso a un teléfono inteligente, tableta o computadora
Criterio de exclusión:
- Evidencia de una afección psiquiátrica concurrente no tratada que haría que la participación fuera riesgosa o difícil
- Falta de acceso a una computadora, teléfono inteligente o tableta en el hogar
- Incapaz de hablar, leer y/o comunicarse en inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Activo
Entrenamiento de la memoria de trabajo con aumento de la dificultad de la tarea a lo largo de las sesiones
|
20 sesiones de entrenamiento de memoria de trabajo Cogmed
|
|
Comparador activo: Impostor
Entrenamiento de la memoria de trabajo con la dificultad de la tarea permaneciendo constante en todas las sesiones.
|
20 sesiones de entrenamiento de memoria de trabajo Cogmed
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Batería de cognición NIH Toolbox
Periodo de tiempo: Post-entrenamiento (1 mes desde el inicio)
|
Una breve prueba computarizada de funciones neuropsicológicas clave
|
Post-entrenamiento (1 mes desde el inicio)
|
|
Batería de cognición NIH Toolbox
Periodo de tiempo: Seguimiento de 1 mes
|
Una breve prueba computarizada de funciones neuropsicológicas clave
|
Seguimiento de 1 mes
|
|
Batería de cognición NIH Toolbox
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
|
Una breve prueba computarizada de funciones neuropsicológicas clave
|
Seguimiento de 3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Funcionamiento Psicosocial (Breve Inventario de Funcionamiento Psicosocial B-IPF)
Periodo de tiempo: Post-entrenamiento (1 mes desde el inicio)
|
B-IPF: las puntuaciones van de 0 a 49, y las puntuaciones más altas indican mayores dificultades con el funcionamiento psicosocial
|
Post-entrenamiento (1 mes desde el inicio)
|
|
Funcionamiento Psicosocial (Breve Inventario de Funcionamiento Psicosocial B-IPF)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 1 mes
|
B-IPF: las puntuaciones van de 0 a 49, y las puntuaciones más altas indican mayores dificultades con el funcionamiento psicosocial
|
Seguimiento de 1 mes
|
|
Funcionamiento Psicosocial (Breve Inventario de Funcionamiento Psicosocial B-IPF)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
|
B-IPF: las puntuaciones van de 0 a 49, y las puntuaciones más altas indican mayores dificultades con el funcionamiento psicosocial
|
Seguimiento de 3 meses
|
|
Uso de sustancias ilícitas: Seguimiento de línea de tiempo (TLFB)
Periodo de tiempo: Post-entrenamiento (1 mes desde el inicio)
|
TLFB: mide el uso de sustancias en el último período de 1 semana
|
Post-entrenamiento (1 mes desde el inicio)
|
|
Uso de sustancias ilícitas: Seguimiento de línea de tiempo (TLFB)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 1 mes
|
TLFB: mide el uso de sustancias en el último período de 1 semana
|
Seguimiento de 1 mes
|
|
Uso de sustancias ilícitas: Seguimiento de línea de tiempo (TLFB)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
|
TLFB: mide el uso de sustancias en el último período de 1 semana
|
Seguimiento de 3 meses
|
|
Escala de calidad de vida (QOLS)
Periodo de tiempo: Post-entrenamiento (1 mes desde el inicio)
|
QOLS: las puntuaciones oscilan entre 16 y 112; las puntuaciones más altas indican una mayor calidad de vida
|
Post-entrenamiento (1 mes desde el inicio)
|
|
Escala de calidad de vida (QOLS)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 1 mes
|
QOLS: las puntuaciones oscilan entre 16 y 112; las puntuaciones más altas indican una mayor calidad de vida
|
Seguimiento de 1 mes
|
|
Escala de calidad de vida (QOLS)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
|
QOLS: las puntuaciones oscilan entre 16 y 112; las puntuaciones más altas indican una mayor calidad de vida
|
Seguimiento de 3 meses
|
|
Toma de decisiones impulsiva (Tarea de descuento por demora)
Periodo de tiempo: Post-entrenamiento (1 mes desde el inicio)
|
Tarea de descuento por retraso
|
Post-entrenamiento (1 mes desde el inicio)
|
|
Toma de decisiones impulsiva (Tarea de descuento por demora)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 1 mes
|
Tarea de descuento por retraso
|
Seguimiento de 1 mes
|
|
Toma de decisiones impulsiva (Tarea de descuento por demora)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
|
Tarea de descuento por retraso
|
Seguimiento de 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
3 de junio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
12 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 8185
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .