Когнитивное функционирование при расстройстве, связанном с употреблением опиоидов
3 марта 2025 г. обновлено: Sandra D. Comer, New York State Psychiatric Institute
Когнитивное функционирование при расстройстве, связанном с употреблением опиоидов: изучение влияния компьютеризированной тренировки рабочей памяти и несмертельной передозировки опиоидов
Это амбулаторное исследование предназначено для изучения потенциальной связи между несмертельной передозировкой опиоидов и когнитивными функциями.
В этом исследовании также будет изучено влияние компьютеризированной тренировки рабочей памяти на соответствующие результаты (познание, психосоциальное функционирование, качество жизни, употребление наркотиков).
Учебный компонент исследования длится 1 месяц с последующими визитами и 1 месяц и 3 месяца после обучения.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это амбулаторное исследование предназначено для изучения потенциальной связи между несмертельной передозировкой опиоидов (т.
передозировка, не приводящая к смерти), когнитивные функции и влияние компьютеризированной тренировки рабочей памяти на соответствующие результаты (когнитивные функции, психосоциальное функционирование, качество жизни).
Участники (n = 30) с историей по крайней мере одной предыдущей передозировки опиоидами, которые зачислены на лечение бупренорфином, будут рандомизированы на 20 сеансов активной (n = 15) или фиктивной (n = 15) тренировки рабочей памяти.
Пациенты выполнят измерения когнитивного функционирования во время скрининга, после обучения, а также через 1 и 3 месяца наблюдения.
Участники также завершат измерения принятия решений, психосоциального функционирования и употребления наркотиков на исходном уровне, после обучения и последующего наблюдения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
13
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- NY State Psychiatric Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Соответствует критериям DSM-5 для умеренно-тяжелого расстройства, связанного с употреблением опиоидов (OUD) за последние 6 месяцев.
- Зарегистрирован в программе субоксона (бупренорфин/налоксон); готов дать согласие исследовательской группе на контакт с лечащим врачом
- История по крайней мере 1 предыдущей передозировки опиоидов
- Недавняя история незаконного употребления опиоидов
- В хорошем физическом здоровье
- Доступ к смартфону, планшету или компьютеру
Критерий исключения:
- Доказательства сопутствующего, нелеченного психического состояния, которое может сделать участие рискованным или трудным.
- Отсутствие доступа к домашнему компьютеру, смартфону или планшету
- Не может говорить, читать и/или общаться на английском языке
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Активный
Тренировка рабочей памяти с возрастанием сложности задач между сеансами
|
20 сеансов тренировки рабочей памяти Cogmed
|
|
Активный компаратор: Шам
Тренировка рабочей памяти с неизменной сложностью задач на протяжении всех сессий.
|
20 сеансов тренировки рабочей памяти Cogmed
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Батарея познания NIH Toolbox
Временное ограничение: Посттренинг (1 месяц от исходного уровня)
|
Краткий компьютеризированный тест ключевых нейропсихологических функций
|
Посттренинг (1 месяц от исходного уровня)
|
|
Батарея познания NIH Toolbox
Временное ограничение: 1 месяц
|
Краткий компьютеризированный тест ключевых нейропсихологических функций
|
1 месяц
|
|
Батарея познания NIH Toolbox
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
|
Краткий компьютеризированный тест ключевых нейропсихологических функций
|
3-месячное наблюдение
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Психосоциальное функционирование (Краткий перечень психосоциального функционирования B-IPF)
Временное ограничение: После обучения (1 месяц от исходного уровня)
|
B-IPF: баллы варьируются от 0 до 49, при этом более высокие баллы указывают на большие трудности с психосоциальным функционированием.
|
После обучения (1 месяц от исходного уровня)
|
|
Психосоциальное функционирование (Краткий перечень психосоциального функционирования B-IPF)
Временное ограничение: 1 месяц наблюдения
|
B-IPF: баллы варьируются от 0 до 49, при этом более высокие баллы указывают на большие трудности с психосоциальным функционированием.
|
1 месяц наблюдения
|
|
Психосоциальное функционирование (Краткий перечень психосоциального функционирования B-IPF)
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
|
B-IPF: баллы варьируются от 0 до 49, при этом более высокие баллы указывают на большие трудности с психосоциальным функционированием.
|
3-месячное наблюдение
|
|
Незаконное употребление психоактивных веществ: отслеживание хронологии (TLFB)
Временное ограничение: После обучения (1 месяц от исходного уровня)
|
TLFB: измеряет употребление психоактивных веществ за последнюю неделю.
|
После обучения (1 месяц от исходного уровня)
|
|
Незаконное употребление психоактивных веществ: отслеживание хронологии (TLFB)
Временное ограничение: 1 месяц наблюдения
|
TLFB: измеряет употребление психоактивных веществ за последнюю неделю.
|
1 месяц наблюдения
|
|
Незаконное употребление психоактивных веществ: отслеживание хронологии (TLFB)
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
|
TLFB: измеряет употребление психоактивных веществ за последнюю неделю.
|
3-месячное наблюдение
|
|
Шкала качества жизни (QOLS)
Временное ограничение: После обучения (1 месяц от исходного уровня)
|
QOLS: баллы варьируются от 16 до 112, причем более высокие баллы указывают на более высокое качество жизни.
|
После обучения (1 месяц от исходного уровня)
|
|
Шкала качества жизни (QOLS)
Временное ограничение: 1 месяц наблюдения
|
QOLS: баллы варьируются от 16 до 112, причем более высокие баллы указывают на более высокое качество жизни.
|
1 месяц наблюдения
|
|
Шкала качества жизни (QOLS)
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
|
QOLS: баллы варьируются от 16 до 112, причем более высокие баллы указывают на более высокое качество жизни.
|
3-месячное наблюдение
|
|
Импульсивное принятие решений (задача дисконтирования отсрочки)
Временное ограничение: После обучения (1 месяц от исходного уровня)
|
Задержка дисконтирования задачи
|
После обучения (1 месяц от исходного уровня)
|
|
Импульсивное принятие решений (задача дисконтирования отсрочки)
Временное ограничение: 1 месяц наблюдения
|
Задержка дисконтирования задачи
|
1 месяц наблюдения
|
|
Импульсивное принятие решений (задача дисконтирования отсрочки)
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
|
Задержка дисконтирования задачи
|
3-месячное наблюдение
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 июня 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 8185
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .