오피오이드 사용 장애에서의 인지 기능
2025년 3월 3일 업데이트: Sandra D. Comer, New York State Psychiatric Institute
오피오이드 사용 장애의 인지 기능: 전산화된 작업 기억 훈련 및 치명적이지 않은 오피오이드 과다 복용의 영향 조사
이 외래 환자 연구는 치명적이지 않은 오피오이드 과다 복용과 인지 기능 사이의 잠재적인 관계를 조사하기 위해 고안되었습니다.
이 연구는 또한 관련 결과(인지, 심리사회적 기능, 삶의 질, 약물 사용)에 대한 컴퓨터 작업 기억 훈련의 영향을 조사할 것입니다.
연구의 교육 구성 요소는 후속 방문과 교육 후 1개월 및 3개월을 포함하여 1개월 동안 지속됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 외래 환자 연구는 치명적이지 않은 오피오이드 과다 복용(즉,
사망을 초래하지 않는 과다복용), 인지 기능, 관련 결과(인지, 심리사회적 기능, 삶의 질)에 대한 컴퓨터 작업 기억 훈련의 영향.
부프레노르핀 치료에 등록된 최소 한 번의 이전 오피오이드 OD 병력이 있는 참가자(n=30)는 활성(n=15) 또는 가짜(n=15) 작업 기억 훈련의 20개 세션에 무작위 배정됩니다.
환자는 스크리닝, 훈련 후, 1개월 및 3개월 후속 조치 동안 인지 기능 측정을 완료합니다.
참가자는 또한 기준선, 교육 후 및 후속 조치에서 의사 결정, 심리사회적 기능 및 약물 사용에 대한 측정을 완료합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
13
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- NY State Psychiatric Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 지난 6개월 동안 중등도-중증 오피오이드 사용 장애(OUD)에 대한 DSM-5 기준 충족
- 서브옥손(부프레노르핀/날록손) 프로그램에 등록 연구팀이 치료 제공자에게 연락하는 데 동의할 의향이 있습니다.
- 적어도 1번의 이전 오피오이드 과다복용 이력
- 최근 불법 오피오이드 사용 이력
- 신체 건강에 좋은
- 스마트폰, 태블릿 또는 컴퓨터에 액세스
제외 기준:
- 참여를 위험하게 하거나 어렵게 만드는 치료되지 않은 정신 질환이 동시에 발생한다는 증거
- 가정용 컴퓨터, 스마트폰 또는 태블릿에 대한 액세스 부족
- 영어로 말하고, 읽고, 의사소통할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 활동적인
작업 난이도가 세션 전반에 걸쳐 증가하는 작업 기억력 훈련
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Cogmed 작업기억 훈련 20회
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활성 비교기: 가짜
작업 난이도가 세션에 걸쳐 일정하게 유지되는 작업 기억력 훈련.
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Cogmed 작업기억 훈련 20회
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NIH Toolbox 인지 배터리
기간: 교육 후(기준선에서 1개월)
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주요 신경심리학적 기능에 대한 간략한 전산화 테스트
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교육 후(기준선에서 1개월)
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NIH Toolbox 인지 배터리
기간: 1개월 후속 조치
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주요 신경심리학적 기능에 대한 간략한 전산화 테스트
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1개월 후속 조치
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NIH Toolbox 인지 배터리
기간: 3개월 후속 조치
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주요 신경심리학적 기능에 대한 간략한 전산화 테스트
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3개월 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심리사회적 기능(심리사회적 기능 B-IPF의 간략한 목록)
기간: 교육 후(기준선에서 1개월)
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B-IPF: 점수 범위는 0~49이며 점수가 높을수록 심리사회적 기능에 더 큰 어려움이 있음을 나타냅니다.
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교육 후(기준선에서 1개월)
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심리사회적 기능(심리사회적 기능 B-IPF의 간략한 목록)
기간: 1개월 추적
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B-IPF: 점수 범위는 0~49이며 점수가 높을수록 심리사회적 기능에 더 큰 어려움이 있음을 나타냅니다.
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1개월 추적
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심리사회적 기능(심리사회적 기능 B-IPF의 간략한 목록)
기간: 3개월 추적
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B-IPF: 점수 범위는 0~49이며 점수가 높을수록 심리사회적 기능에 더 큰 어려움이 있음을 나타냅니다.
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3개월 추적
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불법 약물 사용: TLFB(Timeline Follow Back)
기간: 교육 후(기준선에서 1개월)
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TLFB: 지난 1주 동안 물질 사용을 측정합니다.
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교육 후(기준선에서 1개월)
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불법 약물 사용: TLFB(Timeline Follow Back)
기간: 1개월 추적
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TLFB: 지난 1주 동안 물질 사용을 측정합니다.
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1개월 추적
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불법 약물 사용: TLFB(Timeline Follow Back)
기간: 3개월 추적
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TLFB: 지난 1주 동안 물질 사용을 측정합니다.
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3개월 추적
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삶의 질 척도(QOLS)
기간: 교육 후(기준선에서 1개월)
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QOLS: 점수 범위는 16~112이며 점수가 높을수록 삶의 질이 높음을 나타냅니다.
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교육 후(기준선에서 1개월)
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삶의 질 척도(QOLS)
기간: 1개월 추적
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QOLS: 점수 범위는 16~112이며 점수가 높을수록 삶의 질이 높음을 나타냅니다.
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1개월 추적
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삶의 질 척도(QOLS)
기간: 3개월 추적
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QOLS: 점수 범위는 16~112이며 점수가 높을수록 삶의 질이 높음을 나타냅니다.
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3개월 추적
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충동적 의사결정(Delay Discounting Task)
기간: 교육 후(기준선에서 1개월)
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지연 할인 작업
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교육 후(기준선에서 1개월)
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충동적 의사결정(Delay Discounting Task)
기간: 1개월 추적
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지연 할인 작업
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1개월 추적
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충동적 의사결정(Delay Discounting Task)
기간: 3개월 추적
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지연 할인 작업
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3개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 21일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 3일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 3일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 8185
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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