Quadratus Lumborum ブロックの 2 つの手法の比較
2021年11月15日 更新者：Cui Xulei、Peking Union Medical College Hospital
超音波ガイド下経筋性腰方形筋ブロックの横方向と縦方向のテクニック：皮膚の広がりを比較する無作為対照研究
私たちの目的は、腹腔鏡下副腎摘出術を受ける患者に対して、等量（ml / kg）の局所麻酔薬を横方向と修正された傍正中矢状方向アプローチで注射した場合の経筋性腰方形筋ブロック（TMQLB）の頭蓋皮膚への広がりの程度を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
傍正中矢状斜め経筋腰方形筋ブロック (TMQLB) アプローチは、横方向アプローチと比較して、尾側から頭側方向に局所を注入することにより、頭側の広がりを促進するために導入されました。
現在、拡散レベルに関して上記の 2 つの手法を比較したデータはありません。
私たちの目的は、腹腔鏡下副腎摘出術を受ける患者に対して、局所麻酔薬の等量（ml / kg）を横方向と修正された傍正中矢状方向で注入した場合のTMQLBの頭蓋皮膚への広がりの程度を調査することです。
さらに、研究者は、パフォーマンス時間、TMQLB の尾側皮膚拡散および術後鎮痛効果を比較したいと考えています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Xulei MD Cui
- 電話番号：+8613717739381
- メール：cuixulei10685@pumch.cn
研究場所
-
-
-
Beijing、中国
- 募集
- Peking Union Medical College Hospital
-
コンタクト：
- xulei cui, MD.
-
Beijing、中国
- まだ募集していません
- Peking Union Medical College Hospital
-
コンタクト：
- xulei cui, MD.
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
18歳以上
- 米国麻酔科学会の身体状況 I-II
- 腹腔鏡下副腎摘出術を受ける
- インフォームドコンセント
- 研究プロセスに協力できる
除外基準:
- -研究で使用される局所麻酔薬および他の薬物に対するアレルギー
- 患者の拒否またはインフォームドコンセントの欠如
- -共存する血液学的障害または混乱した凝固パラメーターを伴う
- 肝不全や腎不全などの既存の主要な臓器機能障害
- -以前の腎手術の病歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：横方形腰ブロック
患者は、横スキャン、平野、後方から前方へのアプローチを使用して、手術前に経筋腰方形筋ブロックを受けます。
0.6ml/kg 0.375% ロピバカインは、正しい針の位置が確認されたときに注入されます。
|
横スキャン、平面内、後前方腰方形筋ブロック 患者は、手術前に、横スキャン、平野、後方から前方へのアプローチを使用して、経筋腰方形筋ブロックを受けます。
0.6ml/kg 0.375% ロピバカインは、正しい針の位置が確認されたときに注入されます。
他の名前：
|
|
実験的：縦方形腰ブロック
患者は手術前に経筋的腰方形筋ブロックを受けます。手術前に、パラメディック矢状縦スキャン、平野、尾頭アプローチを使用します。針の正しい位置が確認されると、0.6ml/kg 0.375% ロピバカインが注射されます。
|
患者は手術前に経筋的腰方形筋ブロックを受けます。手術前に、パラメディック矢状縦スキャン、平野、尾頭アプローチを使用します。針の正しい位置が確認されると、0.6ml/kg 0.375% ロピバカインが注射されます。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
頭部の感覚皮膚の広がり
時間枠：ブロックパフォーマンス20分後】
|
鎖骨中線でピンプリック法を使用して、グループの割り当てを知らされていない人による手順の完了から20分後に、皮膚の遮断の程度を評価しました。
ピン刺し感覚の減少を示す最も頭部の皮膚レベルが記録される。ブロック失敗は、ブロック実施の２０分後に明白な感覚ブロックが存在しないこととして定義された。
|
ブロックパフォーマンス20分後】
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
手順の実行までの時間
時間枠：手続き期間
|
針刺しから局所麻酔注射終了までの期間
|
手続き期間
|
|
総感覚皮膚拡散
時間枠：ブロックパフォーマンス20分後
|
鎖骨中線でピンプリック法を使用して、グループの割り当てを知らされていない人による手順の完了から20分後に、皮膚の遮断の程度を評価しました。
ピン刺し感覚の減少を示す皮膚レベルの総数を記録する。ブロック失敗は、ブロック実施の20分後に明白な感覚ブロックが存在しないこととして定義した。
|
ブロックパフォーマンス20分後
|
|
合併症の発生率
時間枠：手術後48時間以内
|
出血、血腫、穿刺部位の感染、局所麻酔薬中毒などの合併症の発生率
|
手術後48時間以内
|
|
尾側の感覚皮膚の広がり
時間枠：ブロックパフォーマンス20分後
|
鎖骨中線でピンプリック法を使用して、グループの割り当てを知らされていない人による手順の完了から20分後に、皮膚の遮断の程度を評価しました。
ピン刺し感覚の減少を示す最も尾側の皮膚レベルが記録される。ブロック失敗は、ブロック実施の２０分後に明白な感覚ブロックが存在しないこととして定義された。
|
ブロックパフォーマンス20分後
|
|
レスキュー鎮痛剤の使用
時間枠：手術後 0、12、24、48 時間
|
鎮痛に使用されるNSAIDまたはオピオイドとその投与量
|
手術後 0、12、24、48 時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月20日
一次修了 (実際)
2021年11月16日
研究の完了 (予想される)
2021年12月1日
試験登録日
最初に提出
2021年5月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月3日
最初の投稿 (実際)
2021年8月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年11月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月15日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。