腰方肌阻滞两种技术的比较
2021年11月15日 更新者：Cui Xulei、Peking Union Medical College Hospital
超声引导下经肌腰方肌阻滞的横向与纵向技术：一项比较皮节扩散的随机对照研究
我们的目的是研究在接受腹腔镜肾上腺切除术的患者中，横向注射等剂量（ml/kg）局麻药与改良旁正中矢状入路相比，经腰方肌阻滞（TMQLB）的颅骨皮节扩散程度。
研究概览
详细说明
与横向入路相比，引入了旁正中矢状斜经腰方肌阻滞 (TMQLB) 入路，通过从尾部到颅骨的方向注射局部药物来促进颅内扩散。
目前，没有数据比较上述两种技术的传播水平。
我们的目的是调查当等剂量（ml/kg）的局麻药被横向注射与改良的旁正中矢状入路用于接受腹腔镜肾上腺切除术的患者时，TMQLB 的颅骨皮节扩散程度。
此外，研究者希望比较 TMQLB 的执行时间、尾部皮节扩散和术后镇痛效果。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Xulei MD Cui
- 电话号码：+8613717739381
- 邮箱：cuixulei10685@pumch.cn
学习地点
-
-
-
Beijing、中国
- 招聘中
- Peking Union Medical College Hospital
-
接触：
- xulei cui, MD.
-
Beijing、中国
- 尚未招聘
- Peking Union Medical College Hospital
-
接触：
- xulei cui, MD.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
≥18岁
- 美国麻醉师协会身体状况 I-II
- 接受腹腔镜肾上腺切除术
- 知情同意
- 能够配合学习过程
排除标准：
- 对研究中使用的局部麻醉剂和其他药物过敏
- 患者拒绝或缺乏知情同意
- 合并血液病或凝血参数异常
- 预先存在的主要器官功能障碍，如肝肾功能衰竭
- 既往肾脏手术史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：腰方肌横向阻滞
患者将在手术前接受经腰方肌阻滞，使用横向扫描、从后到前的平原入路。
确认进针位置正确后，注射0.6ml/kg 0.375%罗哌卡因。
|
横向扫描，平面内，后前腰方肌阻滞 患者将在手术前使用横向扫描，平面内，后前到前入路接受经肌腰方肌阻滞。
确认进针位置正确后，注射0.6ml/kg 0.375%罗哌卡因。
其他名称：
|
|
实验性的：纵向腰方肌阻滞
患者将在手术前使用护理人员矢状纵向扫描、平原、头尾入路接受经肌腰方肌阻滞。确认正确的针头位置后，注射 0.6ml/kg 0.375% 罗哌卡因。
|
患者将在手术前使用护理人员矢状纵向扫描、平原、头尾入路接受经肌腰方肌阻滞。确认正确的针头位置后，注射 0.6ml/kg 0.375% 罗哌卡因。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
头部感觉皮节扩散
大体时间：街区表演后20分钟]
|
锁骨中线的针刺方法用于评估皮区阻滞的程度，在完成该程序后 20 分钟，由一名对组别分配不知情的人完成。
记录显示针刺感觉减弱的最头部皮区水平。阻滞失败定义为在实施阻滞 20 分钟后没有任何明显的感觉阻滞。
|
街区表演后20分钟]
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
执行程序的时间
大体时间：手术时间
|
从进针到局麻药注射完成的时间
|
手术时间
|
|
总感觉皮节扩散
大体时间：块性能后 20 分钟
|
锁骨中线的针刺方法用于评估皮区阻滞的程度，在完成该程序后 20 分钟，由一名对组别分配不知情的人完成。
记录显示减少的针刺感觉的皮区总数。阻滞失败定义为阻滞执行后 20 分钟没有任何可证明的感觉阻滞。
|
块性能后 20 分钟
|
|
并发症发生率
大体时间：手术后48小时内
|
出血、血肿、穿刺部位感染、局麻药中毒等并发症发生率
|
手术后48小时内
|
|
尾部感觉皮区扩散
大体时间：块性能后 20 分钟
|
锁骨中线的针刺方法用于评估皮区阻滞的程度，在完成该程序后 20 分钟，由一名对组别分配不知情的人完成。
记录显示针刺感觉减弱的最尾部皮区水平。阻滞失败定义为阻滞执行后 20 分钟没有任何明显的感觉阻滞。
|
块性能后 20 分钟
|
|
抢救镇痛药的使用
大体时间：术后0、12、24、48小时
|
用于缓解疼痛的非甾体抗炎药或阿片类药物及其剂量
|
术后0、12、24、48小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月20日
初级完成 (实际的)
2021年11月16日
研究完成 (预期的)
2021年12月1日
研究注册日期
首次提交
2021年5月19日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月3日
首次发布 (实际的)
2021年8月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年11月15日
最后验证
2021年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.