Comparação de duas técnicas de bloqueio do quadrado lombar
15 de novembro de 2021 atualizado por: Cui Xulei, Peking Union Medical College Hospital
Técnica transversal versus longitudinal de bloqueio transmuscular do quadrado lombar guiado por ultrassom: um estudo controlado randomizado comparando a disseminação cutânea
Nosso objetivo é investigar a extensão da disseminação dermatomal cranial do bloqueio transmuscular do quadrado lombar (TMQLB) quando doses iguais (ml/kg) de anestésico local são injetadas com a abordagem transversa versus sagital paramediana modificada para pacientes submetidos à adrenalectomia laparoscópica.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
A abordagem de bloqueio transmuscular do quadrado lombar oblíquo sagital paramediano (TMQLB) foi introduzida para facilitar a disseminação cranial, injetando o local na direção caudal para cranial em comparação com a abordagem transversal.
Atualmente, não há dados comparando as duas técnicas mencionadas acima com relação à extensão do nível de spread.
Nosso objetivo é investigar a extensão da disseminação dermatomal craniana do TMQLB quando doses iguais (ml/kg) de anestésico local são injetadas com a abordagem transversa versus sagital paramediana modificada para pacientes submetidos à adrenalectomia laparoscópica.
Além disso, os investigadores desejam comparar o tempo de atuação, a disseminação dermatomal caudal do TMQLB e o efeito da analgesia pós-operatória.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Xulei MD Cui
- Número de telefone: +8613717739381
- E-mail: cuixulei10685@pumch.cn
Locais de estudo
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Beijing, China
- Recrutamento
- Peking Union Medical College Hospital
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Contato:
- xulei cui, MD.
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Beijing, China
- Ainda não está recrutando
- Peking Union Medical College Hospital
-
Contato:
- xulei cui, MD.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
≥Idade 18 anos
- Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas I-II
- Submeta-se a adrenalectomia laparoscópica
- Consentimento informado
- Capaz de cooperar com o processo de estudo
Critério de exclusão:
- Alergia ao anestésico local e outros medicamentos usados no estudo
- Recusa do paciente ou falta de consentimento informado
- Distúrbio hematológico coexistente ou com parâmetros de coagulação alterados
- Disfunção de órgão importante pré-existente, como insuficiência hepática e renal
- História de cirurgia renal prévia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: bloqueio transversal do quadrado lombar
Os pacientes receberão o bloqueio transmuscular do quadrado lombar antes da cirurgia usando a varredura transversal, em plano, posterior para abordagem anterior.
Ropivacaína 0,6ml/kg 0,375% é injetada quando a localização correta da agulha é confirmada.
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varredura transversal, no plano, bloqueio do quadrado lombar póstero-anterior Os pacientes receberão o bloqueio transmuscular do quadrado lombar antes da cirurgia usando a varredura transversal, plana, posterior para abordagem anterior.
Ropivacaína 0,6ml/kg 0,375% é injetada quando a localização correta da agulha é confirmada.
Outros nomes:
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Experimental: bloqueio longitudinal do quadrado lombar
Os pacientes receberão o bloqueio transmuscular do quadrado lombar antes da cirurgia usando a varredura longitudinal sagital paramédica, em plano, abordagem caudal-cefálica. Ropivacaína 0,6ml/kg 0,375% é injetada quando a localização correta da agulha é confirmada.
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Os pacientes receberão o bloqueio transmuscular do quadrado lombar antes da cirurgia usando a varredura longitudinal sagital paramédica, em plano, abordagem caudal-cefálica. Ropivacaína 0,6ml/kg 0,375% é injetada quando a localização correta da agulha é confirmada.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Disseminação dermatomal sensorial cefálica
Prazo: 20 minutos após a execução do bloco]
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O método de alfinetada na linha hemiclavicular foi usado para avaliar a extensão do bloqueio dermatomal, 20 minutos após a conclusão do procedimento por uma pessoa que desconhecia a alocação do grupo.
O nível dermatomal mais cefálico que mostra uma diminuição da sensação de picada de agulha é registrado. Uma falha de bloqueio foi definida como a ausência de qualquer bloqueio sensorial demonstrável 20 minutos após a realização do bloqueio.
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20 minutos após a execução do bloco]
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo para realização do procedimento
Prazo: Duração do procedimento
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A duração da inserção da agulha até a injeção do anestésico local terminou
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Duração do procedimento
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Disseminação dermatomal sensorial total
Prazo: 20 minutos após a execução do bloco
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O método de alfinetada na linha hemiclavicular foi usado para avaliar a extensão do bloqueio dermatomal, 20 minutos após a conclusão do procedimento por uma pessoa que desconhecia a alocação do grupo.
O número total de níveis dermatomais que mostram diminuição da sensação de picada de agulha é registrado. Uma falha de bloqueio foi definida como a ausência de qualquer bloqueio sensorial demonstrável 20 minutos após a realização do bloqueio.
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20 minutos após a execução do bloco
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Incidência de complicação
Prazo: Dentro de 48 horas após a cirurgia
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incidência de complicações, incluindo sangramento, hematoma, infecção no local da punção, intoxicação por anestésico local, etc.
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Dentro de 48 horas após a cirurgia
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Disseminação dermatomal sensorial caudal
Prazo: 20 minutos após a execução do bloco
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O método de alfinetada na linha hemiclavicular foi usado para avaliar a extensão do bloqueio dermatomal, 20 minutos após a conclusão do procedimento por uma pessoa que desconhecia a alocação do grupo.
O nível dermatomal mais caudal que mostra uma diminuição da sensação de picada de agulha é registrado. Uma falha de bloqueio foi definida como a ausência de qualquer bloqueio sensorial demonstrável 20 minutos após a realização do bloqueio.
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20 minutos após a execução do bloco
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uso de analgésicos de resgate
Prazo: Em 0,12,24,48 horas após a cirurgia
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AINEs ou opioides usados para alívio da dor e sua dosagem
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Em 0,12,24,48 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Real)
16 de novembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
12 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de novembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20210505
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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