Comparación de dos técnicas de bloqueo de Quadratus Lumborum
15 de noviembre de 2021 actualizado por: Cui Xulei, Peking Union Medical College Hospital
Técnica transversal versus longitudinal de bloqueo transmuscular del cuadrado lumbar guiado por ecografía: un estudio controlado aleatorizado que compara la diseminación dermatomal
Nuestro objetivo es investigar el alcance de la diseminación dermatomal craneal del bloqueo transmuscular del cuadrado lumbar (TMQLB) cuando se inyectan dosis iguales (ml/kg) de anestésico local con el abordaje transverso versus sagital paramediano modificado para pacientes sometidos a suprarrenalectomía laparoscópica.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
El abordaje de bloqueo transmuscular del cuadrado lumbar (TMQLB) sagital oblicuo paramediano se introdujo para facilitar la diseminación craneal al inyectar el local en dirección caudal a craneal en comparación con el abordaje transversal.
Actualmente, no hay datos que comparen las dos técnicas mencionadas anteriormente con respecto a la extensión del nivel de propagación.
Nuestro objetivo es investigar la extensión de la diseminación dermatomal craneal de TMQLB cuando se inyectan dosis iguales (ml/kg) de anestésico local con el abordaje transverso versus sagital paramediano modificado para pacientes sometidos a suprarrenalectomía laparoscópica.
Además, los investigadores desean comparar el tiempo de ejecución, la extensión dermatómica caudal de TMQLB y el efecto de la analgesia posoperatoria.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Xulei MD Cui
- Número de teléfono: +8613717739381
- Correo electrónico: cuixulei10685@pumch.cn
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Beijing, Porcelana
- Reclutamiento
- Peking Union Medical College Hospital
-
Contacto:
- xulei cui, MD.
-
Beijing, Porcelana
- Aún no reclutando
- Peking Union Medical College Hospital
-
Contacto:
- xulei cui, MD.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
≥Edad 18 años
- Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos I-II
- Someterse a adrenalectomía laparoscópica
- Consentimiento informado
- Capaz de cooperar con el proceso de estudio.
Criterio de exclusión:
- Alergia al anestésico local y otros medicamentos utilizados en el estudio
- Negativa del paciente o falta de consentimiento informado
- Trastorno hematológico coexistente o con parámetros de coagulación alterados
- Disfunción orgánica importante preexistente, como insuficiencia hepática y renal.
- Antecedentes de cirugía renal previa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Bloqueo transverso del cuadrado lumbar
Los pacientes recibirán el bloqueo transmuscular del cuadrado lumbar antes de la cirugía utilizando la exploración transversal, en plano, de posterior a anterior.
Se inyectan 0,6 ml/kg de ropivacaína al 0,375 % cuando se confirma la ubicación correcta de la aguja.
|
exploración transversa, en plano, bloqueo posterior-anterior del cuadrado lumbar Los pacientes recibirán el bloqueo transmuscular del cuadrado lumbar antes de la cirugía utilizando la exploración transversal, en plano, posterior al abordaje anterior.
Se inyectan 0,6 ml/kg de ropivacaína al 0,375 % cuando se confirma la ubicación correcta de la aguja.
Otros nombres:
|
|
Experimental: bloqueo longitudinal del cuadrado lumbar
Los pacientes recibirán el bloqueo transmuscular del cuadrado lumbar antes de la cirugía utilizando la exploración longitudinal sagital paramédica, en plano, abordaje caudal-cefálico. Se inyectan 0,6 ml/kg de ropivacaína al 0,375 % cuando se confirma la ubicación correcta de la aguja.
|
Los pacientes recibirán el bloqueo transmuscular del cuadrado lumbar antes de la cirugía utilizando la exploración longitudinal sagital paramédica, en plano, abordaje caudal-cefálico. Se inyectan 0,6 ml/kg de ropivacaína al 0,375 % cuando se confirma la ubicación correcta de la aguja.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Extensión dermatomal sensorial cefálica
Periodo de tiempo: 20 minutos después de la ejecución del bloque]
|
Se utilizó el método de pinchazo en la línea medioclavicular para evaluar la extensión del bloqueo dermatomal, 20 minutos después de la finalización del procedimiento por una persona que desconocía la asignación de grupos.
Se registra el nivel dermatómico más cefálico que muestra una sensación de pinchazo disminuida. Se definió un bloqueo fallido como la ausencia de cualquier bloqueo sensorial demostrable 20 minutos después de la realización del bloqueo.
|
20 minutos después de la ejecución del bloque]
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo hasta la realización del procedimiento
Periodo de tiempo: Duración del procedimiento
|
Duración desde la inserción de la aguja hasta que finaliza la inyección del anestésico local
|
Duración del procedimiento
|
|
Dispersión dermatomal sensorial total
Periodo de tiempo: 20 minutos después de la ejecución del bloque
|
Se utilizó el método de pinchazo en la línea medioclavicular para evaluar la extensión del bloqueo dermatomal, 20 minutos después de la finalización del procedimiento por una persona que desconocía la asignación de grupos.
Se registra el número total de niveles dermatómicos que muestran disminución de la sensación de pinchazo. Se definió un bloqueo fallido como la ausencia de cualquier bloqueo sensorial demostrable 20 minutos después de la realización del bloqueo.
|
20 minutos después de la ejecución del bloque
|
|
Incidencia de complicación
Periodo de tiempo: Dentro de las 48 horas posteriores a la cirugía
|
incidencia de complicaciones que incluyen sangrado, hematoma, infección en el sitio de punción, intoxicación por anestésico local, etc.
|
Dentro de las 48 horas posteriores a la cirugía
|
|
Extensión del dermatoma sensorial caudal
Periodo de tiempo: 20 minutos después de la ejecución del bloque
|
Se utilizó el método de pinchazo en la línea medioclavicular para evaluar la extensión del bloqueo dermatomal, 20 minutos después de la finalización del procedimiento por una persona que desconocía la asignación de grupos.
Se registra el nivel dermatomal más caudal que muestra una sensación de pinchazo disminuida. Se definió un bloqueo fallido como la ausencia de cualquier bloqueo sensorial demostrable 20 minutos después de la realización del bloqueo.
|
20 minutos después de la ejecución del bloque
|
|
uso de analgésicos de rescate
Periodo de tiempo: A las 0,12,24,48 horas de la cirugía
|
AINE u opioides utilizados para aliviar el dolor y su dosificación
|
A las 0,12,24,48 horas de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de agosto de 2021
Finalización primaria (Actual)
16 de noviembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
12 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20210505
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .