Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie dwóch technik blokowania mięśnia czworobocznego lędźwiowego

15 listopada 2021 zaktualizowane przez: Cui Xulei, Peking Union Medical College Hospital

Poprzeczna i podłużna technika blokowania przezmięśniowego czworobocznego lędźwiowego pod kontrolą ultradźwięków: randomizowane, kontrolowane badanie porównujące rozprzestrzenianie się dermatomów

Naszym celem jest zbadanie stopnia rozprzestrzeniania się przezskórnej blokady mięśnia czworobocznego lędźwiowego (TMQLB) w czaszce po wstrzyknięciu równych dawek (ml/kg) środka miejscowo znieczulającego z dostępu poprzecznego w stosunku do zmodyfikowanego paraśrodkowego strzałkowego u pacjentów poddawanych adrenalektomii laparoskopowej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W celu ułatwienia rozprzestrzeniania się czaszki poprzez wstrzyknięcie miejscowe w kierunku od ogona do czaszki, w porównaniu z podejściem poprzecznym, wprowadzono dostęp przyśrodkowej strzałkowej skośnej przezmięśniowej blokady czworobocznej lędźwi (TMQLB). Obecnie brak jest danych porównujących obie wyżej wymienione techniki pod względem stopnia rozprzestrzeniania się. Naszym celem jest zbadanie stopnia rozprzestrzeniania się TMQLB w dermatomach czaszkowych po wstrzyknięciu równej dawki (ml/kg) środka miejscowo znieczulającego z podejściem poprzecznym w porównaniu ze zmodyfikowanym podejściem strzałkowym u pacjentów poddawanych adrenalektomii laparoskopowej. Ponadto badacze chcą porównać czas wykonania, rozprzestrzenianie się TMQLB w dermatomie ogonowym i pooperacyjny efekt przeciwbólowy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:
          • xulei cui, MD.
      • Beijing, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:
          • xulei cui, MD.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ≥ Wiek 18 lat

    • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów stan fizyczny I-II
    • Poddaj się laparoskopowej adrenalektomii
    • Świadoma zgoda
    • Potrafi współpracować z procesem nauki

Kryteria wyłączenia:

  • Alergia na środki miejscowo znieczulające i inne leki stosowane w badaniu
  • Odmowa lub brak świadomej zgody pacjenta
  • Współistniejące zaburzenia hematologiczne lub z zaburzonymi parametrami krzepnięcia
  • Istniejąca wcześniej dysfunkcja głównych narządów, taka jak niewydolność wątroby i nerek
  • Historia poprzednich operacji nerek.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: poprzeczny blok czworoboczny lędźwi
Pacjenci otrzymają blokadę przezmięśniową czworoboczną lędźwi przed operacją przy użyciu skanu poprzecznego, na płasko, z dostępu tylnego do przedniego. Po potwierdzeniu prawidłowego położenia igły wstrzykuje się 0,6 ml/kg 0,375% ropiwakainy.
Procedura: scyntygrafia poprzeczna, w płaszczyźnie, tylno-przedni blok czworoboczny lędźwi
scyntygrafia poprzeczna, blokada mięśnia czworobocznego lędźwiowego w płaszczyźnie tylno-przedniej Pacjenci otrzymają przed operacją blokadę przezmięśniową mięśnia czworobocznego lędźwiowego, stosując scyntygrafię poprzeczną, z dostępu tylnego do przedniego. Po potwierdzeniu prawidłowego położenia igły wstrzykuje się 0,6 ml/kg 0,375% ropiwakainy.
Inne nazwy:
  • lek: ropiwakaina
Eksperymentalny: podłużny blok czworoboczny lędźwi
Pacjenci otrzymają przezmięśniową blokadę mięśnia czworobocznego lędźwi przed operacją przy użyciu scyntygrafii podłużnej strzałkowej, z dostępu doogonowo-głowowego. Po potwierdzeniu prawidłowego położenia igły wstrzykuje się 0,6 ml/kg 0,375% ropiwakainy.
Procedura: projekcja podłużna strzałkowa przyśrodkowa, w płaszczyźnie, blok ogonowo-czaszkowy czworoboczny lędźwiowy
Pacjenci otrzymają przezmięśniową blokadę mięśnia czworobocznego lędźwi przed operacją przy użyciu scyntygrafii podłużnej strzałkowej, z dostępu doogonowo-głowowego. Po potwierdzeniu prawidłowego położenia igły wstrzykuje się 0,6 ml/kg 0,375% ropiwakainy.
Inne nazwy:
  • lek: ropiwakaina

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czuciowe rozprzestrzenianie się dermatomów głowowych
Ramy czasowe: 20 minut po wykonaniu bloku]
Metodą nakłucia na linii środkowoobojczykowej dokonano oceny rozległości blokady dermatomalnej po 20 minutach od zakończenia zabiegu przez osobę niewidomą co do przydziału do grupy. Odnotowuje się najwyższy poziom w dermatomie głowowym, który wykazuje zmniejszone czucie ukłucia. Niepowodzenie blokady zdefiniowano jako brak jakiejkolwiek możliwej do wykazania blokady czuciowej 20 minut po wykonaniu blokady.
20 minut po wykonaniu bloku]

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do wykonania zabiegu
Ramy czasowe: Czas trwania procedury
Upłynął czas od wkłucia igły do ​​wstrzyknięcia środka miejscowo znieczulającego
Czas trwania procedury
Całkowite rozprzestrzenienie dermatomów czuciowych
Ramy czasowe: 20 minut po wykonaniu bloku
Metodą nakłucia na linii środkowoobojczykowej dokonano oceny rozległości blokady dermatomalnej po 20 minutach od zakończenia zabiegu przez osobę niewidomą co do przydziału do grupy. Rejestruje się całkowitą liczbę poziomów dermatomów, które wykazują zmniejszone czucie ukłucia. Niepowodzenie blokady zdefiniowano jako brak jakiejkolwiek możliwej do wykazania blokady czuciowej 20 minut po wykonaniu blokady.
20 minut po wykonaniu bloku
Występowanie komplikacji
Ramy czasowe: W ciągu 48 godzin po zabiegu
częstość powikłań, w tym krwawienie, krwiak, infekcja w miejscu nakłucia, zatrucie środkami miejscowo znieczulającymi itp
W ciągu 48 godzin po zabiegu
Czuciowe rozprzestrzenianie się dermatomów ogonowych
Ramy czasowe: 20 minut po wykonaniu bloku
Metodą nakłucia na linii środkowoobojczykowej dokonano oceny rozległości blokady dermatomalnej po 20 minutach od zakończenia zabiegu przez osobę niewidomą co do przydziału do grupy. Rejestruje się najbardziej doogonowy poziom dermatomu, który wykazuje zmniejszone czucie ukłucia. Niepowodzenie blokady zdefiniowano jako brak jakiejkolwiek możliwej do wykazania blokady czuciowej 20 minut po wykonaniu blokady.
20 minut po wykonaniu bloku
ratunkowe stosowanie leków przeciwbólowych
Ramy czasowe: W 0,12,24,48 godzinie po operacji
NLPZ lub opioidy stosowane w celu złagodzenia bólu i ich dawkowanie
W 0,12,24,48 godzinie po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 listopada 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20210505

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Blok nerwowy

Badania kliniczne na scyntygrafia poprzeczna, w płaszczyźnie, tylno-przedni blok czworoboczny lędźwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj