A Quadratus Lumborum blokk két technikájának összehasonlítása
2021. november 15. frissítette: Cui Xulei, Peking Union Medical College Hospital
Az ultrahanggal vezérelt transzmuszkuláris Quadratus lumborum blokk keresztirányú versus longitudinális technikája: Randomizált, kontrollált vizsgálat a dermatomális terjedést összehasonlító
Célunk, hogy megvizsgáljuk a transzmuszkuláris quadratus lumborum blokk (TMQLB) koponya dermatomális terjedésének mértékét, amikor azonos dózisú (ml/kg) helyi érzéstelenítőt injektálnak keresztirányban, szemben a módosított paramedian sagittalis megközelítéssel laparoszkópos mellékvese eltávolításon átesett betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A paramedian sagittális ferde transzmuszkuláris quadratus lumborum blokk (TMQLB) módszert vezették be, hogy megkönnyítsék a koponya terjedését azáltal, hogy a lokális injekciót caudalis-cranialis irányban a keresztirányú megközelítéshez képest.
Jelenleg nem állnak rendelkezésre adatok a fent említett két technika összehasonlítására a szórás mértéke tekintetében.
Célunk, hogy megvizsgáljuk a TMQLB koponya dermatomális terjedésének mértékét, amikor azonos dózisú (ml/kg) helyi érzéstelenítőt fecskendeznek be a transzverzális és a módosított paramedian sagittalis megközelítéssel laparoszkópos mellékveseeltávolításon átesett betegeknél.
Ezen túlmenően a kutatók össze kívánják hasonlítani a TMQLB teljesítési idejét, a caudalis dermatomális terjedését és a posztoperatív fájdalomcsillapító hatást.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Xulei MD Cui
- Telefonszám: +8613717739381
- E-mail: cuixulei10685@pumch.cn
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beijing, Kína
- Toborzás
- Peking Union Medical College Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- xulei cui, MD.
-
Beijing, Kína
- Még nincs toborzás
- Peking Union Medical College Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- xulei cui, MD.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
≥18 éves kor
- Amerikai Aneszteziológusok Társasága fizikai állapot I-II
- Laparoszkópos mellékvese eltávolítása
- Tájékozott beleegyezés
- Képes együttműködni a tanulmányi folyamattal
Kizárási kritériumok:
- Allergia a vizsgálatban használt helyi érzéstelenítőkre és egyéb gyógyszerekre
- A beteg megtagadása vagy tájékozott beleegyezésének hiánya
- Egyidejűleg fennálló hematológiai rendellenesség vagy a véralvadási paraméterek megváltozása
- Meglévő jelentős szervi diszfunkció, például máj- és veseelégtelenség
- Korábbi veseműtétek története.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: keresztirányú quadratus lumborum blokk
A betegek a műtét előtt transzmuszkuláris quadratus lumborum blokkot kapnak a transzverzális szkenneléssel, sima, posterior-anterior megközelítéssel.
0,6 ml/kg 0,375%-os ropivakaint fecskendeznek be, ha a tű helyes elhelyezkedését megerősítik.
|
transzverzális szkennelés, in-plane, posterior-anterior quadratus lumborum blokk A betegek a műtét előtt transzmuszkuláris quadratus lumborum blokkot kapnak a transzverzális szkenneléssel, in-plain, posterior-anterior megközelítéssel.
0,6 ml/kg 0,375%-os ropivakaint fecskendeznek be, ha a tű helyes elhelyezkedését megerősítik.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: longitudinális quadratus lumborum blokk
A betegek a műtét előtt kapják meg a transzmuszkuláris quadratus lumborum blokkot a mentős sagittális longitudinális vizsgálattal, sima, caudalis-cephalicus megközelítéssel. 0,6 ml/kg 0,375%-os ropivakaint adnak be, ha a tű helyes elhelyezkedését megerősítik.
|
A betegek a műtét előtt kapják meg a transzmuszkuláris quadratus lumborum blokkot a mentős sagittális longitudinális vizsgálattal, sima, caudalis-cephalicus megközelítéssel. 0,6 ml/kg 0,375%-os ropivakaint adnak be, ha a tű helyes elhelyezkedését megerősítik.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Cephalicus szenzoros dermatomális terjedés
Időkeret: 20 perccel a blokk végrehajtása után]
|
A midclavicularis vonalnál a tűszúrásos módszert alkalmaztuk a dermatomális blokád mértékének felmérésére, 20 perccel azután, hogy egy olyan személy befejezte az eljárást, aki vak volt a csoportelosztásra.
A legfejesebb dermatomális szint, amely csökkent tűszúrásérzetet mutat, rögzítésre kerül. A blokkhibát úgy határoztuk meg, hogy a blokk végrehajtása után 20 perccel nem észlelhető kimutatható szenzoros blokk.
|
20 perccel a blokk végrehajtása után]
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az eljárás végrehajtásának ideje
Időkeret: Az eljárás időtartama
|
A tű beszúrásától a helyi érzéstelenítő injekció befejezéséig eltelt idő
|
Az eljárás időtartama
|
|
Teljes szenzoros dermatomális terjedés
Időkeret: 20 perccel a blokk végrehajtása után
|
A midclavicularis vonalnál a tűszúrásos módszert alkalmaztuk a dermatomális blokád mértékének felmérésére, 20 perccel azután, hogy egy olyan személy befejezte az eljárást, aki vak volt a csoportelosztásra.
A csökkent tűszúrás-érzést mutató dermatomális szintek teljes számát rögzítjük. A blokk meghibásodását úgy határoztuk meg, hogy a blokk végrehajtása után 20 perccel nem volt kimutatható szenzoros blokk.
|
20 perccel a blokk végrehajtása után
|
|
A szövődmények előfordulása
Időkeret: A műtét után 48 órán belül
|
szövődmények előfordulása, beleértve a vérzést, hematómát, fertőzést a szúrás helyén, helyi érzéstelenítő mérgezést stb.
|
A műtét után 48 órán belül
|
|
Caudalis szenzoros dermatomális terjedés
Időkeret: 20 perccel a blokk végrehajtása után
|
A midclavicularis vonalnál a tűszúrásos módszert alkalmaztuk a dermatomális blokád mértékének felmérésére, 20 perccel azután, hogy egy olyan személy befejezte az eljárást, aki vak volt a csoportelosztásra.
A leginkább caudalis dermatomális szint, amely csökkent tűszúrásérzetet mutat, rögzítésre kerül. A blokkhibát úgy határoztuk meg, hogy a blokk végrehajtása után 20 perccel nem volt kimutatható szenzoros blokk.
|
20 perccel a blokk végrehajtása után
|
|
mentő fájdalomcsillapítók használata
Időkeret: 0,12,24,48 órával a műtét után
|
Fájdalomcsillapításra használt NSAID-ok vagy opioidok és azok adagolása
|
0,12,24,48 órával a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. augusztus 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. november 16.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. május 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 3.
Első közzététel (Tényleges)
2021. augusztus 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. november 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. november 15.
Utolsó ellenőrzés
2021. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20210505
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .